子供のためのディアベループ (DBL4K)

包含基準:

• 思春期前の子ども（性別：両性） スクリーニング時6歳～12歳（タナーステージ1）
• -少なくとも1年間WHOによって定義された1型糖尿病または確認されたCペプチド陰性
• -少なくとも3か月間インスリンポンプを使用している。
• -グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）の血中値を有する被験者 3か月以内の地元の検査室からの分析に基づくスクリーニング訪問時の<9％。
• -1日の最小インスリン必要量（1日の総投与量）が8単位以上の被験者。
• 被験者とその親/保護者は、病院で3泊することをいとわない.
• -研究を通して継続的にシステムを着用することをいとわない被験者
• -被験者とその親/保護者は、調査官によって確認されたように、フランス語またはフラマン語で話し、読み書きができる必要があります

除外基準:

• 思春期のお子様
• -被験者は重度の低血糖の2回以上のエピソードの病歴があり、スクリーニング前の6か月間に次のいずれかになりました。 救急隊員、緊急治療室 (ER) または入院) - 昏睡 - 発作
• -スクリーニング訪問の6か月前にDKAを切断した被験者。
• -インスリンに対する既知または疑いのあるアレルギー
• -他の身体的または心理的疾患、または投薬が研究の実施および研究結果の解釈を妨げる可能性があると判断された研究者。
• 被験者は、センサーまたはポンプの配置の周りにテープ接着剤を使用することができません
• -被験者は、研究者が被験者を除外すべきであると判断した心血管状態を持っています。すなわち、心室リズム障害、肥大型心筋症
• -スクリーニング訪問時から8週間以内に経口、注射、または静脈内（IV）グルココルチコイドを服用した被験者、または研究中に経口、注射、またはIVグルココルチコイドを服用する予定。