- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03647761
Улучшает ли ношение Tetra-Grip функцию рук у детей с диагнозом неонатальный паралич плечевого сплетения?
29 июня 2022 г. обновлено: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center
Улучшает ли ношение Tetra-Grip функцию верхних конечностей у детей с диагнозом неонатальный паралич плечевого сплетения?
В этом исследовании оценивается влияние ношения тетрагрипа на пораженную руку детей с неонатальным параличом плечевого сплетения.
У половины участников будет применен тетрахват к руке, а у другой половины он не будет применен к руке.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Tetra-Grip представляет собой трубчатую эластичную поддерживающую повязку, обеспечивающую как компрессию, так и поддержку.
Предыдущие исследования показали, что при наложении неопрена или спортивной ленты на сустав у людей с плохой проприоцепцией или травмами суставов в анамнезе такие методы улучшали их проприоцептивное распознавание за счет стимуляции механорецепторов, реагирующих на растяжение и сжатие кожи во время движения сустава.
В результате пациенты лучше осознают кинестетическое и суставное положение своей конечности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 3 - 7 лет
- мужчина или женщина
- недоминантное повреждение плечевого сплетения верхней конечности
Критерий исключения:
- Инъекции ботокса в пораженную конечность в течение последних 3 месяцев
- Тяжелые мышечные контрактуры пораженной конечности, которые ограничивают функциональное использование руки и кисти
- Сопутствующий церебральный паралич
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Уход
Применяется Tetra-Grip
|
Tetra-grip — трубчатый эластичный бинт, обеспечивающий как компрессию, так и поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вспомогательная оценка рук (AHA)
Временное ограничение: По окончании стандартные сеансы ОТ обычно длятся 3 месяца.
|
AHA измеряет оценку функции руки у детей с односторонней инвалидностью верхних конечностей
|
По окончании стандартные сеансы ОТ обычно длятся 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 022018-069
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тетра-грип
-
ModernaTX, Inc.ЗавершенныйСезонный гриппСоединенные Штаты, Тайвань, Соединенное Королевство, Германия, Бельгия, Грузия, Болгария, Канада, Эстония, Финляндия, Южная Корея
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaЗавершенный
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ЗавершенныйАмпутация верхней конечностиСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйФиксация черепа после краниотомии при нейрохирургических вмешательствахФранция
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesЗавершенный
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityРекрутингРак простаты | Продвинутая солидная опухоль | Рак почки | Рак уретры | Солидная опухоль, взрослый | Метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железыСоединенные Штаты
-
University of MelbourneLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; The Alfred; University of Adelaide; Sydney... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийГрипп, Человек | Инфекция SARS-CoV-2Австралия
-
a2 Milk Company Ltd.Завершенный
-
Laborie Medical Technologies Inc.ПрекращеноГиперактивность мочевого пузыря | Симптомы нижних мочевыводящих путейСоединенные Штаты, Канада, Соединенное Королевство