- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644732
SEEG:n Atlas of Human Cognition (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)
SEEG:n Atlas of Human Cognition
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Resektoivasta epilepsiasta kärsivän potilaan aivokuoren poiston ennen leikkausta tehtävään arviointiin kuuluu useita tutkimuksia, joiden tavoitteena on sekä täsmentää epileptogeeninen vyöhyke (EZ), joka on leikattava, että arvioida leikkauksen toiminnallisia ja kognitiivisia riskejä.
Joillakin potilailla ei-invasiivinen arviointi ei kuitenkaan anna muodollista vastausta. Näillä koehenkilöillä on sitten tarpeen suorittaa toinen vaihe, joka koostuu invasiivisesta tutkimuksesta implantoimalla aivojensisäisiä elektrodeja Stereoelektroenkefalografian (SEEG) aikana.
Ajallisen ja spatiaalisen erottelukykynsä ansiosta SEEG sallii EZ:n tarkan määrityksen lisäksi suorittaa aivokuoren alueiden toiminnallisen kartoituksen, jotka todennäköisesti sisällytetään aivokuoren poistoon. Perinteisesti tämä kartoitus suoritetaan implantoituihin elektrodeihin kohdistettujen aivokuoren sähköstimulaatioiden perusteella. Jos tämä lähestymistapa on erittäin vankka ensisijaisten toimintojen, kuten motoristen taitojen tai kielen, tutkimiseen, sitä ei voida käyttää monimutkaisempien kognitiivisten tehtävien, kuten kasvojentunnistuksen tai huomion, arvioimiseen. Tärkeitä kognitiivisia tehtäviä päivittäin.
Tämä on johtanut siihen, että Grenoblessa on viime vuosina kehitetty täydentävä lähestymistapa aivostimulaatioon: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Lukuisat kokeelliset paradigmat ovat osoittaneet, että kognitiivisen tehtävän toteuttaminen liittyy sukupolveen aivokuoren alueilla, jotka osallistuvat tietyn aivokuoren toiminnan hoitoon. Tälle toiminnalle on tunnusomaista kortikaalisen rytmin värähtelyt korkeilla taajuuksilla (> 40 Hz), joita kutsutaan gammatoiminnaksi. ISD koostuu siis tämän gammatoiminnan kartoittamisesta erilaisten kognitiivisten tehtävien aikana, mikä mahdollistaa kognitiivisten toimintojen monimutkaisuuden tutkimisen laajemmin.
MAPCOG_SEEG pyrkii keräämään aivotallenteet potilaista, jotka ovat suorittaneet tämän kognitiivisen tutkimuksen, jotta voidaan ehdottaa ihmisen kognition atlas, joka hyödyntää SEEG:n avaruudellisen ja ajallisen resoluution erittäin rikasta tietoa. Lisäksi se antaa täsmälleen mahdollisuuden ymmärtää paremmin epilepsian ja epilepsian leikkauksen vaikutusta kognitioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Kahane, MD/PhD
- Puhelinnumero: +33 476 765 488
- Sähköposti: pkahane@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD
- Puhelinnumero: +33 476 825 860
- Sähköposti: marcela.perrone-bertolotti@univ-grenoble-alpes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- University Hospital, Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Kahane, MD/PhD
- Puhelinnumero: +33 476 765 488
- Sähköposti: pkahane@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcela Perrone-Bertolotti, PhD
- Puhelinnumero: +33 476 825 860
- Sähköposti: marcela.perrone-bertolotti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis MAILLARD
- Sähköposti: l.maillard@chru-nancy.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Ste Anne
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe DOMENECH
- Sähköposti: philippe.domenech@inserm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Estelle Pruvost-Robieux
- Sähköposti: e.pruvost@ghu-paris.fr
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Anca Nica
- Sähköposti: Anca.nica@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkeresistentti fokaalinen epilepsia
- Perusteltu SEEG-tutkimus epilepsian leikkausta edeltävän arvioinnin yhteydessä
- Opintoihin osallistumisen kirjallinen vastustamattomuus
- Älylliset kyvyt yhteensopivat kognitiivisten tehtävien noudattamisen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Pääpotilas, jolle on asetettu oikeudellinen suojatoimenpide tai potilas, joka on menetetty vapaudesta oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen seurauksena
- Mahdottomuus kerätä tietoja altistumisesta (äskettäin saapunut Ranskaan, vieras kieli jne.)
- Raskaana olevat naiset (vasta-aihe SEEG-tutkimukselle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SEEG Group
Ryhmä SEEG-analyysillä (pre-kirurginen SEEG-arviointi)
|
Visuaalinen ja kvantitatiivinen SEEG-signaalianalyysi.
Mahdollisuuksien mukaan kokoelma käyttäytymis- ja neuropsykologisia tietoja leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SEEG-tallenteet toiminnallisella aivokartoitusmenettelyllä (yhdistelmämitat)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tulevaisuuden tietojen kerääminen SEEG-tallenteista käyttämällä toiminnallista aivojen kartoitusmenettelyä, joka suoritetaan kliinisen rutiinin aikana lääkeresistenttiä epilepsiaa sairastavien potilaiden leikkausta edeltävän arvioinnin aikana.
Näitä tietoja edustaa elektroenkefalografinen aktiivisuus potilaille ehdotettujen erilaisten kognitiivisten tehtävien toteuttamisen aikana.
Elektroenkefalografista aktiivisuutta analysoidaan sitten dynaamisen spektrikuvauksen ja korkeataajuisen aktiivisuuden ([50-150 Hz]) kannalta.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymistiedot (yhdistelmämitat)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käyttäytymistiedot (reaktioaika ja vasteen tarkkuus), jotka on kerätty leikkausta edeltävän arvioinnin aikana (yhdessä SEEG:n kanssa) ja leikkauksen jälkeisen seurannan aikana (noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen) sekä neuropsykologisten pisteiden kerääminen ennen leikkausta ja sen jälkeistä arviointia . Käyttäytymissuorituskyky ja neuropsykologiset testitulokset ennen leikkausta ja sen jälkeen (jos saatavilla) antavat mahdollisuuden arvioida leikkauksen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan (kognitiivisen suorituskyvyn paraneminen tai heikkeneminen). |
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
- Opintojen puheenjohtaja: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lachaux JP, Axmacher N, Mormann F, Halgren E, Crone NE. High-frequency neural activity and human cognition: past, present and possible future of intracranial EEG research. Prog Neurobiol. 2012 Sep;98(3):279-301. doi: 10.1016/j.pneurobio.2012.06.008. Epub 2012 Jun 26.
- Baciu M, Perrone-Bertolotti M. What do patients with epilepsy tell us about language dynamics? A review of fMRI studies. Rev Neurosci. 2015;26(3):323-41. doi: 10.1515/revneuro-2014-0074.
- Combrisson E, Perrone-Bertolotti M, Soto JL, Alamian G, Kahane P, Lachaux JP, Guillot A, Jerbi K. From intentions to actions: Neural oscillations encode motor processes through phase, amplitude and phase-amplitude coupling. Neuroimage. 2017 Feb 15;147:473-487. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.11.042. Epub 2016 Nov 30.
- Ossandon T, Vidal JR, Ciumas C, Jerbi K, Hamame CM, Dalal SS, Bertrand O, Minotti L, Kahane P, Lachaux JP. Efficient "pop-out" visual search elicits sustained broadband gamma activity in the dorsal attention network. J Neurosci. 2012 Mar 7;32(10):3414-21. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6048-11.2012.
- Perrone-Bertolotti M, Vidal JR, de Palma L, Hamame CM, Ossandon T, Kahane P, Minotti L, Bertrand O, Lachaux JP. Turning visual shapes into sounds: early stages of reading acquisition revealed in the ventral occipitotemporal cortex. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:298-307. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.027. Epub 2013 Dec 24.
- Perrone-Bertolotti M, Kujala J, Vidal JR, Hamame CM, Ossandon T, Bertrand O, Minotti L, Kahane P, Jerbi K, Lachaux JP. How silent is silent reading? Intracerebral evidence for top-down activation of temporal voice areas during reading. J Neurosci. 2012 Dec 5;32(49):17554-62. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2982-12.2012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.357
- 2017-A03248-45 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fokaalinen epilepsia
-
Rigshospitalet, DenmarkValmisFokaaliset maksavauriot | Focal leesioita vatsassaTanska
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
ThromboGenicsValmisFocal Vitreomacular AdheesioBelgia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
-
UCB Biopharma S.P.R.L.ValmisFocal-alkuiset kohtaukset | Lääkeresistentti epilepsiaYhdysvallat, Australia, Belgia, Bulgaria, Kanada, Tšekki, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Japani, Liettua, Meksiko, Puola, Portugali, Slovakia, Espanja, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis
Kliiniset tutkimukset SEEG Group
-
Duke UniversityChristian Doppler University HospitalIlmoittautuminen kutsustaEpilepsia käsittämätönYhdysvallat, Espanja, Australia, Itävalta, Kanada, Tšekki, Tanska, Ranska, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi
-
Baylor College of MedicineUniversity of Minnesota; University of TexasRekrytointiMasennus | EpilepsiaYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaUniversity of Geneva, SwitzerlandRekrytointi
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Aktiivinen, ei rekrytointiEpilepsia, osittainen | Käsittämätön epilepsia | Fokaalinen epilepsia | Tulenkestävä epilepsia | Epilepsia käsittämätön | Epilepsia lapsilla | Epilepsia, fokaalinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Xuanwu Hospital, BeijingValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematonFokaalinen epilepsia | Tulenkestävä epilepsia | Fokaalinen aivokuoren dysplasiaRanska
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiEpilepsia | Parkinsonin tautiRanska
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...RekrytointiEpilepsia | Epilepsia, fokaalinen | Epilepsia, tulenkestäväYhdistynyt kuningaskunta
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki