Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított katéter hosszának túlélése

2020. február 26. frissítette: Amit Bahl, William Beaumont Hospitals

Standard vs Long IV katéter hosszú távú IV túlélési összehasonlítás

Nehéz intravénás hozzáférésű betegeknél az ultrahanggal vezérelt katéter behelyezése az előnyben részesített technika. Sok perifériás katéter azonban meghibásodik, és ki kell cserélni, ami további fájdalmat és nehézséget okoz a páciens számára, és több időt igényel az egészségügyi szolgáltatónak a karbantartása. Az előzetes vizsgálatok során megállapítottuk, hogy a vénába továbbnyúló katéterek tönkremeneteli aránya kisebb. Ebben a tanulmányban két katéterhosszúságot hasonlítanak össze annak megállapítására, hogy a hosszabb katéterek jobb túlélést mutatnak-e olyan betegek populációjában, akiknek nehéz intravénás hozzáférésük. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak egy szabványos hosszúságú vagy extra hosszú vénás katétert, amelynek működőképességét naponta ellenőrizni fogják a beteg kórházi kezelési ideje alatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rossz intravénás (IV) hozzáféréssel rendelkező betegek napi kihívást jelentenek a sürgősségi osztály (ED) orvosai számára. Az ultrahang (USA) által vezérelt perifériás IV katéter elhelyezése ebben a betegpopulációban életképes és biztonságos megoldás. Az ultrahanggal vezérelt IV-k gyakran az utolsó lehetőség az intravénás hozzáféréshez, mielőtt invazívabb eljárásokhoz folyamodnának a nehezen hozzáférhető betegeknél. Az esetek több mint 90%-ában sikeres kanülálás történik UH által irányított IV-vel, míg a hagyományos IV-behelyezésnél ez az arány 25-35%-ban fordul elő nehéz érrendszeri hozzáférésű betegeknél. A kanülozást követően azonban az ultrahangos irányítás mellett elhelyezett IV katéterek meghibásodási aránya aggasztó a hagyományos vak IV behelyezéshez képest. Az Egyesült Államok által irányított IV-k sikeres IV-kanülálása utáni teljes meghibásodási arány 45-56%, szemben a hagyományos IV-behelyezéssel, amely 19-25%. Mivel magas a meghibásodási arány, fontos, hogy a beszúrásokat módszeresen közelítsük meg a túlélési arány javítása érdekében. Egy olyan változó, amely megváltoztathatja az USA által irányított IV-k túlélését, és amelyet nem vizsgáltak, a vénában található katéter hossza. Jelenleg általánosan elfogadott szabály, hogy a katéter „megfelelő” mennyiségének a vénában kell lennie, hogy elkerüljük a katéter meghibásodását. Előzetes adataink ennek a kapcsolatnak a meghatározására irányultak. Vizsgálatunkban a katéterek 100%-a meghibásodott, amikor a katéter kevesebb, mint 30%-a került a vénába, és nem volt meghibásodás azoknál az IV-eknél, amelyekben a katéter legalább 65%-a a vénában volt. Ezt a tanulmányt a Beaumont PI-je végezte el az elmúlt évben, és az Emergency Medicine Journalban jelent meg.

Ez a vizsgálat a katéter élettartamának prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálata, amelyben egy 4,78 cm-es (1,88 hüvelyk) katétert hasonlítanak össze egy hosszabb, 6,35 cm-es (2,5 hüvelyk) katéterrel. Az alanyok a nehezen IV-hozzáféréssel rendelkező betegek kényelmi mintájából állnak, akik a Beaumont Hospitals sürgősségi osztályán jelentkeznek, és az Egyesült Államok által irányított IV-hozzáférést igényelnek.

A standard ellátás egy könnyen elérhető 1,88 hüvelykes IV katéter használata, amelyet a sürgősségi osztály munkatársai naponta használnak. A beleegyezés után a betegeket véletlenszerűen besorolják a kontroll karba a standard 4,78 cm-es katétert, vagy a kísérleti karba 6,35 cm-es katétert használva. Minden katéter 20 gauge átmérőjű.

A páciens felvételét követően az ultrahanggal vezérelt érrendszeri hozzáférésre jogosult behelyezési szakember, nővér vagy orvos katétert helyez el a vizsgálati alanyokban. A személyzetnek legalább háromszor meg kell kísérelnie, mielőtt másik szolgáltatót kérne segítségért.

A kezdeti értékelést követően a kutatócsoport 24 óránként felméri a katéter nyomon követési funkcióját, amíg a beteg kórházban van, legfeljebb 30 napig. A katéter működését a kutatók naponta értékelik. A funkciót az határozza meg, hogy a katéter képes 5 ml vért visszaszívni, 5 ml normál sóoldattal rezisztencia nélkül átöblíteni, vagy ha intravénás folyadék vagy gyógyszer folyamatosan infundál az IV-en keresztül.

Az egyéb gyűjtött adatváltozók a következők: a páciensre vonatkozó kórtörténet, vitális adatok, életkor, nem, sikeres vagy sikertelen kanülelés, véna átmérője, a vénában lévő katéter hossza, valamint a vénában lévő katéter %-os hossza, a behelyezési szög, a vénás hozzáférések száma kísérletek, az intravénás behelyezésig eltelt idő (szorítószorító a tegadermig), az intravénás behelyezés helye, az infúzióban alkalmazott gyógyszerek vagy az ionos kontraszt injekcióhoz való felhasználás számítógépes tomográfiához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb

Saját bevallása szerint nehéz intravénás hozzáférésű beteg, és a következők bármelyike:

  • Több mint 2 bot az előző felvételi/kórházi találkozás során
  • Mentési vaszkuláris hozzáférési eszköz története (például az Egyesült Államok által irányított IV, PICC vonal, középvonal vagy CVC)
  • Végstádiumú vesebetegség dialízis alatt
  • IV. kábítószer-használat története
  • A sarlósejtes betegség története

Kizárási kritériumok:

18 év alatti kor

  • Önkéntes kilépés vagy a részvétel megtagadása
  • Korábbi beiratkozás a tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Long IV 4,78 cm 20 g katéter
Standard Long IV 4,78 cm-es 20 g-os katéter elhelyezése
Standard Long IV 4,78 cm 20 g katéter
Kísérleti: Ultra-Long IV 6,35 cm 20 g katéter
Ultra-Long long long IV 6,35 cm 20 g katéter elhelyezése
Ultra-Long IV 6,35 cm 20 g katéter

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IV. túlélés időtartama
Időkeret: 30 nap
A funkciót az határozza meg, hogy a katéter képes 5 ml vért visszaszívni, 5 ml normál sóoldattal rezisztencia nélkül átöblíteni, vagy ha intravénás folyadék vagy gyógyszer folyamatosan infundál az IV-en keresztül. A funkciót a kutatók naponta értékelik.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózis
Időkeret: 30 nap
A felső végtagi felületes vagy mélyvénás trombózisban szenvedő betegek száma vénás doppler vizsgálattal mérve tüneti betegeknél
30 nap
Fertőzés
Időkeret: 30 nap
A fertőzésben szenvedő betegek száma, mint az a beteg, aki megfelel a Betegségellenőrzési Központ által meghatározott, laboratóriumilag megerősített véráram-fertőzési kritériumoknak.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Bahl, MD, Director of Emergency Ultrasound

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel