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佩戴 Tetra-Grip 会改善诊断为新生儿臂丛神经麻痹的儿童的手臂功能吗?

2022年6月29日 更新者:Robert Rinaldi、University of Texas Southwestern Medical Center

佩戴 Tetra-Grip 会改善诊断为新生儿臂丛神经麻痹的儿童的上肢功能吗?

本研究评估了佩戴 tetra-grip 对患有新生儿臂丛神经麻痹患儿患肢的影响。 一半的参与者将在手臂上应用 tetra-grip,而另一半则不会在手臂上应用。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

详细说明

Tetra-grip 是一种管状弹性支撑绷带,可提供压缩和支撑。 先前的研究表明,通过将氯丁橡胶或运动胶带应用于本体感觉较差或有关节损伤史的个体的关节,这种方式通过刺激机械感受器对关节运动过程中的皮肤拉伸和压缩做出反应,从而增强了他们的本体感受识别。 因此,患者对其肢体具有更强的运动知觉和关节位置意识。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Children's Medical Center Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 3 - 7岁
  • 男女不限
  • 非优势上肢臂丛神经损伤

排除标准:

  • 在过去 3 个月内对受影响的肢体进行肉毒杆菌素注射
  • 受影响肢体的严重肌肉挛缩限制了手臂和手的功能使用
  • 并发脑瘫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
护理标准
实验性的:治疗
应用 Tetra-grip
Tetra-grip 是一种管状弹性绷带,可提供压力和支撑

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
辅助手评估 (AHA)
大体时间:在通常持续 3 个月的标准 OT 会议结束时。
AHA测量单侧上肢残疾儿童的手功能评估
在通常持续 3 个月的标准 OT 会议结束时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月18日

研究完成 (实际的)

2022年5月18日

研究注册日期

首次提交

2018年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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