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Tetra-Grip을 착용하면 신생아 상완 신경총 마비로 진단된 어린이의 팔 기능이 향상됩니까?

2022년 6월 29일 업데이트: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Tetra-Grip을 착용하면 신생아 상완 신경총 마비로 진단된 어린이의 상지 기능이 향상됩니까?

이 연구는 신생아 상완 신경총 마비가 있는 소아의 영향을 받은 팔에 테트라 그립 착용의 효과를 평가합니다. 참가자의 절반은 팔에 테트라 그립을 적용하고 나머지 절반은 팔에 적용하지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Tetra-grip은 압박과 지지를 모두 제공하는 튜브형 탄력 지지 붕대입니다. 이전 연구에서는 고유 감각이 좋지 않거나 관절 손상 병력이 있는 개인의 관절에 네오프렌 또는 운동용 테이프를 적용함으로써 이러한 양식이 관절 운동 중 피부 스트레칭 및 압축에 반응하는 기계 수용체의 자극을 통해 고유 감각 인식을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 결과적으로 환자는 팔다리의 운동 감각 및 관절 위치 인식이 향상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-7세
  • 남성 또는 여성
  • 비 지배적 상지 상완 신경총 손상

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 환부에 보톡스 주사
  • 팔과 손의 기능적 사용을 제한하는 환부의 심각한 근육 구축
  • 동시성 뇌성마비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
치료의 표준
실험적: 치료
테트라그립 적용
장치: 테트라 그립
Tetra-grip은 압박과 지지를 모두 제공하는 관 모양의 탄력 붕대입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 손 평가(AHA)
기간: 표준 OT 세션이 끝나면 일반적으로 3개월 동안 지속됩니다.
AHA는 편측 상지 장애가 있는 어린이를 위한 손 기능 평가를 측정합니다.
표준 OT 세션이 끝나면 일반적으로 3개월 동안 지속됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 022018-069

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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