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Le port de Tetra-Grip améliore-t-il la fonction du bras chez les enfants diagnostiqués avec une paralysie néonatale du plexus brachial ?

29 juin 2022 mis à jour par: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Le port de Tetra-Grip améliore-t-il la fonction des membres supérieurs chez les enfants diagnostiqués avec une paralysie néonatale du plexus brachial ?

Cette étude évalue l'effet du port d'un tetra-grip sur le bras affecté d'enfants atteints de paralysie néonatale du plexus brachial. La moitié des participants auront un tétra-grip appliqué sur le bras, tandis que l'autre moitié ne l'aura pas appliqué sur le bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tetra-grip est un bandage de soutien élastique tubulaire qui offre à la fois compression et soutien. Des études antérieures ont montré qu'en appliquant du néoprène ou du ruban athlétique sur une articulation chez des personnes ayant une mauvaise proprioception ou des antécédents de blessure articulaire, ces modalités amélioraient leur reconnaissance proprioceptive via la stimulation des mécanorécepteurs répondant à l'étirement et à la compression de la peau pendant le mouvement articulaire. En conséquence, les patients ont une plus grande conscience de la position kinesthésique et articulaire de leur membre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 3 - 7 ans
  • masculin ou féminin
  • lésion non dominante du plexus brachial du membre supérieur

Critère d'exclusion:

  • Injections de Botox à l'extrémité affectée au cours des 3 derniers mois
  • Contractures musculaires sévères de l'extrémité affectée qui limitent l'utilisation fonctionnelle du bras et de la main
  • Paralysie cérébrale concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
Expérimental: Traitement
Tetra-grip appliqué
Dispositif: Tétra-grip
Tetra-grip est un bandage élastique tubulaire qui offre à la fois compression et soutien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la main d'assistance (AHA)
Délai: A la fin des séances d'OT standard qui durent généralement 3 mois.
L'AHA mesure l'évaluation de la fonction de la main chez les enfants atteints de handicaps unilatéraux des membres supérieurs
A la fin des séances d'OT standard qui durent généralement 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 022018-069

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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