Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atlas of Human Cognition av SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Atlas of Human Cognition av SEEG

Huvudsyftet med MAPCOG_SEEG är att skapa en databas som inkluderar hjärnregistreringar av kognition utförd i klinisk rutin hos patienter under den förkirurgiska SEEG-bedömningen. Detta syftar till att kunna föreslå den första atlasen av mänsklig kognition med en hög temporal och rumslig upplösning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den prekirurgiska bedömningen av en kortektomi hos patient som lider av en refraktär epilepsi inkluderar flera undersökningar som syftar både till att specificera den epileptogena zonen (EZ) som måste resekeras och för att utvärdera funktionella och kognitiva risker med kirurgi.

Icke desto mindre, hos vissa patienter, ger icke-invasiv utvärdering inget formellt svar. I dessa ämnen är det sedan nödvändigt att utföra ett andra steg, bestående av en invasiv utforskning genom implantation av intracerebrala elektroder under en Stereoelektroencefalografi (SEEG).

På grund av sin tidsmässiga och rumsliga upplösning tillåter SEEG, förutom den exakta bestämningen av EZ, att utföra en funktionell kartläggning av de kortikala regionerna som sannolikt kommer att inkluderas i cortectomy. Konventionellt utförs denna kartläggning på basis av de kortikala elektriska stimuleringarna som appliceras på de implanterade elektroderna. Om detta tillvägagångssätt är mycket robust för att utforska primära funktioner som motorik eller språk, kan det inte användas för att utvärdera mer komplexa kognitiva uppgifter som ansiktsigenkänning eller uppmärksamhet. Viktiga kognitiva uppgifter på en daglig basis.

Detta har lett till utvecklingen under de senaste åren, i Grenoble, av en kompletterande strategi för cerebral stimulering: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Många experimentella paradigm har visat att förverkligandet av en kognitiv uppgift associerar med generationen inom de kortikala regionerna som är involverade i dess behandling av en viss kortikal aktivitet. Denna aktivitet kännetecknas av svängningar av den kortikala rytmen i höga frekvenser (> 40 Hz), så kallade gammaaktiviteter. ISD består alltså i att kartlägga denna gammaaktivitet under olika kognitiva uppgifter, vilket gör det möjligt att mer omfattande studera komplexiteten i de kognitiva funktionerna.

MAPCOG_SEEG syftar till att samla in hjärnregistreringen av de patienter som har utfört denna kognitiva utforskning för att på ett bra sätt kunna föreslå en Atlas av mänsklig kognition som drar fördel av den mycket rika informationen i termer av rumslig och tidsmässig upplösning av SEEG. Dessutom kommer det exakt att tillåta mer att förstå effekten av epilepsi och kirurgi av epilepsi på kognitionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (ålder mellan 18 och 65 år) som får en SEEG-utforskning för prekirurgisk utvärdering av fokal refraktär epilepsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkemedelsresistent fokal epilepsi
  • Berättigad SEEG-utforskning i samband med förkirurgisk bedömning av epilepsi
  • Skriftlig icke opposition mot studiedeltagande
  • Intellektuell kapacitet förenlig med följsamheten i de kognitiva uppgifterna

Exklusions kriterier:

  • Stor patient som genomgår en rättsskyddsåtgärd eller patient som är frihetsberövad till följd av ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Omöjlighet att samla in information om exponering (senaste ankomsten till Frankrike, främmande språk, etc.)
  • Gravida kvinnor (Kontraindikation för SEEG-utforskning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SEEG-gruppen
Grupp med SEEG-analys (Pre-kirurgisk SEEG-bedömning)
Procedur: SEEG-gruppen
Visuell och kvantitativ SEEG-signalanalys. Som tillgängligt, insamling av beteendemässiga och neuropsykologiska postkirurgiska data

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SEEG-inspelningar med hjälp av funktionell hjärnkartläggning (sammansatta mått)
Tidsram: 3 veckor
Prospektiv insamling av data från SEEG-inspelningar med hjälp av funktionell hjärnkartläggning som utförs i klinisk rutin under förkirurgisk bedömning av patienter med läkemedelsresistent epilepsi. Dessa data representeras av den elektroencefalografiska aktiviteten under förverkligandet av de olika kognitiva uppgifterna som föreslås patienterna. Elektroencefalografisk aktivitet kommer sedan att analyseras i termer av Dynamic Spectral Imaging och i termer av högfrekvent aktivitet ([50-150Hz]).
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendedata (sammansatta mått)
Tidsram: 3 veckor

Beteendedata (reaktionstid och svarsnoggrannhet) insamlade under den förkirurgiska bedömningen (gemensamt med SEEG) och under den postkirurgiska uppföljningen (cirka 3 månader efter operationen) samt insamlingen av neuropsykologiska poäng från den förkirurgiska och postkirurgiska bedömningen .

Beteendeprestanda och neuropsykologiska testresultat före och efter operation (i förekommande fall) gör det möjligt att utvärdera effekten av operation på kognitiv funktion (förbättring eller försämring av kognitiva prestanda).
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fokal epilepsi

Kliniska prövningar på SEEG-gruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera