Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetert het dragen van Tetra-Grip de armfunctie bij kinderen bij wie neonatale brachiale plexusverlamming is vastgesteld?

29 juni 2022 bijgewerkt door: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Verbetert het dragen van Tetra-Grip de functie van de bovenste ledematen bij kinderen bij wie neonatale Plexus Brachialis Parese is vastgesteld?

Deze studie evalueert het effect van het dragen van een tetra-grip op de aangedane arm van kinderen met neonatale plexus brachialis parese. Bij de helft van de deelnemers wordt tetra-grip op de arm aangebracht, bij de andere helft niet op de arm.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tetra-grip is een buisvormig elastisch steunverband dat zowel compressie als ondersteuning geeft. Eerdere studies hebben aangetoond dat door het aanbrengen van neopreen of atletische tape op een gewricht bij personen met een slechte proprioceptie of een voorgeschiedenis van gewrichtsletsel, dergelijke modaliteiten hun proprioceptieve herkenning verbeterden via stimulatie van mechanoreceptoren die reageren op huidrek en compressie tijdens gewrichtsbeweging. Als gevolg hiervan hebben patiënten een groter kinesthetisch en gewrichtspositiebewustzijn van hun ledemaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3 - 7 jaar oud
  • man of vrouw
  • niet-dominant letsel aan de plexus brachialis van de bovenste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Botox-injecties in de aangedane extremiteit in de afgelopen 3 maanden
  • Ernstige spiercontracturen van de aangedane extremiteit die het functionele gebruik van de arm en hand beperken
  • Gelijktijdige hersenverlamming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
Experimenteel: Behandeling
Tetragrip toegepast
Apparaat: Tetra-grip
Tetra-grip is een buisvormig elastisch verband dat zowel compressie als ondersteuning biedt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assisterende handbeoordeling (AHA)
Tijdsspanne: Aan het einde van standaard OT-sessies die meestal 3 maanden duren.
AHA meet handfunctie-evaluatie voor kinderen met eenzijdige handicaps van de bovenste ledematen
Aan het einde van standaard OT-sessies die meestal 3 maanden duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU 022018-069

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale Plexus Brachialis Parese

Klinische onderzoeken op Tetra-grip

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren