Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atlas of Human Cognition av SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18. mars 2024 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Atlas of Human Cognition av SEEG

Hovedmålet med MAPCOG_SEEG er å lage en database som inkluderer hjerneregistreringer av kognisjon utført i klinisk rutine hos pasienter under den pre-kirurgiske SEEG-vurderingen. Dette har som mål å kunne foreslå det første atlaset for menneskelig erkjennelse med høy tidsmessig og romlig oppløsning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den pre-kirurgiske vurderingen av en kortectomi hos pasienter som lider av en refraktær epilepsi inkluderer flere undersøkelser som tar sikte på både å spesifisere den epileptogene sonen (EZ) som må resekteres og for å evaluere funksjonelle og kognitive risikoer ved kirurgi.

Ikke desto mindre gir ikke-invasiv utredning hos noen pasienter formelt svar. I disse fagene er det da nødvendig å utføre et andre trinn, bestående av en invasiv utforskning ved implantasjon av intracerebrale elektroder under en Stereoelektroencefalografi (SEEG).

På grunn av sin tidsmessige og romlige oppløsning tillater SEEG, i tillegg til den nøyaktige bestemmelsen av EZ, å utføre en funksjonell kartlegging av de kortikale regionene som sannsynligvis vil bli inkludert i cortectomy. Konvensjonelt utføres denne kartleggingen på grunnlag av de kortikale elektriske stimuleringene som påføres de implanterte elektrodene. Hvis denne tilnærmingen er veldig robust for å utforske primære funksjoner som motoriske ferdigheter eller språk, kan den ikke brukes til å evaluere mer komplekse kognitive oppgaver som ansiktsgjenkjenning eller oppmerksomhet. Viktige kognitive oppgaver på daglig basis.

Dette har ført til utviklingen de siste årene, i Grenoble, av en komplementær tilnærming til cerebral stimulering: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Tallrike eksperimentelle paradigmer har vist at realiseringen av en kognitiv oppgave assosieres med generasjonen i de kortikale regionene som er involvert i behandlingen av en bestemt kortikal aktivitet. Denne aktiviteten er preget av svingninger av den kortikale rytmen i høye frekvenser (> 40 Hz), kalt gammaaktiviteter. ISD består altså i å kartlegge denne gammaaktiviteten under ulike kognitive oppgaver, og dermed gjøre det mulig å studere kompleksiteten til de kognitive funksjonene bredere.

MAPCOG_SEEG har som mål å samle inn cerebral registrering av pasienter som har utført denne kognitive utforskningen for å kunne foreslå et atlas for menneskelig erkjennelse som utnytter den svært rike informasjonen når det gjelder romlig og tidsmessig oppløsning av SEEG. Videre vil det nøyaktig tillate flere å forstå virkningen av epilepsien og kirurgien til epilepsien på kognisjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (alder mellom 18 og 65 år) pasienter som mottar en SEEG-undersøkelse for presurgisk evaluering av fokal refraktær epilepsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legemiddelresistent fokal epilepsi
  • Begrunnet SEEG-utforskning i sammenheng med presurgisk vurdering av epilepsi
  • Skriftlig ikke-motsigelse mot studiedeltakelse
  • Intellektuelle kapasiteter forenlig med etterlevelse i de kognitive oppgavene

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedpasient som gjennomgår et rettsverntiltak eller pasient som er frihetsberøvet som følge av en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Umulig å samle informasjon om eksponering (nylig ankomst til Frankrike, fremmedspråk osv.)
  • Gravide kvinner (kontraindikasjon til SEEG-utforskning)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SEEG-gruppen
Gruppe med SEEG-analyse (Pre-kirurgisk SEEG-vurdering)
Visuell og kvantitativ SEEG-signalanalyse. Som tilgjengelig, innsamling av atferdsmessige og nevropsykologiske postkirurgiske data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SEEG-opptak ved bruk av funksjonell hjernekartleggingsprosedyre (sammensatte mål)
Tidsramme: 3 uker
Prospektiv innsamling av data fra SEEG-opptak ved bruk av funksjonell hjernekartleggingsprosedyre utført i klinisk rutine under den prekirurgiske vurderingen av pasienter med medikamentresistent epilepsi. Disse dataene er representert av den elektroencefalografiske aktiviteten under realiseringen av de forskjellige kognitive oppgavene som er foreslått til pasientene. Elektroencefalografisk aktivitet vil deretter bli analysert i form av Dynamic Spectral Imaging og i form av høyfrekvent aktivitet ([50-150Hz]).
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsdata (sammensatte mål)
Tidsramme: 3 uker

Atferdsdata (reaksjonstid og nøyaktighet av respons) samlet inn under den prekirurgiske vurderingen (sammen med SEEG) og under den postkirurgiske oppfølgingen (ca. 3 måneder etter operasjonen) samt innsamling av nevropsykologiske skårer fra den prekirurgiske og postkirurgiske vurderingen .

Atferdsmessig ytelse og nevropsykologiske testresultater før og etter operasjon (som tilgjengelig) vil tillate å evaluere virkningen av kirurgi på kognitiv funksjon (forbedring eller forringelse av kognitiv ytelse).

3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fokal epilepsi

Kliniske studier på SEEG-gruppen

3
Abonnere