- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03647761
Czy noszenie Tetra-Grip poprawia funkcję ramienia u dzieci z rozpoznaniem porażenia splotu ramiennego u noworodków?
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center
Czy noszenie Tetra-Grip poprawia funkcję kończyny górnej u dzieci z rozpoznaniem noworodkowego porażenia splotu ramiennego?
Niniejsze badanie ocenia wpływ noszenia tetra-grip na chore ramię dzieci z porażeniem splotu ramiennego u noworodków.
Połowa uczestników będzie miała założony tetra-grip na ramię, podczas gdy druga połowa nie będzie miała nałożonego na ramię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tetra-grip to elastyczny bandaż podtrzymujący w kształcie rurki, który zapewnia zarówno kompresję, jak i wsparcie.
Wcześniejsze badania wykazały, że stosowanie taśmy neoprenowej lub sportowej na stawie u osób ze słabą propriocepcją lub urazem stawu w wywiadzie, takie sposoby poprawiały rozpoznawanie proprioceptywne poprzez stymulację mechanoreceptorów reagujących na rozciąganie i ściskanie skóry podczas ruchu stawu.
Dzięki temu pacjenci mają większą świadomość kinestetyczną i stawową pozycji kończyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 - 7 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- niedominującego uszkodzenia splotu ramiennego kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- Zastrzyki z botoksu do chorej kończyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciężkie przykurcze mięśni dotkniętej kończyny, które ograniczają funkcjonalne używanie ramienia i dłoni
- Współistniejące porażenie mózgowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Zastosowano uchwyt Tetra
|
Tetra-grip to elastyczny bandaż w kształcie rurki, który zapewnia zarówno kompresję, jak i wsparcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wspomagającej ręki (AHA)
Ramy czasowe: Na zakończenie standardowych sesji OT trwających zwykle 3 miesiące.
|
AHA służy do oceny funkcji ręki u dzieci z jednostronną niepełnosprawnością kończyny górnej
|
Na zakończenie standardowych sesji OT trwających zwykle 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 022018-069
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tetra-grip
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zakończony
-
University of SurreyZakończony
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
University of South FloridaFlorida High Tech Corridor Council; TRS, Inc.ZakończonyAmputacja kończyny górnejStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterNieznanyZespół guza PTEN Hamartoma
-
ModernaTX, Inc.ZakończonyGrypa sezonowaStany Zjednoczone, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Belgia, Gruzja, Bułgaria, Kanada, Estonia, Finlandia, Korea Południowa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyFiksacja czaszki po kraniotomii do zabiegów neurochirurgicznychFrancja
-
SeqirusZakończony
-
Mayo ClinicDepartment of Health and Human ServicesZakończony
-
Rahul AggarwalNational Cancer Institute (NCI); U.S. Army Medical Research Acquisition ActivityRekrutacyjnyRak prostaty | Zaawansowany guz lity | Rak nerki | Rak cewki moczowej | Guz lity, dorosły | Przerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone