Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje nošení Tetra-Grip funkci paží u dětí s diagnózou neonatální obrna brachiálního plexu?

29. června 2022 aktualizováno: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Zlepšuje nošení Tetra-Grip funkci horních končetin u dětí s diagnózou neonatální obrna brachiálního plexu?

Tato studie hodnotí účinek nošení tetra-gripu na postiženou paži dětí s neonatální obrnou brachiálního plexu. Polovině účastníků bude na paži aplikován tetra-grip, zatímco druhé polovině nebude na paži aplikován.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tetra-grip je tubulární elastická podpůrná bandáž, která poskytuje kompresi i podporu. Předchozí studie ukázaly, že aplikací neoprenu nebo atletické pásky na kloub u jedinců se špatnou propriocepcí nebo s anamnézou poranění kloubů, tyto modality zlepšily jejich proprioceptivní rozpoznávání prostřednictvím stimulace mechanoreceptorů reagujících na natažení a stlačení kůže během pohybu kloubu. Výsledkem je, že pacienti si lépe uvědomují kinestetickou a kloubní polohu své končetiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 - 7 let
  • muž nebo žena
  • nedominantní poranění brachiálního plexu horní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Botoxové injekce do postižené končetiny během posledních 3 měsíců
  • Těžké svalové kontraktury postižené končetiny, které omezují funkční použití paže a ruky
  • Souběžná dětská mozková obrna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
Experimentální: Léčba
Aplikován Tetra-grip
Tetra-grip je tubulární elastická bandáž, která poskytuje kompresi i podporu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení asistující ruky (AHA)
Časové okno: Na konci standardních OT sezení trvajících obvykle 3 měsíce.
AHA měří hodnocení funkce ruky u dětí s jednostranným postižením horních končetin
Na konci standardních OT sezení trvajících obvykle 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tetra-grip

Předplatit