実際の臨床状況における早産の脅威におけるPartoSureテストによる膣PAMG-1検出の評価：ランダム化比較試験 (PARTO-MAP)

未熟児は、無月経の 37 週前の出生と定義されます。 これは、周産期の罹患率と死亡率の主な原因です。 2010 年には、フランスの 60,000 人の子供 (出生の 7.4%) と 12,000 人の子供 (無月経 (重度の未熟児を定義する用語)) の前に生まれた 12,000 人を含め、2010 年には世界中で 1,500 万人の早産が発生すると推定されています。 これらの出産の半分以上は、自発的な仕事によるものです。

無月経の 34 週前に、未熟児には、24 時間間隔で 2 回の筋肉内注射を含む、主に胎児の成熟のための出生前コルチコステロイド治療を中心とした、母体と胎児の特定の管理が必要です。 この治療法は 1 回だけ行うことができ、その効果は出産の 7 日前から 14 日前までに証明されています (2016 年 12 月のフランス国立産科婦人科学会の臨床診療に対する推奨事項)。 無月経の 34 週前の出生前コルチコステロイドの 1 コースは、新生児期に罹患率と死亡率の減少と関連し、長期的には、完全な治癒が 7 ～ 14 で投与された場合、後遺症のない生存率の改善と関連しています。 、 出生前日。 早産の脅威の管理の 2 番目の重要な要素は、早産の程度に適応した小児科の構造への入院です。

無月経ケアの 34 週間前の早産の脅威のケアは入院につながり、小児適応レベルの産科への移行、子宮収縮抑制、生物学的および細菌学的評価、時には他の検査や治療が行われます。

早産の予測は難しい課題です。 膣検査、子宮頸部測定、胎児フィブロネクチンの検出などの現在の方法では、100% に近い陰性適中率 (NPV) を得ることができますが、陽性適中率 (PPV) は不十分です。早産の脅威は、無月経の 7 日以内、または 34 週間前でさえも出産しません。 早産のより良い予測には 2 つの利点があります。リスクの高い患者に出産前のコルチコステロイド療法を適切な時期に実施し、リスクのない患者を治療しないことです。

胎盤タンパク質の膣アルファミクログロブリン-1 (PAMG-1) を検出する PartoSure® テストは、観察研究によると満足のいく測定品質を備えています: 7 日以内の分娩の NPV 98% および PPV 75%。

ただし、このテストは実際の臨床状態で評価されたことはありません。 私たちの研究では、テストの結果がケアの決定的なものになります。

仮説は、この検査を使用することで、早産の脅威に対する最初の診察時に早産の予測が改善され、最適な時期に出生前のコルチコステロイド治療をより頻繁に行うことが可能になり、リスクのない患者の治療を回避できるというものです。