Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atlas van menselijke cognitie door SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18 maart 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Atlas van menselijke cognitie door SEEG

Het hoofddoel van MAPCOG_SEEG is het creëren van een database met hersenregistraties van cognitie die in klinische routine worden uitgevoerd bij patiënten tijdens de preoperatieve SEEG-beoordeling. Dit heeft tot doel de eerste atlas van menselijke cognitie te kunnen voorstellen met een hoge temporele en ruimtelijke resolutie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De pre-chirurgische beoordeling van een cortectomie bij een patiënt die lijdt aan refractaire epilepsie omvat verschillende onderzoeken die zowel gericht zijn op het specificeren van de epileptogene zone (EZ) die moet worden gereseceerd, als op het evalueren van de functionele en cognitieve risico's van een operatie.

Niettemin geeft niet-invasieve evaluatie bij sommige patiënten geen formeel antwoord. Bij deze proefpersonen is het dan nodig om een ​​tweede stap uit te voeren, bestaande uit een invasieve exploratie door implantatie van intracerebrale elektroden tijdens een stereo-elektro-encefalografie (SEEG).

Door zijn temporele en ruimtelijke resolutie maakt de SEEG, naast de precieze bepaling van de EZ, het mogelijk om een ​​functionele mapping uit te voeren van de corticale regio's die waarschijnlijk bij cortectomie zullen worden betrokken. Conventioneel wordt dit in kaart brengen uitgevoerd op basis van de corticale elektrische stimulaties die worden toegepast op de geïmplanteerde elektroden. Als deze benadering erg robuust is voor het verkennen van primaire functies zoals motorische vaardigheden of taal, kan ze niet worden gebruikt om complexere cognitieve taken zoals gezichtsherkenning of aandacht te evalueren. Essentiële cognitieve taken op dagelijkse basis.

Dit heeft de afgelopen jaren in Grenoble geleid tot de ontwikkeling van een complementaire benadering van cerebrale stimulatie: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Talrijke experimentele paradigma's hebben aangetoond dat de realisatie van een cognitieve taak verband houdt met de generatie binnen de corticale regio's die betrokken zijn bij de behandeling van een bepaalde corticale activiteit. Deze activiteit wordt gekenmerkt door oscillaties van het corticale ritme in hoge frequenties (> 40 Hz), gamma-activiteiten genoemd. De ISD bestaat er dus in om deze gamma-activiteit tijdens verschillende cognitieve taken in kaart te brengen, waardoor het mogelijk wordt om de complexiteit van de cognitieve functies breder te bestuderen.

MAPCOG_SEEG heeft tot doel de cerebrale opname te verzamelen van de patiënten die deze cognitieve verkenning hebben uitgevoerd om uiteindelijk een atlas van menselijke cognitie voor te kunnen stellen die profiteert van de zeer rijke informatie in termen van ruimtelijke en temporele resolutie van de SEEG. Bovendien zal het meer inzicht geven in de impact van epilepsie en de operatie van epilepsie op de cognitie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen (leeftijd tussen 18 en 65 jaar) patiënten die een SEEG-onderzoek ondergaan voor prechirurgische evaluatie van focale refractaire epilepsie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneesmiddelenresistente focale epilepsie
  • Gerechtvaardigd SEEG-onderzoek in het kader van prechirurgische beoordeling van epilepsie
  • Schriftelijk bezwaar tegen studiedeelname
  • Intellectuele capaciteiten die compatibel zijn met de naleving van de cognitieve taken

Uitsluitingscriteria:

  • Major Patiënt die een rechtsbeschermingsmaatregel ondergaat of patiënt van vrijheid is beroofd als gevolg van een rechterlijke of administratieve beslissing
  • Onmogelijkheid om informatie over blootstelling te verzamelen (recente aankomst in Frankrijk, vreemde taal, enz.)
  • Zwangere vrouwen (contra-indicatie voor SEEG-onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SEEG Groep
Groep met SEEG-analyse (preoperatieve SEEG-beoordeling)
Visuele en kwantitatieve SEEG-signaalanalyse. Indien beschikbaar, verzameling van gedrags- en neuropsychologische postoperatieve gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SEEG-opnamen met behulp van functionele hersenmapping-procedure (samengestelde maatregelen)
Tijdsspanne: 3 weken
Prospectieve verzameling van gegevens van SEEG-opnames met behulp van een functionele procedure voor het in kaart brengen van de hersenen, uitgevoerd in klinische routine tijdens de prechirurgische beoordeling van patiënten met geneesmiddelresistente epilepsie. Deze gegevens worden vertegenwoordigd door de elektro-encefalografische activiteit tijdens de uitvoering van de verschillende cognitieve taken die aan de patiënten worden voorgesteld. De elektro-encefalografische activiteit zal vervolgens worden geanalyseerd in termen van dynamische spectrale beeldvorming en in termen van hoogfrequente activiteit ([50-150 Hz]).
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsgegevens (samengestelde maatregelen)
Tijdsspanne: 3 weken

Gedragsgegevens (reactietijd en responsnauwkeurigheid) verzameld tijdens de preoperatieve beoordeling (samen met de SEEG) en tijdens de postoperatieve follow-up (ongeveer 3 maanden na de operatie), evenals de verzameling van neuropsychologische scores van de preoperatieve en postoperatieve beoordeling .

Gedragsprestaties en neuropsychologische testscores voor en na de operatie (zoals beschikbaar) zullen het mogelijk maken om de impact van een operatie op het cognitief functioneren (verbetering of verslechtering van de cognitieve prestatie) te evalueren.

3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studie stoel: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Focale epilepsie

Klinische onderzoeken op SEEG Groep

3
Abonneren