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Tetra-Grip を装着すると、新生児腕神経叢麻痺と診断された子供の腕の機能が改善しますか?

2022年6月29日 更新者：Robert Rinaldi、University of Texas Southwestern Medical Center

Tetra-Grip を装着すると、新生児腕神経叢麻痺と診断された子供の上肢機能が改善しますか?

この研究では、新生児腕神経叢麻痺の子供の腕にテトラグリップを装着した場合の効果を評価します。 参加者の半分は腕にテトラグリップを装着し、残りの半分は腕にテトラグリップを装着しません。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

Tetra-grip は、圧縮とサポートの両方を提供する管状の弾性支持包帯です。 以前の研究では、ネオプレンまたはアスレチック テープを関節に貼ることで、固有受容感覚が乏しい人や関節損傷の既往がある人が、関節運動中の皮膚の伸張と圧縮に反応する機械受容器を刺激することで固有受容認識を強化することが示されました。 その結果、患者は手足の運動感覚と関節位置の認識が向上します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Children's Medical Center Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3～7歳
  • 男性か女性
  • 非優位性上肢腕神経叢損傷

除外基準:

  • 過去3ヶ月以内の患肢へのボトックス注射
  • 腕と手の機能的使用を制限する患肢の重度の筋肉拘縮
  • 同時性脳性麻痺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
標準治療
実験的：処理
テトラグリップ採用
デバイス：テトラグリップ
Tetra-grip は、圧縮とサポートの両方を提供する管状弾性包帯です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助手の評価 (AHA)
時間枠：通常 3 か月続く標準的な OT セッションの終了時。
AHAは、片側の上肢障害を持つ子供の手の機能評価を測定します
通常 3 か月続く標準的な OT セッションの終了時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2022年5月18日

研究の完了 (実際)

2022年5月18日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU 022018-069

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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