Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atlas of Human Cognition af SEEG (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

18. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Atlas of Human Cognition af SEEG

Hovedformålet med MAPCOG_SEEG er at skabe en database med hjerneregistreringer af kognition udført i klinisk rutine hos patienter under den præ-kirurgiske SEEG-vurdering. Dette sigter mod at kunne foreslå det første atlas for menneskelig erkendelse med en høj tidsmæssig og rumlig opløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den prækirurgiske vurdering af en cortectomy hos en patient, der lider af en refraktær epilepsi, omfatter adskillige undersøgelser, der både har til formål at specificere den epileptogene zone (EZ), som skal resekeres, og for at evaluere funktionelle og kognitive risici ved kirurgi.

Ikke desto mindre giver ikke-invasiv evaluering hos nogle patienter et formelt svar. I disse emner er det så nødvendigt at udføre et andet trin, bestående af en invasiv udforskning ved implantation af intracerebrale elektroder under en Stereoelektroencefalografi (SEEG).

På grund af sin tidsmæssige og rumlige opløsning tillader SEEG, udover den præcise bestemmelse af EZ, at udføre en funktionel kortlægning af de kortikale regioner, der sandsynligvis vil blive inkluderet i cortectomy. Konventionelt udføres denne kortlægning på basis af de kortikale elektriske stimulationer påført de implanterede elektroder. Hvis denne tilgang er meget robust til at udforske primære funktioner såsom motoriske færdigheder eller sprog, kan den ikke bruges til at evaluere mere komplekse kognitive opgaver såsom ansigtsgenkendelse eller opmærksomhed. Vigtige kognitive opgaver på daglig basis.

Dette har ført til udviklingen i de senere år i Grenoble af en komplementær tilgang til cerebral stimulering: Dynamic Spectral Imaging (ISD). Talrige eksperimentelle paradigmer har vist, at realiseringen af ​​en kognitiv opgave forbindes med generationen inden for de kortikale regioner, der er involveret i dens behandling af en bestemt kortikal aktivitet. Denne aktivitet er karakteriseret ved svingninger af den kortikale rytme i høje frekvenser (> 40 Hz), kaldet gammaaktiviteter. ISD består således i at kortlægge denne gammaaktivitet under forskellige kognitive opgaver, og dermed gøre det muligt at studere kompleksiteten af ​​de kognitive funktioner mere bredt.

MAPCOG_SEEG har til formål at indsamle den cerebrale optagelse af de patienter, der har udført denne kognitive udforskning, for i det hele taget at kunne foreslå et Atlas over menneskelig kognition, som udnytter den meget rige information med hensyn til rumlig og tidsmæssig opløsning af SEEG. Ydermere vil det præcis give flere mulighed for at forstå epilepsiens og epilepsiens indgreb på kognitionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (alder mellem 18 og 65 år) patienter, der modtager en SEEG-undersøgelse til prækirurgisk evaluering af fokal refraktær epilepsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægemiddelresistent fokal epilepsi
  • Begrundet SEEG-udforskning i forbindelse med prækirurgisk vurdering af epilepsi
  • Skriftlig ikke-modsigelse mod studiedeltagelse
  • Intellektuelle kapaciteter forenelige med compliance i de kognitive opgaver

Ekskluderingskriterier:

  • Større patient, der gennemgår en retsbeskyttelsesforanstaltning eller frihedsberøvet patient som følge af en retslig eller administrativ afgørelse
  • Det er umuligt at indsamle oplysninger om eksponering (nylig ankomst til Frankrig, fremmedsprog osv.)
  • Gravide kvinder (kontraindikation til SEEG-udforskning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SEEG gruppe
Gruppe med SEEG-analyse (præ-kirurgisk SEEG-vurdering)
Procedure: SEEG gruppe
Visuel og kvantitativ SEEG-signalanalyse. Som tilgængelig, indsamling af adfærdsmæssige og neuropsykologiske postkirurgiske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SEEG-optagelser ved hjælp af funktionel hjernekortlægningsprocedure (sammensatte mål)
Tidsramme: 3 uger
Prospektiv indsamling af data fra SEEG-optagelser ved hjælp af funktionel hjernekortlægningsprocedure udført i klinisk rutine under den prækirurgiske vurdering af patienter med lægemiddelresistent epilepsi. Disse data er repræsenteret af den elektroencefalografiske aktivitet under realiseringen af ​​de forskellige kognitive opgaver, der foreslås patienterne. Elektroencefalografisk aktivitet vil derefter blive analyseret i form af Dynamic Spectral Imaging og i form af højfrekvent aktivitet ([50-150Hz]).
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsdata (sammensatte mål)
Tidsramme: 3 uger

Adfærdsdata (reaktionstid og nøjagtighed af respons) indsamlet under den prækirurgiske vurdering (sammen med SEEG) og under den postkirurgiske opfølgning (ca. 3 måneder efter operationen) samt indsamling af neuropsykologiske score fra den prækirurgiske og postkirurgiske vurdering .

Adfærdspræstationer og neuropsykologiske testresultater før og efter operationen (som tilgængelig) vil gøre det muligt at evaluere indvirkningen af ​​operation på kognitiv funktion (forbedring eller forringelse af kognitiv præstation).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Kahane, MD/PhD, University Hospital, Grenoble
  • Studiestol: Marcela Perrone-Bertolotti, PhD, Centre National de la Recherche Scientifique, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal epilepsi

Kliniske forsøg med SEEG gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner