Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атлас человеческого познания SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Атлас человеческого познания SEEG

Основная цель MAPCOG_SEEG — создать базу данных, включающую записи когнитивных функций головного мозга, выполняемых в клинической практике у пациентов во время предоперационной оценки SEEG. Это направлено на то, чтобы иметь возможность предложить первый атлас человеческого познания с высоким временным и пространственным разрешением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационная оценка кортэктомии у пациента с рефрактерной эпилепсией включает несколько исследований, направленных как на определение эпилептогенной зоны (ЭЗ), подлежащей резекции, так и на оценку функциональных и когнитивных рисков операции.

Тем не менее, у некоторых пациентов неинвазивная оценка не дает формального ответа. У этих субъектов затем необходимо провести второй этап, состоящий из инвазивного исследования путем имплантации внутримозговых электродов во время стереоэлектроэнцефалографии (СЭЭГ).

Благодаря своему временному и пространственному разрешению SEEG позволяет, помимо точного определения EZ, выполнять функциональное картирование областей коры, которые могут быть включены в кортэктомию. Традиционно это картирование осуществляется на основе электростимуляции коры головного мозга, приложенной к имплантированным электродам. Если этот подход очень надежен для изучения основных функций, таких как двигательные навыки или язык, его нельзя использовать для оценки более сложных когнитивных задач, таких как распознавание лиц или внимание. Основные познавательные задачи на каждый день.

Это привело к разработке в последние годы в Гренобле дополнительного подхода к стимуляции головного мозга: динамической спектральной визуализации (ISD). Многочисленные экспериментальные парадигмы продемонстрировали, что реализация когнитивной задачи связана с генерацией в областях коры, участвующих в ее обработке, определенной корковой активности. Эта активность характеризуется колебаниями коркового ритма на высоких частотах (> 40 Гц), называемыми гамма-активностями. Таким образом, ИСД состоит в картировании этой гамма-активности при различных когнитивных задачах, что позволяет более широко изучать сложность когнитивных функций.

MAPCOG_SEEG стремится собрать мозговые записи пациентов, которые выполнили это когнитивное исследование, чтобы иметь возможность в деталях предложить Атлас человеческого познания, который использует очень богатую информацию с точки зрения пространственного и временного разрешения SEEG. Кроме того, это точно позволит лучше понять влияние эпилепсии и хирургии эпилепсии на познание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philippe Kahane, MD/PhD
  • Номер телефона: +33 476 765 488
  • Электронная почта: pkahane@chu-grenoble.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Рекрутинг
        • University Hospital, Grenoble
        • Контакт:
          • Philippe Kahane, MD/PhD
          • Номер телефона: +33 476 765 488
          • Электронная почта: pkahane@chu-grenoble.fr
        • Контакт:
      • Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • CHRU Nancy
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75014
      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Rennes
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (возраст от 18 до 65 лет) пациенты, проходящие обследование SEEG для дооперационной оценки фокальной рефрактерной эпилепсии

Описание

Критерии включения:

  • Лекарственно-резистентная фокальная эпилепсия
  • Обоснованное исследование SEEG в контексте предоперационной оценки эпилепсии
  • Письменный отказ от участия в исследовании
  • Интеллектуальные способности, совместимые с выполнением когнитивных задач

Критерий исключения:

  • Крупный Пациент, к которому применена мера правовой защиты, или пациент, лишенный свободы в результате судебного или административного решения
  • Невозможность сбора информации о воздействии (недавний приезд во Францию, иностранный язык и т. д.)
  • Беременные женщины (противопоказание к проведению SEEG-исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа компаний SEEG
Группа с анализом SEEG (предоперационная оценка SEEG)
Процедура: Группа компаний SEEG
Визуальный и количественный анализ сигналов SEEG. По мере возможности сбор поведенческих и нейропсихологических послеоперационных данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Записи SEEG с использованием процедуры функционального картирования мозга (составные измерения)
Временное ограничение: 3 недели
Проспективный сбор данных из записей SEEG с использованием процедуры функционального картирования головного мозга, проводимой в клинической практике во время дооперационного обследования пациентов с лекарственно-устойчивой эпилепсией. Эти данные представлены электроэнцефалографической активностью при выполнении различных когнитивных задач, предлагаемых пациентам. Затем электроэнцефалографическая активность будет проанализирована с точки зрения динамической спектральной визуализации и с точки зрения высокочастотной активности ([50-150 Гц]).
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие данные (составные показатели)
Временное ограничение: 3 недели

Поведенческие данные (время реакции и точность ответа), собранные во время дооперационной оценки (совместно с SEEG) и во время послеоперационного наблюдения (примерно через 3 месяца после операции), а также сбор нейропсихологических баллов по дооперационной и послеоперационной оценке. .

Поведенческие показатели и результаты нейропсихологических тестов до и после операции (при наличии) позволят оценить влияние операции на когнитивные функции (улучшение или ухудшение когнитивных функций).
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Учебный стул: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа компаний SEEG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться