- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03647761
Zlepšuje nošení Tetra-Grip funkci paží u dětí s diagnózou neonatální obrna brachiálního plexu?
29. června 2022 aktualizováno: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center
Zlepšuje nošení Tetra-Grip funkci horních končetin u dětí s diagnózou neonatální obrna brachiálního plexu?
Tato studie hodnotí účinek nošení tetra-gripu na postiženou paži dětí s neonatální obrnou brachiálního plexu.
Polovině účastníků bude na paži aplikován tetra-grip, zatímco druhé polovině nebude na paži aplikován.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tetra-grip je tubulární elastická podpůrná bandáž, která poskytuje kompresi i podporu.
Předchozí studie ukázaly, že aplikací neoprenu nebo atletické pásky na kloub u jedinců se špatnou propriocepcí nebo s anamnézou poranění kloubů, tyto modality zlepšily jejich proprioceptivní rozpoznávání prostřednictvím stimulace mechanoreceptorů reagujících na natažení a stlačení kůže během pohybu kloubu.
Výsledkem je, že pacienti si lépe uvědomují kinestetickou a kloubní polohu své končetiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 - 7 let
- muž nebo žena
- nedominantní poranění brachiálního plexu horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Botoxové injekce do postižené končetiny během posledních 3 měsíců
- Těžké svalové kontraktury postižené končetiny, které omezují funkční použití paže a ruky
- Souběžná dětská mozková obrna
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Léčba
Aplikován Tetra-grip
|
Tetra-grip je tubulární elastická bandáž, která poskytuje kompresi i podporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení asistující ruky (AHA)
Časové okno: Na konci standardních OT sezení trvajících obvykle 3 měsíce.
|
AHA měří hodnocení funkce ruky u dětí s jednostranným postižením horních končetin
|
Na konci standardních OT sezení trvajících obvykle 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 022018-069
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tetra-grip
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaDokončeno
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.DokončenoAmputace horní končetinySpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoFixace lebky po kraniotomii pro neurochirurgické výkonyFrancie
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityNáborRakovina prostaty | Pokročilý pevný nádor | Rakovina ledvin | Rakovina močové trubice | Solidní nádor, dospělý | Metastatický karcinom prostaty odolný proti kastraciSpojené státy
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesDokončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital de la Santa creu i Sant Pau - BarcelonaNáborBolest | Infekce močových cest související s katétrem | Zranění na místě lékařského zařízení | Tlaková zraněníŠpanělsko
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBrachial Plexus Block | Ultrazvuk, intervenčníKrocan
-
Javid Moslehi, MDZatím nenabíráme
-
Michael RandallThe V FoundationNáborNon Hodgkinův lymfomSpojené státy