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SEEG 的人类认知图集 (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

2024年3月18日 更新者:University Hospital, Grenoble

SEEG 的人类认知地图集

MAPCOG_SEEG 的主要目标是创建一个数据库,其中包括在术前 SEEG 评估期间在患者临床常规中进行的大脑认知记录。 其目的是能够提出第一个具有高时间和空间分辨率的人类认知图谱。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

难治性癫痫患者的皮质切除术术前评估包括多项检查,旨在确定必须切除的致癫痫区 (EZ) 并评估手术的功能和认知风险。

然而,在一些患者中,非侵入性评估并没有给出正式的答案。 在这些受试者中,然后有必要进行第二步,包括在立体脑电图 (SEEG) 期间通过植入脑内电极进行侵入性探查。

由于其时间和空间分辨率,除了精确确定 EZ 外,SEEG 还允许对可能包含在皮质切除术中的皮质区域进行功能映射。 通常,这种映射是根据应用于植入电极的皮层电刺激进行的。 如果这种方法对于探索运动技能或语言等主要功能非常稳健,则它不能用于评估更复杂的认知任务,如面部识别或注意力。 每天的基本认知任务。

这导致近年来在格勒诺布尔开发了一种脑刺激的补充方法:动态光谱成像 (ISD)。 许多实验范例已经证明,认知任务的实现与涉及其处理特定皮层活动的皮层区域内的生成相关联。 这种活动的特点是皮质节律的高频振荡(> 40 Hz),称为伽马活动。 因此,ISD 包括在各种认知任务期间映射此伽马活动,从而可以更广泛地研究认知功能的复杂性。

MAPCOG_SEEG 旨在收集进行过这种认知探索的患者的大脑记录,以便能够很好地提出人类认知图谱,它利用了 SEEG 在空间和时间分辨率方面非常丰富的信息。 此外,它恰恰可以让更多人了解癫痫和癫痫手术对认知的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

接受 SEEG 探查术前评估局灶难治性癫痫的成人(18 至 65 岁)患者

描述

纳入标准:

  • 耐药局灶性癫痫
  • 在癫痫术前评估背景下合理的 SEEG 探查
  • 书面不反对参与研究
  • 与认知任务中的依从性相适应的智力能力

排除标准:

  • 重大 被采取法律保护措施或因司法、行政决定被剥夺自由的患者
  • 无法收集暴露信息(最近抵达法国、外语等)
  • 孕妇(SEEG探查禁忌症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
西格集团
SEEG 分析组(术前 SEEG 评估)
视觉和定量 SEEG 信号分析。 尽可能收集行为和神经心理术后数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用功能性大脑映射程序(综合措施)的 SEEG 记录
大体时间:3周
在耐药性癫痫患者的术前评估期间,使用在临床常规中执行的功能性脑映射程序从 SEEG 记录中前瞻性收集数据。 这些数据由实现向患者提出的不同认知任务期间的脑电图活动表示。 然后将根据动态光谱成像和高频活动 ([50-150Hz]) 分析脑电图活动。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为数据(综合措施)
大体时间:3周

在术前评估(与 SEEG 联合)和术后随访(手术后约 3 个月)期间收集的行为数据(反应时间和反应准确性)以及从术前和术后评估中收集的神经心理学评分.

手术前后的行为表现和神经心理学测试分数(如有)将允许评估手术对认知功能的影响(认知表现的改善或恶化)。

3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Kahane, MD/PhD、University Hospital, Grenoble
  • 学习椅:Marcela Perrone-Bertolotti, PhD、Centre National de la Recherche Scientifique, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月5日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2030年9月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (其他标识符:ID RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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