Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEEG:n Atlas of Human Cognition (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

SEEG:n Atlas of Human Cognition

MAPCOG_SEEG:n päätavoite on luoda tietokanta, joka sisältää potilaiden kliinisen rutiinin aikana suoritetun kognition aivotallenteet ennen leikkausta SEEG-arvioinnin aikana. Tämän tarkoituksena on pystyä ehdottamaan ensimmäistä ihmisen kognition kartastoa, jolla on korkea ajallinen ja spatiaalinen resoluutio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Resektoivasta epilepsiasta kärsivän potilaan aivokuoren poiston ennen leikkausta tehtävään arviointiin kuuluu useita tutkimuksia, joiden tavoitteena on sekä täsmentää epileptogeeninen vyöhyke (EZ), joka on leikattava, että arvioida leikkauksen toiminnallisia ja kognitiivisia riskejä.

Joillakin potilailla ei-invasiivinen arviointi ei kuitenkaan anna muodollista vastausta. Näillä koehenkilöillä on sitten tarpeen suorittaa toinen vaihe, joka koostuu invasiivisesta tutkimuksesta implantoimalla aivojensisäisiä elektrodeja Stereoelektroenkefalografian (SEEG) aikana.

Ajallisen ja spatiaalisen erottelukykynsä ansiosta SEEG sallii EZ:n tarkan määrityksen lisäksi suorittaa aivokuoren alueiden toiminnallisen kartoituksen, jotka todennäköisesti sisällytetään aivokuoren poistoon. Perinteisesti tämä kartoitus suoritetaan implantoituihin elektrodeihin kohdistettujen aivokuoren sähköstimulaatioiden perusteella. Jos tämä lähestymistapa on erittäin vankka ensisijaisten toimintojen, kuten motoristen taitojen tai kielen, tutkimiseen, sitä ei voida käyttää monimutkaisempien kognitiivisten tehtävien, kuten kasvojentunnistuksen tai huomion, arvioimiseen. Tärkeitä kognitiivisia tehtäviä päivittäin.

Tämä on johtanut siihen, että Grenoblessa on viime vuosina kehitetty täydentävä lähestymistapa aivostimulaatioon: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Lukuisat kokeelliset paradigmat ovat osoittaneet, että kognitiivisen tehtävän toteuttaminen liittyy sukupolveen aivokuoren alueilla, jotka osallistuvat tietyn aivokuoren toiminnan hoitoon. Tälle toiminnalle on tunnusomaista kortikaalisen rytmin värähtelyt korkeilla taajuuksilla (> 40 Hz), joita kutsutaan gammatoiminnaksi. ISD koostuu siis tämän gammatoiminnan kartoittamisesta erilaisten kognitiivisten tehtävien aikana, mikä mahdollistaa kognitiivisten toimintojen monimutkaisuuden tutkimisen laajemmin.

MAPCOG_SEEG pyrkii keräämään aivotallenteet potilaista, jotka ovat suorittaneet tämän kognitiivisen tutkimuksen, jotta voidaan ehdottaa ihmisen kognition atlas, joka hyödyntää SEEG:n avaruudellisen ja ajallisen resoluution erittäin rikasta tietoa. Lisäksi se antaa täsmälleen mahdollisuuden ymmärtää paremmin epilepsian ja epilepsian leikkauksen vaikutusta kognitioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18–65-vuotiaat) potilaat, jotka saavat SEEG-tutkimuksen fokaalisen refraktorisen epilepsian ennen kirurgista arviointia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
  • Perusteltu SEEG-tutkimus epilepsian leikkausta edeltävän arvioinnin yhteydessä
  • Opintoihin osallistumisen kirjallinen vastustamattomuus
  • Älylliset kyvyt yhteensopivat kognitiivisten tehtävien noudattamisen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääpotilas, jolle on asetettu oikeudellinen suojatoimenpide tai potilas, joka on menetetty vapaudesta oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen seurauksena
  • Mahdottomuus kerätä tietoja altistumisesta (äskettäin saapunut Ranskaan, vieras kieli jne.)
  • Raskaana olevat naiset (vasta-aihe SEEG-tutkimukselle)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SEEG Group
Ryhmä SEEG-analyysillä (pre-kirurginen SEEG-arviointi)
Visuaalinen ja kvantitatiivinen SEEG-signaalianalyysi. Mahdollisuuksien mukaan kokoelma käyttäytymis- ja neuropsykologisia tietoja leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEEG-tallenteet toiminnallisella aivokartoitusmenettelyllä (yhdistelmämitat)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tulevaisuuden tietojen kerääminen SEEG-tallenteista käyttämällä toiminnallista aivojen kartoitusmenettelyä, joka suoritetaan kliinisen rutiinin aikana lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavien potilaiden leikkausta edeltävän arvioinnin aikana. Näitä tietoja edustaa elektroenkefalografinen aktiivisuus potilaille ehdotettujen erilaisten kognitiivisten tehtävien toteuttamisen aikana. Elektroenkefalografista aktiivisuutta analysoidaan sitten dynaamisen spektrikuvauksen ja korkeataajuisen aktiivisuuden ([50-150 Hz]) kannalta.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistiedot (yhdistelmämitat)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Käyttäytymistiedot (reaktioaika ja vasteen tarkkuus), jotka on kerätty leikkausta edeltävän arvioinnin aikana (yhdessä SEEG:n kanssa) ja leikkauksen jälkeisen seurannan aikana (noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen) sekä neuropsykologisten pisteiden kerääminen ennen leikkausta ja sen jälkeistä arviointia .

Käyttäytymissuorituskyky ja neuropsykologiset testitulokset ennen leikkausta ja sen jälkeen (jos saatavilla) antavat mahdollisuuden arvioida leikkauksen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan (kognitiivisen suorituskyvyn paraneminen tai heikkeneminen).

3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fokaalinen epilepsia

Kliiniset tutkimukset SEEG Group

3
Tilaa