Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javítja-e a Tetra-Grip viselése az újszülöttkori plexus brachialis bénulással diagnosztizált gyermekek karfunkcióját?

2022. június 29. frissítette: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

A Tetra-Grip viselése javítja-e a felső végtagok működését olyan gyermekeknél, akiknél újszülöttkori plexus brachialis bénulást diagnosztizáltak?

Ez a tanulmány a tetra-markolat viselésének hatását értékeli újszülöttkori plexus brachialis bénulásban szenvedő gyermekek érintett karjára. A résztvevők fele tetra-markolattal rendelkezik a karra, míg a másik fele nem alkalmazza a karjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tetra-grip egy cső alakú, elasztikus támasztókötés, amely kompressziót és támasztást is biztosít. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ha rossz propriocepcióval rendelkező vagy ízületi sérülést szenvedett egyének ízületére neoprént vagy sportszalagot alkalmaztak, az ilyen módozatok javították a proprioceptív felismerésüket azáltal, hogy stimulálták a bőrfeszülésre és összenyomódásra reagáló mechanoreceptorokat az ízületek mozgása során. Ennek eredményeként a betegek jobban érzékelik a végtagjuk kinesztetikus és ízületi helyzetét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-7 éves korig
  • férfi vagy nő
  • nem domináns felső végtagi brachialis plexus sérülés

Kizárási kritériumok:

  • Botox injekciók az érintett végtagba az elmúlt 3 hónapban
  • Az érintett végtag súlyos izomkontrakturái, amelyek korlátozzák a kar és a kéz funkcionális használatát
  • Egyidejű cerebrális bénulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
Kísérleti: Kezelés
Tetra markolat alkalmazva
Eszköz: Tetra markolat
A Tetra-grip egy cső alakú elasztikus kötés, amely tömörítést és tartást is biztosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Assisting Hand Assessment (AHA)
Időkeret: A szokásos OT ülések végén, amelyek általában 3 hónapig tartanak.
Az AHA a kézműködés értékelését méri az egyoldalú felső végtag fogyatékossággal élő gyermekeknél
A szokásos OT ülések végén, amelyek általában 3 hónapig tartanak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 022018-069

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Újszülöttkori plexus brachialis bénulás

Klinikai vizsgálatok a Tetra markolat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel