Evaluering av vaginal PAMG-1-deteksjon ved PartoSure-test i prematur fødselstrussel i faktisk klinisk situasjon: Randomisert kontrollert forsøk (PARTO-MAP)

Prematuritet er definert som fødsel før 37 uker med amenoré. Det er den viktigste årsaken til perinatal sykelighet og dødelighet. Det er anslått at premature fødsler til 15 millioner på verdensbasis i 2010, inkludert 60 000 barn i Frankrike (7,4 % av fødslene) og 12 000, født før 32 uker med amenoré (begrep som definerer stor prematuritet). Mer enn halvparten av disse fødslene følger spontant arbeid.

Før 34 uker med amenoré krever prematuritet spesifikk mor-føtal behandling sentrert primært på prenatal kortikosteroidbehandling for fostermodning inkludert 2 intramuskulære injeksjoner med 24 timers intervaller. Denne kuren kan bare gjøres én gang, og fordelen er bevist i løpet av 7 (til 14) dager før fødselen (anbefaling for klinisk praksis fra den franske nasjonale høyskolen for obstetrikere og gynekologer fra desember 2016). Enkeltkuren med prenatale kortikosteroider før 34 uker med amenoré er assosiert i nyfødtperioden med reduksjon i sykelighet og dødelighet, og på lang sikt med en forbedring av overlevelsen uten følgetilstander, hvis full kur administreres i 7. til 14. , dager før fødselen. Det andre nøkkelelementet i håndteringen av en prematur fødselstrussel er innleggelsen i en pediatrisk struktur tilpasset graden av prematuritet.

Pleie av en prematur fødsel trusler før 34 uker med amenorébehandling fører til sykehusinnleggelse med mulig overføring til en barsel på pediatrisk tilpasset nivå, tokolyse, en biologisk og bakteriologisk vurdering, og noen ganger andre undersøkelser og behandlinger.

Forutsigelsen om prematur fødsel er en utfordring. Dagens metoder, som vaginal undersøkelse, cervikometri og påvisning av føtalt fibronektin, gjør det mulig å oppnå en negativ prediktiv verdi (NPV) som nærmer seg 100 %, men en dårlig positiv prediktiv verdi (PPV), og dermed er 8 av 10 pasienter innlagt og behandlet for trussel om for tidlig fødsel nei ikke føde innen 7 dager, eller til og med før 34 uker med amenoré. En bedre forutsigelse av prematur fødsel har to fordeler: gi prenatal kortikosteroidbehandling til høyrisikopasienter til rett tid og ikke behandle pasienter som ikke er i risiko.

PartoSure®-testen, som påviser placentaproteinet vaginal alphamicroglobulin-1 (PAMG-1), har tilfredsstillende metrologiske kvaliteter i henhold til observasjonsstudier: NPV 98 % og PPV 75 % av levering innen 7 dager.

Imidlertid har denne testen aldri blitt evaluert i reell klinisk tilstand. I vår studie blir resultatet av testen avgjørende for omsorgen.

Hypotesen er at bruk av denne testen vil forbedre prediksjonen av prematur fødsel under en første konsultasjon for trussel om prematur fødsel og dermed tillate hyppigere prenatal kortikosteroidbehandling i optimal periode, og unngå behandling av pasienter som ikke er i risiko.