Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi megismerés atlasza a SEEG-től (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

2024. március 18. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az emberi megismerés atlasza, SEEG

A MAPCOG_SEEG fő célja egy adatbázis létrehozása, amely tartalmazza a betegeknél a klinikai rutin során a műtét előtti SEEG értékelés során végzett kognitív agyi felvételeket. Ennek célja, hogy javaslatot lehessen tenni az emberi megismerés első nagy időbeli és térbeli felbontású atlaszára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A refrakter epilepsziában szenvedő betegek cortectomiájának műtét előtti felmérése több olyan vizsgálatot foglal magában, amelyek célja egyrészt a reszekálandó epileptogén zóna (EZ) meghatározása, másrészt a műtét funkcionális és kognitív kockázatainak értékelése.

Ennek ellenére egyes betegeknél a non-invazív értékelés nem ad formális választ. Ezeknél az alanyoknál azután egy második lépést kell végrehajtani, amely a sztereoelektroencephalográfia (SEEG) során intracerebrális elektródák beültetésével végzett invazív feltárásból áll.

Időbeli és térbeli felbontása miatt a SEEG az EZ pontos meghatározása mellett lehetővé teszi a cortectomiában valószínűleg bevonandó kérgi régiók funkcionális feltérképezését is. Hagyományosan ezt a feltérképezést a beültetett elektródákra alkalmazott agykérgi elektromos stimuláció alapján hajtják végre. Ha ez a megközelítés nagyon robusztus az elsődleges funkciók, például a motoros készségek vagy a nyelv feltárására, nem használható bonyolultabb kognitív feladatok, például arcfelismerés vagy figyelem értékelésére. Napi szinten elengedhetetlen kognitív feladatok.

Ez az elmúlt években az agyi stimuláció egy kiegészítő megközelítésének kifejlesztéséhez vezetett Grenoble-ban: a Dynamic Spectral Imaging (ISD). Számos kísérleti paradigma igazolta, hogy egy kognitív feladat megvalósítása egy adott agykérgi tevékenység kezelésében részt vevő kérgi régiókon belüli generációhoz kapcsolódik. Ezt az aktivitást a kérgi ritmus magas frekvenciájú (> 40 Hz) oszcillációi jellemzik, amelyeket gamma-aktivitásoknak neveznek. Az ISD tehát abból áll, hogy különböző kognitív feladatok során feltérképezi ezt a gamma-tevékenységet, ezáltal lehetővé teszi a kognitív funkciók komplexitásának szélesebb körű tanulmányozását.

A MAPCOG_SEEG célja, hogy összegyűjtse azoknak a betegeknek az agyi felvételét, akik ezt a kognitív feltárást végezték, hogy tökéletesen javaslatot lehessen tenni az emberi megismerés atlaszára, amely kihasználja a SEEG térbeli és időbeli felbontása szempontjából igen gazdag információt. Ezen túlmenően, pontosabban lehetővé teszi az epilepszia és az epilepszia műtétének a megismerésre gyakorolt ​​hatásának megértését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt (18 és 65 év közötti) betegek, akik SEEG-felderítésben részesülnek fokális refrakter epilepszia műtét előtti értékelése céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyógyszerrezisztens fokális epilepszia
  • Indokolt SEEG feltárás az epilepszia műtét előtti felmérésének keretében
  • A tanulmányi részvétel írásbeli ellenkezése
  • A kognitív feladatok teljesítésével kompatibilis intellektuális képességek

Kizárási kritériumok:

  • Jogi védelmi intézkedés alatt álló főbeteg, vagy bírósági vagy közigazgatási határozat eredményeként szabadságától megfosztott beteg
  • Az expozícióra vonatkozó információk gyűjtésének lehetetlensége (nemrég érkezett Franciaországba, idegen nyelv stb.)
  • Terhes nők (ellenjavallat a SEEG-felderítéshez)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SEEG csoport
Csoport SEEG elemzéssel (műtét előtti SEEG értékelés)
Eljárás: SEEG csoport
Vizuális és kvantitatív SEEG jel elemzés. Amennyire rendelkezésre áll, viselkedési és neuropszichológiai posztoperatív adatok gyűjtése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SEEG felvételek funkcionális agytérképezési eljárással (összetett mérések)
Időkeret: 3 hét
A gyógyszerrezisztens epilepsziában szenvedő betegek műtét előtti felmérése során klinikai rutinszerűen elvégzett funkcionális agytérképezési eljárással végzett SEEG felvételekből származó prospektív adatgyűjtés. Ezeket az adatokat reprezentálja az elektroencephalográfiás aktivitás a betegek számára javasolt különböző kognitív feladatok megvalósítása során. Az elektroencefalográfiás aktivitást ezután a dinamikus spektrális képalkotás és a nagyfrekvenciás aktivitás ([50-150 Hz]) szempontjából elemzik.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési adatok (összetett mértékek)
Időkeret: 3 hét

A műtét előtti értékelés során (együtt a SEEG-vel) és a műtét utáni követés során (kb. 3 hónappal a műtét után) gyűjtött viselkedési adatok (reakcióidő és válaszpontosság), valamint a műtét előtti és posztoperatív értékelésből származó neuropszichológiai pontszámok gyűjtése .

A viselkedési teljesítmény és a neuropszichológiai tesztpontszámok a műtét előtt és után (amennyiben rendelkezésre állnak) lehetővé teszik a műtét kognitív működésre gyakorolt ​​hatásának (a kognitív teljesítmény javulása vagy romlása) értékelését.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Tanulmányi szék: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokális epilepszia

Klinikai vizsgálatok a SEEG csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel