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Verbessert das Tragen von Tetra-Grip die Armfunktion bei Kindern, bei denen eine neonatale Plexusparese diagnostiziert wurde?

29. Juni 2022 aktualisiert von: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Verbessert das Tragen von Tetra-Grip die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern, bei denen eine neonatale Plexusparese diagnostiziert wurde?

Diese Studie bewertet die Wirkung des Tragens eines Tetra-Griffs am betroffenen Arm von Kindern mit neonataler Plexusparese. Bei der Hälfte der Teilnehmer wird Tetra-Grip am Arm angelegt, bei der anderen Hälfte nicht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tetra-Grip ist eine schlauchförmige elastische Stützbandage, die sowohl Kompression als auch Unterstützung bietet. Frühere Studien haben gezeigt, dass solche Modalitäten durch das Anbringen von Neopren oder Sporttape an einem Gelenk bei Personen mit schlechter Propriozeption oder einer Vorgeschichte von Gelenkverletzungen ihre propriozeptive Erkennung durch Stimulation von Mechanorezeptoren verbesserten, die auf Hautdehnung und -kompression während der Gelenkbewegung reagieren. Infolgedessen haben die Patienten ein besseres kinästhetisches und Gelenkpositionsbewusstsein ihrer Extremität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 - 7 Jahre alt
  • männlich oder weiblich
  • nicht dominante Verletzung des Plexus brachialis der oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Botox-Injektionen an der betroffenen Extremität innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwere Muskelkontrakturen der betroffenen Extremität, die die funktionelle Nutzung von Arm und Hand einschränken
  • Gleichzeitige Zerebralparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
Experimental: Behandlung
Tetra-Grip angewendet
Gerät: Tetra-Griff
Tetra-Grip ist eine schlauchförmige elastische Bandage, die sowohl Kompression als auch Unterstützung bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der unterstützenden Hand (AHA)
Zeitfenster: Am Ende von Standard-OT-Sitzungen, die normalerweise 3 Monate dauern.
AHA misst die Bewertung der Handfunktion bei Kindern mit einseitigen Behinderungen der oberen Extremitäten
Am Ende von Standard-OT-Sitzungen, die normalerweise 3 Monate dauern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 022018-069

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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