Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar användning av Tetra-Grip armfunktionen hos barn som diagnostiserats med neonatal Brachial Plexus Pares?

29 juni 2022 uppdaterad av: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Förbättrar användning av Tetra-Grip funktionen hos de övre extremiteterna hos barn som diagnostiserats med neonatal Brachial Plexus Pares?

Denna studie utvärderar effekten av att bära ett tetragrepp på den drabbade armen hos barn med neonatal plexus brachialis pares. Hälften av deltagarna kommer att ha tetragrepp på armen, medan den andra hälften inte kommer att få det applicerat på armen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tetra-grip är ett rörformigt elastiskt stödbandage som ger både kompression och stöd. Tidigare studier har visat att genom att applicera neopren eller atletisk tejp på en led på individer med dålig proprioception eller en historia av ledskada, förbättrade sådana modaliteter deras proprioceptiva igenkänning via stimulering av mekanoreceptorer som svarar på hudsträckning och kompression under ledrörelser. Som ett resultat har patienterna större kinestetisk och ledpositionsmedvetenhet om sin lem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3-7 år gammal
  • man eller kvinna
  • icke-dominant skada i övre extremitet plexus brachialis

Exklusions kriterier:

  • Botox-injektioner till den drabbade extremiteten under de senaste 3 månaderna
  • Allvarliga muskelkontrakturer av drabbade extremiteter som begränsar funktionell användning av arm och hand
  • Samtidig cerebral pares

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard
Experimentell: Behandling
Tetra-grip applicerat
Enhet: Tetra-grepp
Tetra-grip är ett rörformigt elastiskt bandage som ger både kompression och stöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assisterande handbedömning (AHA)
Tidsram: I slutet av vanliga OT-sessioner som vanligtvis varar i 3 månader.
AHA mäter handfunktionsutvärdering för barn med ensidiga funktionsnedsättningar i övre extremiteterna
I slutet av vanliga OT-sessioner som vanligtvis varar i 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 022018-069

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neonatal Brachial Plexus Pares

Kliniska prövningar på Tetra-grepp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera