Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret kateterlængde Overlevelsesevne

26. februar 2020 opdateret af: Amit Bahl, William Beaumont Hospitals

Standard versus langt IV kateter Langsigtet IV overlevelse sammenligning

Hos patienter med vanskelig intravenøs adgang er ultralydsstyret kateterindføring en foretrukken teknik. Mange perifere katetre svigter dog og skal udskiftes, hvilket tilføjer ekstra smerte og besvær for patienten og kræver mere tid fra lægen til at vedligeholde. I foreløbige undersøgelser har vi fastslået, at katetre, der strækker sig længere ind i venen, har en mindre fejlrate. Denne undersøgelse vil sammenligne to længder af katetre for at se, om de længere katetre har bedre overlevelse i en population af patienter, som har vanskelig adgang til IV. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage et standardlængde eller ekstra langt venekateter, som vil blive monitoreret dagligt for funktionalitet under patientens hospitalsforløb.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med dårlig intravenøs (IV) adgang udgør en daglig udfordring for læger på akutafdelingen (ED). Placering af et ultralyds (US)-styret perifert IV-kateter i denne patientpopulation er en levedygtig og sikker mulighed. Ultralyds-guidede IV'er er ofte den sidste udvej for IV-adgang, før man tyer til mere invasive procedurer hos patienter med vanskelig adgang. Succesfuld kanylering med US-guidet IV forekommer i mere end 90% af tilfældene sammenlignet med 25-35% med traditionel IV-placering hos patienter med vanskelig vaskulær adgang. Når de først er kanyleret, er fejlraten for IV-katetre placeret under ultralydsvejledning imidlertid bekymrende sammenlignet med traditionel blind IV-placering. Samlet fejlrate efter vellykket IV-kanylering for amerikansk-guidede IV'er er 45-56% sammenlignet med traditionel IV-placering, som er 19-25%. Fordi fejlraten er høj, er det vigtigt at nærme sig indsættelser metodisk for at forbedre overlevelsesraterne. En variabel, der kan ændre overlevelsen af ​​US-guidede IV'er, som ikke er blevet undersøgt, er længden af ​​kateteret, der ligger i venen. I øjeblikket er den almindelige accepterede regel, at en "tilstrækkelig" mængde af kateteret skal være i venen for at undgå svigt af kateteret. Vores foreløbige data fokuserede på at definere dette forhold. I vores undersøgelse fejlede 100 % af katetrene, hvor mindre end 30 % af kateteret var placeret i venen og ingen svigt i de IV'er, hvor mindst 65 % af kateteret var i venen. Denne undersøgelse blev udført af PI på Beaumont det sidste år og er offentliggjort i Emergency Medicine Journal.

Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af kateters levetid, der sammenligner et 4,78 cm (1,88 tommer) kateter med et længere 6,35 cm (2,5 tommer) kateter. Forsøgspersonerne vil bestå af en bekvemmelighedsprøve af patienter med vanskelig IV-adgang, der præsenterer Beaumont Hospitals akutafdeling, som kræver amerikansk-guidet IV-adgang.

Standard for pleje er defineret som brug af et let tilgængeligt 1,88 tommer IV-kateter, der bruges dagligt af akutmodtagelsespersonale. Efter samtykke vil patienter blive randomiseret til kontrolarmen ved hjælp af standard 4,78 cm kateter, eller forsøgsarmen ved hjælp af et 6,35 cm kateter. Alle katetre er 20 gauge i diameter.

Efter patientindskrivning vil indsættelsesteknikeren, sygeplejersken eller lægen, der er godkendt i ultralydsstyret vaskulær adgang, placere katetre i forsøgspersoner. Personalet forventes at forsøge mindst 3 forsøg, før de får en anden udbyder til at få hjælp.

Efter indledende vurdering vil opfølgningsfunktionaliteten af ​​kateteret blive vurderet hver 24. time af forskerholdet, så længe patienten er indlagt, op til 30 dage. Kateterets funktion vil blive vurderet dagligt af forskningspersonale. Funktion er defineret af et kateters evne til at trække 5 ml blod tilbage, skylle med 5 ml normalt saltvand uden modstand, eller hvis IV væsker eller medicin konstant infunderes gennem IV.

Andre datavariabler, der er indsamlet, omfatter: patientrelevant sygehistorie, vital, alder, køn, succes eller fiasko ved kanylering, venediameter, længde af kateter i venen samt % længde af kateteret i venen, indføringsvinkel, antal venøse adgange forsøg, tid til IV-indsættelse (tourniquet til tegaderm), placering af IV-indsættelse, medicin infunderet eller brug til ionisk kontrastinjektion til computertomografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Beaumont Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 år eller ældre

Selvrapporteret patient med vanskelig intravenøs adgang og et af følgende:

  • Mere end 2 stik ved tidligere indlæggelse/hospitalsmøde
  • Historik om redningsudstyr til vaskulær adgang (såsom US-guidet IV, PICC-linje, midtlinje eller CVC)
  • Nyresygdom i slutstadiet ved dialyse
  • Historie om IV-stofbrug
  • Historie om seglcellesygdom

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år

  • Frivillig tilbagetrækning eller afvisning af deltagelse
  • Tidligere tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Lang IV 4,78 cm 20 g kateter
Placering af Standard Long IV 4,78 cm 20 g kateter
Standard Lang IV 4,78 cm 20 g kateter
Eksperimentel: Ultra-Lang IV 6,35 cm 20 g kateter
Placering af Ultra-Lang længde IV 6,35 cm 20 g kateter
Ultra-Lang IV 6,35 cm 20 g kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af IV-overlevelse
Tidsramme: 30 dage
Funktion er defineret af et kateters evne til at trække 5 ml blod tilbage, skylle med 5 ml normalt saltvand uden modstand, eller hvis IV væsker eller medicin konstant infunderes gennem IV. Funktion vurderes dagligt af forskningspersonale.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trombose
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter med trombose i øvre ekstremitet overfladisk eller dyb venetrombose målt ved venøs doppler-undersøgelse hos symptomatiske patienter
30 dage
Infektion
Tidsramme: 30 dage
Antal patienter med infektion som defineret som patienten, der opfylder de laboratoriebekræftede blodbaneinfektionskriterier som defineret af Centers for Disease Control.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Bahl, MD, Director of Emergency Ultrasound

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer

3
Abonner