Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy noszenie Tetra-Grip poprawia funkcję ramienia u dzieci z rozpoznaniem porażenia splotu ramiennego u noworodków?

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Czy noszenie Tetra-Grip poprawia funkcję kończyny górnej u dzieci z rozpoznaniem noworodkowego porażenia splotu ramiennego?

Niniejsze badanie ocenia wpływ noszenia tetra-grip na chore ramię dzieci z porażeniem splotu ramiennego u noworodków. Połowa uczestników będzie miała założony tetra-grip na ramię, podczas gdy druga połowa nie będzie miała nałożonego na ramię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tetra-grip to elastyczny bandaż podtrzymujący w kształcie rurki, który zapewnia zarówno kompresję, jak i wsparcie. Wcześniejsze badania wykazały, że stosowanie taśmy neoprenowej lub sportowej na stawie u osób ze słabą propriocepcją lub urazem stawu w wywiadzie, takie sposoby poprawiały rozpoznawanie proprioceptywne poprzez stymulację mechanoreceptorów reagujących na rozciąganie i ściskanie skóry podczas ruchu stawu. Dzięki temu pacjenci mają większą świadomość kinestetyczną i stawową pozycji kończyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3 - 7 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • niedominującego uszkodzenia splotu ramiennego kończyny górnej

Kryteria wyłączenia:

  • Zastrzyki z botoksu do chorej kończyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciężkie przykurcze mięśni dotkniętej kończyny, które ograniczają funkcjonalne używanie ramienia i dłoni
  • Współistniejące porażenie mózgowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: Leczenie
Zastosowano uchwyt Tetra
Tetra-grip to elastyczny bandaż w kształcie rurki, który zapewnia zarówno kompresję, jak i wsparcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wspomagającej ręki (AHA)
Ramy czasowe: Na zakończenie standardowych sesji OT trwających zwykle 3 miesiące.
AHA służy do oceny funkcji ręki u dzieci z jednostronną niepełnosprawnością kończyny górnej
Na zakończenie standardowych sesji OT trwających zwykle 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetra-grip

Subskrybuj