Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd kateterlängd Överlevnadsförmåga

26 februari 2020 uppdaterad av: Amit Bahl, William Beaumont Hospitals

Standard vs lång IV-kateter Långsiktig IV-överlevnadsjämförelse

Hos patienter med svår intravenös åtkomst är ultraljudsstyrd kateterinsättning en föredragen teknik. Men många perifera katetrar misslyckas och måste bytas ut, vilket ger extra smärta och svårigheter för patienten och kräver mer tid för vårdgivaren att underhålla. I preliminära studier fastställde vi att katetrar som sträcker sig längre in i venen har en mindre felfrekvens. Denna studie kommer att jämföra två katetrar för att se om de längre katetrarna har bättre överlevnad i en population av patienter som har svårt att komma åt IV. Patienterna kommer att randomiseras för att få en standardlängd eller extra lång venkateter, som kommer att övervakas dagligen för funktionalitet under patientens sjukhusförlopp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med dålig intravenös (IV) tillgång utgör en daglig utmaning för akutmottagningen (ED). Placering av en ultraljudsstyrd (US) perifer IV-kateter i denna patientpopulation är ett genomförbart och säkert alternativ. Ultraljudsstyrda IV är ofta den sista utvägen för IV-åtkomst innan man tar till mer invasiva procedurer hos patienter med svåråtkomlighet. Framgångsrik kanylering med US-guided IV förekommer i mer än 90% av fallen jämfört med 25-35% med traditionell IV-placering hos patienter med svår vaskulär åtkomst. När de väl kanylerats är emellertid felfrekvensen för IV-katetrar placerade under ultraljudsvägledning oroande jämfört med traditionell blind IV-placering. Den totala felfrekvensen efter framgångsrik IV-kanylering för USA-guidad IV är 45–56 % jämfört med traditionell IV-placering som är 19–25 %. Eftersom felfrekvensen är hög är det viktigt att närma sig insättningar metodiskt för att förbättra överlevnaden. En variabel som kan förändra överlevnaden för US-styrda IVs som inte har studerats är längden på katetern som finns i venen. För närvarande är den allmänt accepterade regeln att en "tillräcklig" mängd av katetern bör vara i venen för att undvika fel på katetern. Våra preliminära data fokuserade på att definiera detta förhållande. I vår studie misslyckades 100 % av katetrarna där mindre än 30 % av katetern placerades i venen och inga misslyckanden i de IV där minst 65 % av katetern var i venen. Denna studie utfördes av PI vid Beaumont det senaste året och publiceras i Emergency Medicine Journal.

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie av kateters livslängd som jämför en 4,78 cm (1,88 tum) kateter med en längre 6,35 cm (2,5 tum) kateter. Ämnen kommer att bestå av ett bekvämlighetsprov av patienter med svår IV-tillgång som presenterar sig för Beaumont Hospitals akutmottagning som kräver US-guided IV-åtkomst.

Vårdstandard definieras som användning av en lättillgänglig 1,88 tums IV-kateter som används dagligen av akutmottagningens personal. Efter samtycke kommer patienterna att randomiseras till kontrollarmen med standardkatetern 4,78 cm, eller experimentarmen med en 6,35 cm kateter. Alla katetrar är 20 gauge i diameter.

Efter patientregistrering kommer insättningsteknikern, sjuksköterskan eller läkaren som har legitimerats för ultraljudsvägledd vaskulär åtkomst att placera katetrar i försökspersoner. Personalen förväntas försöka minst 3 försök innan de anlitar en annan leverantör för hjälp.

Efter initial bedömning kommer uppföljningsfunktionaliteten hos katetern att bedömas var 24:e timme av forskargruppen så länge patienten är inlagd på sjukhus, upp till 30 dagar. Kateterns funktion kommer att utvärderas dagligen av forskningspersonal. Funktionen definieras av en kateters förmåga att dra tillbaka 5 ml blod, spola med 5 ml normal koksaltlösning utan motstånd, eller om IV-vätskor eller medicin kontinuerligt infunderas genom IV.

Andra datavariabler som samlats in inkluderar: patientrelevant medicinsk historia, vital, ålder, kön, framgång eller misslyckande med kanylering, vendiameter, kateterlängd i venen samt % längd av katetern i venen, insättningsvinkel, antal venös åtkomst försök, tid till IV-insättning (tourniquet till tegaderm), placering av IV-insättning, mediciner som infunderas eller användning för jonkontrastinjektion för datortomografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Beaumont Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder 18 år eller äldre

Självrapporterad patient med svår IV-åtkomst och något av följande:

  • Mer än 2 sticks vid tidigare inläggning/sjukhusmöte
  • Historik av räddningsanordning för vaskulär åtkomst (som US-guided IV, PICC-linje, mittlinje eller CVC)
  • Slutstadiet av njursjukdom vid dialys
  • Historik om IV-droganvändning
  • Historia om sicklecellssjukdom

Exklusions kriterier:

Ålder under 18 år

  • Frivilligt tillbakadragande eller vägran att delta
  • Tidigare anmälan till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Long IV 4,78 cm 20 g kateter
Placering av Standard Long IV 4,78 cm 20 g kateter
Standard Long IV 4,78 cm 20 g kateter
Experimentell: Ultralång IV 6,35 cm 20 g kateter
Placering av ultralång IV 6,35 cm 20 g kateter
Ultralång IV 6,35 cm 20 g kateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av IV-överlevnad
Tidsram: 30 dagar
Funktionen definieras av en kateters förmåga att dra tillbaka 5 ml blod, spola med 5 ml normal koksaltlösning utan motstånd, eller om IV-vätskor eller medicin kontinuerligt infunderas genom IV. Funktion bedöms dagligen av forskarpersonal.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombos
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter med trombos i övre extremiteten ytlig eller djup ventrombos mätt med venös dopplerstudie på symtomatiska patienter
30 dagar
Infektion
Tidsram: 30 dagar
Antal patienter med infektion enligt definitionen som patienten som uppfyller laboratoriebekräftade kriterier för blodomloppsinfektion enligt definitionen av Centers for Disease Control.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Bahl, MD, Director of Emergency Ultrasound

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterkomplikationer

3
Prenumerera