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Atlas der menschlichen Kognition von SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Atlas der menschlichen Kognition von SEEG

Das Hauptziel von MAPCOG_SEEG ist die Erstellung einer Datenbank mit Gehirnaufzeichnungen der Kognition, die in der klinischen Routine bei Patienten während der präoperativen SEEG-Bewertung durchgeführt wurden. Ziel ist es, den ersten Atlas der menschlichen Kognition mit hoher zeitlicher und räumlicher Auflösung vorschlagen zu können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die präoperative Beurteilung einer Kortektomie bei Patienten mit refraktärer Epilepsie umfasst mehrere Untersuchungen, die sowohl darauf abzielen, die epileptogene Zone (EZ), die reseziert werden muss, zu bestimmen, als auch die funktionellen und kognitiven Risiken der Operation zu bewerten.

Dennoch gibt die nicht-invasive Untersuchung bei einigen Patienten keine formale Antwort. Bei diesen Patienten ist dann in einem zweiten Schritt eine invasive Exploration durch Implantation von intrazerebralen Elektroden während einer Stereoelektroenzephalographie (SEEG) durchzuführen.

Aufgrund seiner zeitlichen und räumlichen Auflösung ermöglicht das SEEG neben der genauen Bestimmung der EZ auch eine funktionelle Kartierung der kortikalen Regionen, die voraussichtlich in eine Kortektomie einbezogen werden. Herkömmlicherweise wird diese Kartierung auf der Grundlage der an die implantierten Elektroden angelegten kortikalen elektrischen Stimulationen durchgeführt. Wenn dieser Ansatz sehr robust ist, um primäre Funktionen wie Motorik oder Sprache zu erforschen, kann er nicht verwendet werden, um komplexere kognitive Aufgaben wie Gesichtserkennung oder Aufmerksamkeit zu bewerten. Wesentliche kognitive Aufgaben im Alltag.

Dies hat in den letzten Jahren in Grenoble zur Entwicklung eines komplementären Ansatzes zur zerebralen Stimulation geführt: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Zahlreiche experimentelle Paradigmen haben gezeigt, dass die Realisierung einer kognitiven Aufgabe mit der Generation innerhalb der kortikalen Regionen assoziiert ist, die an ihrer Behandlung einer bestimmten kortikalen Aktivität beteiligt sind. Diese Aktivität ist gekennzeichnet durch Oszillationen des kortikalen Rhythmus in hohen Frequenzen (> 40 Hz), die als Gamma-Aktivitäten bezeichnet werden. Die ISD besteht somit darin, diese Gamma-Aktivität während verschiedener kognitiver Aufgaben abzubilden, wodurch es möglich wird, die Komplexität der kognitiven Funktionen umfassender zu untersuchen.

MAPCOG_SEEG zielt darauf ab, die zerebralen Aufzeichnungen der Patienten zu sammeln, die diese kognitive Erforschung durchgeführt haben, um im Endeffekt einen Atlas der menschlichen Kognition vorschlagen zu können, der die sehr reichhaltigen Informationen in Bezug auf die räumliche und zeitliche Auflösung des SEEG nutzt. Darüber hinaus wird es genau ermöglichen, den Einfluss der Epilepsie und die Operation der Epilepsie auf die Kognition besser zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene (Alter zwischen 18 und 65 Jahren) Patienten, die eine SEEG-Untersuchung zur präoperativen Untersuchung einer fokalen refraktären Epilepsie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arzneimittelresistente fokale Epilepsie
  • Berechtigte SEEG-Exploration im Rahmen der präoperativen Abklärung von Epilepsie
  • Schriftlicher Widerspruch gegen die Studienteilnahme
  • Intellektuelle Fähigkeiten, die mit der Einhaltung der kognitiven Aufgaben vereinbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Patient, der sich einer Rechtsschutzmaßnahme unterzieht, oder Patient, dem aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Unmöglichkeit, Informationen über die Exposition zu sammeln (kürzliche Ankunft in Frankreich, Fremdsprache usw.)
  • Schwangere (Kontraindikation für die SEEG-Exploration)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SEEG-Gruppe
Gruppe mit SEEG-Analyse (Pre-surgical SEEG Assessment)
Verfahren: SEEG-Gruppe
Visuelle und quantitative SEEG-Signalanalyse. Soweit verfügbar, Sammlung von Verhaltens- und neuropsychologischen postoperativen Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SEEG-Aufnahmen mit funktionellem Brain-Mapping-Verfahren (Composite Measures)
Zeitfenster: 3 Wochen
Prospektive Sammlung von Daten aus SEEG-Aufzeichnungen unter Verwendung eines funktionellen Brain-Mapping-Verfahrens, das in der klinischen Routine während der präoperativen Beurteilung von Patienten mit arzneimittelresistenter Epilepsie durchgeführt wird. Diese Daten werden durch die elektroenzephalografische Aktivität während der Durchführung der verschiedenen kognitiven Aufgaben dargestellt, die den Patienten vorgeschlagen werden. Die elektroenzephalografische Aktivität wird dann in Bezug auf die dynamische spektrale Bildgebung und in Bezug auf die Hochfrequenzaktivität ([50-150 Hz]) analysiert.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensdaten (zusammengesetzte Maßnahmen)
Zeitfenster: 3 Wochen

Verhaltensdaten (Reaktionszeit und Reaktionsgenauigkeit), die während der präoperativen Beurteilung (gemeinsam mit dem SEEG) und während der postoperativen Nachsorge (ca. 3 Monate nach der Operation) erhoben wurden, sowie die Erhebung neuropsychologischer Scores aus der präoperativen und postoperativen Beurteilung .

Verhaltensleistung und neuropsychologische Testergebnisse vor und nach der Operation (sofern verfügbar) ermöglichen die Bewertung der Auswirkungen der Operation auf die kognitive Funktion (Verbesserung oder Verschlechterung der kognitiven Leistung).
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studienstuhl: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Andere Kennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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