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¿El uso de Tetra-Grip mejora la función del brazo en niños diagnosticados con parálisis del plexo braquial neonatal?

29 de junio de 2022 actualizado por: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

¿El uso de Tetra-Grip mejora la función de las extremidades superiores en niños diagnosticados con parálisis del plexo braquial neonatal?

Este estudio evalúa el efecto de llevar un tetra-grip en el brazo afectado de niños con parálisis del plexo braquial neonatal. A la mitad de los participantes se le aplicará tetra-grip en el brazo, mientras que a la otra mitad no se le aplicará en el brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tetra-grip es un vendaje de soporte elástico tubular que proporciona compresión y soporte. Estudios anteriores han demostrado que al aplicar neopreno o cinta atlética a una articulación en personas con mala propiocepción o antecedentes de lesión articular, dichas modalidades mejoraron su reconocimiento propioceptivo a través de la estimulación de los mecanorreceptores que responden al estiramiento y la compresión de la piel durante el movimiento articular. Como resultado, los pacientes tienen una mayor conciencia cinestésica y de la posición articular de su extremidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 3 - 7 años
  • masculino o femenino
  • lesión del plexo braquial de la extremidad superior no dominante

Criterio de exclusión:

  • Inyecciones de Botox en la extremidad afectada en los últimos 3 meses
  • Contracturas musculares severas de la extremidad afectada que restringen el uso funcional del brazo y la mano
  • Parálisis cerebral concurrente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
Experimental: Tratamiento
Tetra-grip aplicado
Dispositivo: Tetra-agarre
Tetra-grip es un vendaje elástico tubular que proporciona compresión y soporte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la mano auxiliar (AHA)
Periodo de tiempo: Al final de las sesiones de OT estándar que suelen durar 3 meses.
AHA mide la evaluación de la función de la mano para niños con discapacidades unilaterales de las extremidades superiores
Al final de las sesiones de OT estándar que suelen durar 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU 022018-069

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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