此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

超声引导导管长度生存能力

2020年2月26日 更新者:Amit Bahl、William Beaumont Hospitals

标准与长 IV 导管长期 IV 生存比较

对于静脉通路困难的患者,超声引导导管插入是首选技术。 然而,许多外周导管失效,必须更换,给患者增加了额外的痛苦和困难,并且需要更多的医疗保健提供者时间来维护。 在初步研究中,我们确定进一步延伸到静脉中的导管故障率较小。 这项研究将比较两种长度的导管,以了解较长的导管是否在静脉通路困难的患者群体中具有更好的存活率。 患者将随机接受标准长度或超长静脉导管,在患者住院期间每天监测其功能。

研究概览

详细说明

静脉 (IV) 通路不良的患者每天都对急诊科 (ED) 从业者提出挑战。 在该患者群体中放置超声 (US) 引导的外周 IV 导管是一种可行且安全的选择。 超声引导 IV 通常是 IV 通道的最后手段,然后才能对难以进入的患者采取更具侵入性的手术。 超过 90% 的病例采用超声引导静脉内成功插管,而在血管通路困难的患者中,传统静脉内放置的成功率为 25-35%。 然而,一旦插管,与传统的盲 IV 放置相比,在超声引导下放置 IV 导管的失败率令人担忧。 与 19-25% 的传统 IV 放置相比,美国引导 IV 成功 IV 插管后的总体失败率为 45-56%。 由于失败率很高,因此有条不紊地进行插入以提高存活率非常重要。 一个可能改变超声引导 IVs 生存的变量尚未被研究是驻留在静脉中的导管的长度。 目前普遍接受的规则是“足够”量的导管应该在静脉中以避免导管失效。 我们的初步数据侧重于定义这种关系。 在我们的研究中,100% 的导管失败,其中少于 30% 的导管被放置在静脉内,而那些 IVs 中至少 65% 的导管被放置在静脉中没有失败。 这项研究由博蒙特的 PI 于去年进行,并发表在《急诊医学杂志》上。

本研究是一项关于导管寿命的前瞻性随机对照研究,比较了 4.78 厘米(1.88 英寸)导管和更长的 6.35 厘米(2.5 英寸)导管。 受试者将包括一个方便的样本,这些患者的静脉通路困难,需要美国引导的静脉通路进入博蒙特医院急诊科。

护理标准定义为使用急诊科人员每天使用的现成的 1.88 英寸 IV 导管。 同意后,患者将被随机分配到使用标准 4.78 厘米导管的对照组,或使用 6.35 厘米导管的实验组。 所有导管的直径均为 20 号。

患者登记后,获得超声引导血管通路认证的插入技术人员、护士或医生将在研究对象中放置导管。 工作人员应至少尝试 3 次,然后再寻求其他提供者的帮助。

初步评估后,研究团队将每 24 小时评估一次导管的后续功能,只要患者住院,最多 30 天。 研究人员将每天评估导管的功能。 功能定义为导管能够无阻力地抽回 5 ml 血液、用 5 ml 生理盐水冲洗,或者 IV 液体或药物是否持续通过 IV 输注。

收集的其他数据变量包括:患者相关病史、生命体征、年龄、性别、插管成功或失败、静脉直径、静脉导管长度以及静脉导管长度百分比、插入角度、静脉通路数量尝试、IV 插入时间(止血带到 tegaderm)、IV 插入位置、输注药物或用于计算机断层扫描的离子造影剂注射。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Beaumont Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

年满 18 岁

自我报告困难的 IV Access 患者和以下任何一项:

  • 在之前的入院/医院遭遇中超过 2 根棍子
  • 救援血管通路装置的历史(例如 US 引导的 IV、PICC 线、中线或 CVC)
  • 终末期肾病透析
  • 静脉吸毒史
  • 镰状细胞病史

排除标准:

年龄未满 18 岁

  • 自愿退出或拒绝参加
  • 以前参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准长 IV 4.78 厘米 20 克导管
放置标准长 IV 4.78 cm 20 g 导管
标准长 IV 4.78 厘米 20 克导管
实验性的:超长 IV 6.35 cm 20 g 导管
放置超长 IV 6.35 cm 20 g 导管
超长 IV 6.35 cm 20 g 导管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IV 存活时间
大体时间:30天
功能定义为导管能够无阻力地抽回 5 ml 血液、用 5 ml 生理盐水冲洗,或者 IV 液体或药物是否持续通过 IV 输注。 研究人员每天评估功能。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血栓形成
大体时间:30天
有症状患者的静脉多普勒研究测量的上肢浅静脉或深静脉血栓形成患者人数
30天
感染
大体时间:30天
感染患者人数定义为满足疾病控制中心定义的实验室确认的血流感染标准的患者。
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amit Bahl, MD、Director of Emergency Ultrasound

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月29日

初级完成 (实际的)

2019年7月15日

研究完成 (实际的)

2019年7月15日

研究注册日期

首次提交

2018年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月29日

首次发布 (实际的)

2018年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月26日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-185

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅