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Indossare Tetra-Grip migliora la funzione del braccio nei bambini con diagnosi di paralisi neonatale del plesso brachiale?

29 giugno 2022 aggiornato da: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Indossare Tetra-Grip migliora la funzione degli arti superiori nei bambini con diagnosi di paralisi neonatale del plesso brachiale?

Questo studio valuta l'effetto di indossare una presa tetra sul braccio interessato di bambini con paralisi neonatale del plesso brachiale. La metà dei partecipanti avrà il tetra-grip applicato al braccio, mentre l'altra metà non lo avrà applicato al braccio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tetra-grip è una benda tubolare elastica di supporto che fornisce sia compressione che supporto. Precedenti studi hanno dimostrato che applicando neoprene o nastro atletico a un'articolazione su individui con scarsa propriocezione o una storia di lesioni articolari, tali modalità hanno migliorato il loro riconoscimento propriocettivo attraverso la stimolazione dei meccanorecettori che rispondono all'allungamento e alla compressione della pelle durante il movimento articolare. Di conseguenza, i pazienti hanno una maggiore consapevolezza cinestesica e della posizione articolare del proprio arto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 - 7 anni
  • maschio o femmina
  • lesione del plesso brachiale dell'estremità superiore non dominante

Criteri di esclusione:

  • Iniezioni di Botox all'estremità colpita negli ultimi 3 mesi
  • Contratture muscolari gravi dell'estremità colpita che limitano l'uso funzionale del braccio e della mano
  • Paralisi cerebrale concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
Sperimentale: Trattamento
Tetra-grip applicato
Dispositivo: Tetra-grip
Tetra-grip è una benda elastica tubolare che fornisce sia compressione che supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mano assistita (AHA)
Lasso di tempo: Al termine delle sedute OT standard di solito della durata di 3 mesi.
L'AHA misura la valutazione della funzione della mano per i bambini con disabilità unilaterali degli arti superiori
Al termine delle sedute OT standard di solito della durata di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 022018-069

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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