Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atlas poznania człowieka autorstwa SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Atlas ludzkiego poznania autorstwa SEEG

Głównym celem MAPCOG_SEEG jest stworzenie bazy danych zawierającej zapisy mózgowe procesów poznawczych wykonywanych w rutynowej praktyce klinicznej u pacjentów w trakcie przedoperacyjnej oceny SEEG. Ma to na celu zaproponowanie pierwszego atlasu ludzkiego poznania o wysokiej rozdzielczości czasowej i przestrzennej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedoperacyjna ocena kortektomii u pacjenta z padaczką lekooporną obejmuje szereg badań, których celem jest zarówno określenie strefy epileptogennej (EZ), którą należy wyciąć, jak i ocena funkcjonalnego i poznawczego ryzyka operacji.

Niemniej jednak u części pacjentów ocena nieinwazyjna nie daje formalnej odpowiedzi. U tych osób konieczne jest wówczas wykonanie drugiego etapu, polegającego na inwazyjnej eksploracji poprzez wszczepienie elektrod śródmózgowych podczas stereoelektroencefalografii (SEEG).

Ze względu na czasową i przestrzenną rozdzielczość SEEG pozwala, oprócz dokładnego określenia EZ, na funkcjonalne mapowanie obszarów korowych, które prawdopodobnie zostaną objęte kortektomią. Konwencjonalnie mapowanie to przeprowadza się na podstawie korowej stymulacji elektrycznej stosowanej do wszczepionych elektrod. Jeśli to podejście jest bardzo solidne w badaniu podstawowych funkcji, takich jak zdolności motoryczne lub język, nie może być stosowane do oceny bardziej złożonych zadań poznawczych, takich jak rozpoznawanie twarzy lub uwaga. Podstawowe zadania poznawcze na co dzień.

Doprowadziło to do opracowania w ostatnich latach w Grenoble uzupełniającego podejścia do stymulacji mózgu: dynamicznego obrazowania spektralnego (ISD). Liczne paradygmaty eksperymentalne wykazały, że realizacja zadania poznawczego wiąże się z generowaniem w obszarach korowych zaangażowanych w jego leczenie określonej aktywności korowej. Aktywność ta charakteryzuje się oscylacjami rytmu korowego w wysokich częstotliwościach (> 40 Hz), zwanych czynnościami gamma. ISD polega zatem na mapowaniu tej aktywności gamma podczas różnych zadań poznawczych, umożliwiając tym samym szersze badanie złożoności funkcji poznawczych.

MAPCOG_SEEG ma na celu zebranie zapisu mózgowego pacjentów, którzy przeprowadzili tę eksplorację poznawczą, aby móc w końcu zaproponować Atlas ludzkiego poznania, który wykorzystuje bardzo bogate informacje pod względem rozdzielczości przestrzennej i czasowej SEEG. Ponadto dokładniej pozwoli lepiej zrozumieć wpływ padaczki i operacji padaczki na funkcje poznawcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat) pacjenci poddawani eksploracji SEEG w celu przedoperacyjnej oceny ogniskowej padaczki opornej na leczenie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Padaczka ogniskowa lekooporna
  • Uzasadniona eksploracja SEEG w kontekście przedoperacyjnej oceny padaczki
  • Pisemny sprzeciw wobec udziału w badaniu
  • Zdolności intelektualne zgodne ze zgodnością w zadaniach poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej lub pacjent pozbawiony wolności w wyniku decyzji sądowej lub administracyjnej
  • Brak możliwości zebrania informacji o narażeniu (niedawny przyjazd do Francji, język obcy itp.)
  • Kobiety w ciąży (Przeciwwskazanie do eksploracji SEEG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SEEG
Grupa z analizą SEEG (przedoperacyjna ocena SEEG)
Wizualna i ilościowa analiza sygnału SEEG. W miarę dostępności zbieranie behawioralnych i neuropsychologicznych danych pooperacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nagrania SEEG z wykorzystaniem procedury funkcjonalnego mapowania mózgu (pomiary złożone)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Prospektywne gromadzenie danych z zapisów SEEG z wykorzystaniem procedury funkcjonalnego mapowania mózgu wykonywanej w rutynowej praktyce klinicznej podczas oceny przedoperacyjnej pacjentów z padaczką lekooporną. Dane te są reprezentowane przez aktywność elektroencefalograficzną podczas realizacji różnych zadań poznawczych proponowanych pacjentom. Aktywność elektroencefalograficzna zostanie następnie przeanalizowana pod kątem dynamicznego obrazowania spektralnego oraz pod względem aktywności o wysokiej częstotliwości ([50-150 Hz]).
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane behawioralne (miary złożone)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Dane behawioralne (czas reakcji i trafność odpowiedzi) zebrane podczas oceny przedoperacyjnej (połączonej z SEEG) i podczas obserwacji pooperacyjnej (około 3 miesiące po operacji) oraz zebranie ocen neuropsychologicznych z oceny przedoperacyjnej i pooperacyjnej .

Wyniki testów behawioralnych i neuropsychologicznych przed i po operacji (jeśli są dostępne) pozwolą ocenić wpływ operacji na funkcjonowanie poznawcze (poprawa lub pogorszenie funkcji poznawczych).

3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Krzesło do nauki: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa SEEG

3
Subskrybuj