Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer bruk av Tetra-Grip armfunksjonen hos barn diagnostisert med neonatal Brachial Plexus Parese?

29. juni 2022 oppdatert av: Robert Rinaldi, University of Texas Southwestern Medical Center

Forbedrer bruk av Tetra-Grip øvre ekstremitetsfunksjon hos barn diagnostisert med neonatal Brachial Plexus Parese?

Denne studien evaluerer effekten av å ha et tetragrep på den berørte armen til barn med neonatal plexus brachialis parese. Halvparten av deltakerne vil få tetragrep på armen, mens den andre halvparten ikke får påført armen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tetra-grip er en rørformet elastisk støttebandasje som gir både kompresjon og støtte. Tidligere studier har vist at ved å bruke neopren eller atletisk tape på et ledd på personer med dårlig propriosepsjon eller en historie med leddskade, forbedret slike modaliteter deres proprioseptive gjenkjennelse via stimulering av mekanoreseptorer som reagerer på hudstrekk og kompresjon under leddbevegelser. Som et resultat har pasienter større kinestetisk og felles posisjonsbevissthet for lemmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3-7 år gammel
  • mann eller kvinne
  • ikke-dominant øvre ekstremitet plexus brachialis skade

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-injeksjoner til den berørte ekstremiteten i løpet av de siste 3 månedene
  • Alvorlige muskelkontrakturer av berørt ekstremitet som begrenser funksjonell bruk av arm og hånd
  • Samtidig cerebral parese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
Eksperimentell: Behandling
Tetra-grep påført
Enhet: Tetra-grep
Tetra-grip er en rørformet elastisk bandasje som gir både kompresjon og støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assisterende håndvurdering (AHA)
Tidsramme: På slutten av standard OT-sesjoner som vanligvis varer i 3 måneder.
AHA måler håndfunksjonsevaluering for barn med ensidig funksjonshemming i øvre lemmer
På slutten av standard OT-sesjoner som vanligvis varer i 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 022018-069

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal Brachial Plexus Parese

Kliniske studier på Tetra-grep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere