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Atlas de la cognition humaine par SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18 mars 2024 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Atlas de la cognition humaine par SEEG

L'objectif principal de MAPCOG_SEEG est de créer une base de données comprenant des enregistrements cérébraux de la cognition réalisés en routine clinique chez des patients lors du bilan SEEG pré-chirurgical. Celui-ci vise à pouvoir proposer le premier atlas de la cognition humaine avec une haute résolution temporelle et spatiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bilan préopératoire d'une cortectomie chez un patient atteint d'épilepsie réfractaire comprend plusieurs examens visant à la fois, à préciser la zone épileptogène (ZE) qui doit être réséquée et à évaluer les risques fonctionnels et cognitifs de la chirurgie.

Néanmoins, chez certains patients, l'évaluation non invasive ne donne pas de réponse formelle. Chez ces sujets, il est alors nécessaire de réaliser une seconde étape, consistant en une exploration invasive par implantation d'électrodes intracérébrales lors d'une Stéréoélectroencéphalographie (SEEG).

De par sa résolution temporelle et spatiale, la SEEG permet, outre la détermination précise de l'EZ, de réaliser une cartographie fonctionnelle des régions corticales susceptibles d'être incluses dans la cortectomie. Classiquement, cette cartographie est réalisée à partir des stimulations électriques corticales appliquées aux électrodes implantées. Si cette approche est très robuste pour explorer des fonctions primaires comme la motricité ou le langage, elle ne peut pas être utilisée pour évaluer des tâches cognitives plus complexes comme la reconnaissance faciale ou l'attention. Tâches cognitives essentielles au quotidien.

Cela a conduit au développement ces dernières années, à Grenoble, d'une approche complémentaire de la stimulation cérébrale : l'Imagerie Spectrale Dynamique (ISD). De nombreux paradigmes expérimentaux ont démontré que la réalisation d'une tâche cognitive s'associe à la génération au sein des régions corticales impliquées dans son traitement d'une activité corticale particulière. Cette activité est caractérisée par des oscillations du rythme cortical dans les hautes fréquences (> 40 Hz), appelées activités gamma. L'ISD consiste ainsi à cartographier cette activité gamma lors de différentes tâches cognitives, permettant ainsi d'étudier plus largement la complexité des fonctions cognitives.

MAPCOG_SEEG a pour objectif de collecter l'enregistrement cérébral des patients ayant effectué cette exploration cognitive pour pouvoir in fine proposer un Atlas de la cognition humaine qui tire parti des informations très riches en termes de résolution spatiale et temporelle de la SEEG. De plus, cela permettra justement de mieux comprendre l'impact de l'épilepsie et de la chirurgie de l'épilepsie sur la cognition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (âgés entre 18 et 65 ans) recevant une exploration SEEG pour l'évaluation préchirurgicale de l'épilepsie réfractaire focale

La description

Critère d'intégration:

  • Épilepsie focale résistante aux médicaments
  • Exploration SEEG justifiée dans le cadre du bilan préchirurgical de l'épilepsie
  • Non-opposition écrite à la participation à l'étude
  • Capacités intellectuelles compatibles avec la conformité aux tâches cognitives

Critère d'exclusion:

  • Majeur Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou patient privé de liberté à la suite d'une décision judiciaire ou administrative
  • Impossibilité de recueillir des informations sur l'exposition (arrivée récente en France, langue étrangère, etc.)
  • Femmes enceintes (Contre-indication à l'exploration SEEG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SEEG
Groupe avec analyse SEEG (bilan pré-chirurgical SEEG)
Procédure: Groupe SEEG
Analyse visuelle et quantitative du signal SEEG. Selon disponibilité, recueil de données postopératoires comportementales et neuropsychologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrements SEEG utilisant la procédure de cartographie fonctionnelle du cerveau (mesures composites)
Délai: 3 semaines
Collecte prospective de données à partir d'enregistrements SEEG à l'aide d'une procédure de cartographie cérébrale fonctionnelle réalisée en routine clinique lors de l'évaluation préchirurgicale de patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments. Ces données sont représentées par l'activité électroencéphalographique lors de la réalisation des différentes tâches cognitives proposées aux patients. L'activité électroencéphalographique sera ensuite analysée en termes d'Imagerie Spectrale Dynamique et en termes d'activité haute fréquence ([50-150Hz]).
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données comportementales (mesures composites)
Délai: 3 semaines

Données comportementales (temps de réaction et justesse de la réponse) recueillies lors du bilan préchirurgical (conjoint avec la SEEG) et lors du suivi postchirurgical (environ 3 mois après la chirurgie) ainsi que le recueil des scores neuropsychologiques issus du bilan préchirurgical et postchirurgical .

Les performances comportementales et les résultats des tests neuropsychologiques avant et après la chirurgie (selon disponibilité) permettront d'évaluer l'impact de la chirurgie sur le fonctionnement cognitif (amélioration ou détérioration des performances cognitives).
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Chaise d'étude: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Autre identifiant: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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