Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer det at bære Tetra-Grip armfunktionen hos børn diagnosticeret med neonatal Brachial Plexus Parese?

29. juni 2022 opdateret af: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Forbedrer det at bære Tetra-Grip den øvre ekstremitets funktion hos børn diagnosticeret med neonatal Brachial Plexus Parese?

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​at bære et tetragreb på den berørte arm hos børn med neonatal plexus brachialis parese. Halvdelen af ​​deltagerne får sat tetragreb på armen, mens den anden halvdel ikke får sat det på armen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tetra-grip er en rørformet elastisk støttebandage, der giver både kompression og støtte. Tidligere undersøgelser har vist, at ved at påføre neopren eller atletisk tape på et led på personer med dårlig proprioception eller en historie med ledskade, forbedrede sådanne modaliteter deres proprioceptive genkendelse via stimulering af mekanoreceptorer, der reagerer på hudstrækning og kompression under ledbevægelser. Som et resultat heraf har patienter større kinæstetisk og ledpositionsbevidsthed om deres lem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-7 år gammel
  • mand eller kvinde
  • ikke-dominant overekstremitet plexus brachialis skade

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-injektioner til den berørte ekstremitet inden for de seneste 3 måneder
  • Alvorlige muskelkontrakturer af påvirket ekstremitet, der begrænser funktionel brug af arm og hånd
  • Samtidig cerebral parese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
Eksperimentel: Behandling
Tetra-greb påført
Enhed: Tetra-greb
Tetra-grip er en rørformet elastisk bandage, der giver både kompression og støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assisting Hand Assessment (AHA)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​standard OT-sessioner, der normalt varer 3 måneder.
AHA måler håndfunktionsevaluering for børn med ensidige handicap i overekstremiteterne
Ved afslutningen af ​​standard OT-sessioner, der normalt varer 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 022018-069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal Brachial Plexus Parese

Kliniske forsøg med Tetra-greb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner