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O uso do Tetra-Grip melhora a função do braço em crianças diagnosticadas com paralisia do plexo braquial neonatal?

29 de junho de 2022 atualizado por: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

O uso do Tetra-Grip melhora a função da extremidade superior em crianças diagnosticadas com paralisia neonatal do plexo braquial?

Este estudo avalia o efeito do uso de tetra-grip no braço afetado de crianças com paralisia neonatal do plexo braquial. Metade dos participantes terá tetra-grip aplicado no braço, enquanto a outra metade não terá aplicado no braço.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tetra-grip é uma bandagem de suporte elástico tubular que fornece compressão e suporte. Estudos anteriores mostraram que, ao aplicar neoprene ou fita atlética a uma articulação em indivíduos com propriocepção ruim ou histórico de lesão articular, essas modalidades aumentaram seu reconhecimento proprioceptivo por meio da estimulação de mecanorreceptores que respondem ao estiramento e compressão da pele durante o movimento articular. Como resultado, os pacientes têm maior consciência da posição cinestésica e articular de seus membros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3 - 7 anos
  • macho ou fêmea
  • Lesão do plexo braquial do membro superior não dominante

Critério de exclusão:

  • Injeções de Botox na extremidade afetada nos últimos 3 meses
  • Contraturas musculares graves da extremidade afetada que restringem o uso funcional do braço e da mão
  • Paralisia cerebral concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
Experimental: Tratamento
Tetra-grip aplicado
Dispositivo: Tetra-grip
Tetra-grip é uma bandagem elástica tubular que fornece compressão e suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Mão Auxiliar (AHA)
Prazo: No final das sessões padrão de OT geralmente duram 3 meses.
AHA mede a avaliação da função da mão para crianças com deficiências unilaterais dos membros superiores
No final das sessões padrão de OT geralmente duram 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU 022018-069

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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