- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03647761
Parantaako Tetra-Gripin käyttö käsivarsien toimintaa lapsilla, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen brachial plexus halvaus?
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center
Parantaako Tetra-Gripin käyttäminen yläraajojen toimintaa lapsilla, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen brachial plexus halvaus?
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tetra-kahvan käytön vaikutusta vastasyntyneen brachial plexus halvausta sairastavien lasten käsivarteen.
Puolet osallistujista kiinnittää tetra-kahvan käsivarteen, kun taas toisella puolella sitä ei kiinnitetä käsivarteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tetra-grip on putkimainen elastinen tukiside, joka tarjoaa sekä puristusta että tukea.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kiinnittämällä neopreeniä tai urheiluteippiä niveleen henkilöille, joilla on huono proprioseptio tai joilla on ollut nivelvaurioita, tällaiset menetelmät paransivat heidän proprioseptiivistä tunnistamistaan stimuloimalla mekanoreseptoreita, jotka reagoivat ihon venytykseen ja puristumiseen nivelen liikkeen aikana.
Tämän seurauksena potilailla on parempi tietoisuus raajansa kinesteettisestä ja nivelasennosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-7 vuotta vanha
- mies vai nainen
- ei-dominoiva yläraajan brachial plexus -vaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Botox-injektiot vahingoittuneeseen raajaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vaikuttavan raajan vakavat lihaskontraktuurit, jotka rajoittavat käsivarren ja käden toiminnallista käyttöä
- Samanaikainen aivovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Hoito
Tetra-grip kiinnitetty
|
Tetra-grip on putkimainen elastinen side, joka tarjoaa sekä puristusta että tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Assisting hand Assessment (AHA)
Aikaikkuna: Tavallisten OT-istuntojen lopussa, jotka kestävät yleensä 3 kuukautta.
|
AHA mittaa käsien toiminnan arviointia lapsille, joilla on yksipuolinen yläraajan vamma
|
Tavallisten OT-istuntojen lopussa, jotka kestävät yleensä 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 022018-069
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen brachial plexus halvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiValmisMuutokset näköhermon vaipan halkaisijassa vasteena vuoroveden loppuhiilidioksiditasojen eri tasoilleBrachial plexus vammaIntia
-
University of MalayaValmisBrachial Plexus Block
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmisBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniValmisBrachial Plexus anestesia
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaBrachial plexus vamma | Elastisuuskuvaustekniikat
-
JongHae KimValmisInterscalene Brachial Plexus BlockKorean tasavalta
-
Minia UniversityValmisSupraclavicular Brachial Plexus BlockEgypti
Kliiniset tutkimukset Tetra-kahva
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ValmisVapaaehtoisesti avautuvien ja sulkeutuvien vartalokäyttöisten proteesien toiminnallinen suorituskykyYläraajan amputaatioYhdysvallat
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKallon kiinnitys kallonpoiston jälkeen neurokirurgisia toimenpiteitä vartenRanska
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition...RekrytointiEturauhassyöpä | Edistynyt kiinteä kasvain | Munuaissyöpä | Virtsaputken syöpä | Kiinteä kasvain, aikuinen | Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalValmis