Bewertung des vaginalen PAMG-1-Nachweises durch den PartoSure-Test bei Frühgeburtsbedrohung in der tatsächlichen klinischen Situation: Randomisierte kontrollierte Studie (PARTO-MAP)

Frühgeburtlichkeit ist definiert als Geburt vor 37 Wochen Amenorrhoe. Es ist die Hauptursache für perinatale Morbidität und Mortalität. Schätzungsweise 15 Millionen Frühgeburten weltweit im Jahr 2010, darunter 60.000 Kinder in Frankreich (7,4 % der Geburten) und 12.000, geboren vor der 32. Woche der Amenorrhoe (Begriff definiert große Frühgeburtlichkeit). Mehr als die Hälfte dieser Geburten gehen auf spontane Erwerbstätigkeit zurück.

Vor der 34. Woche der Amenorrhoe erfordert die Frühgeburtlichkeit eine spezifische mütterlich-fötale Behandlung, die sich hauptsächlich auf eine vorgeburtliche Kortikosteroidbehandlung für die fetale Reifung konzentriert, einschließlich 2 intramuskulärer Injektionen in 24-Stunden-Intervallen. Diese Kur kann nur einmal durchgeführt werden und ihr Nutzen ist in den 7 (bis 14) Tagen vor der Geburt nachgewiesen (Empfehlung für die klinische Praxis des Französischen Nationalen Kollegiums der Geburtshelfer und Gynäkologen vom Dezember 2016). Die einmalige Behandlung mit vorgeburtlichen Kortikosteroiden vor 34 Wochen Amenorrhoe ist in der Neugeborenenperiode mit einer Verringerung der Morbidität und Mortalität und langfristig mit einer Verbesserung des Überlebens ohne Folgen verbunden, wenn die vollständige Heilung in der 7. bis 14 , Tage vor der Geburt. Das zweite Schlüsselelement des Managements einer drohenden Frühgeburtlichkeit ist die Aufnahme in eine pädiatrische Einrichtung, die dem Grad der Frühgeburtlichkeit angepasst ist.

Die Behandlung einer Frühgeburt droht vor 34 Wochen der Amenorrhoebehandlung führt zu einem Krankenhausaufenthalt mit möglicher Übertragung auf eine pädiatrisch angepasste Mutterschaft, Tokolyse, einer biologischen und bakteriologischen Untersuchung und manchmal anderen Untersuchungen und Behandlungen.

Die Vorhersage vorzeitiger Wehen ist eine Herausforderung. Aktuelle Methoden wie vaginale Untersuchung, Zervikometrie und Nachweis von fötalem Fibronectin ermöglichen es, einen negativen Vorhersagewert (NPV) von fast 100 %, aber einen schlechten positiven Vorhersagewert (PPV) zu erhalten, wodurch 8 von 10 Patienten ins Krankenhaus eingeliefert und behandelt werden Frühgeburt droht nicht innerhalb von 7 Tagen oder sogar vor 34 Wochen der Amenorrhoe zu gebären. Eine bessere Vorhersage einer Frühgeburt hat zwei Vorteile: Verabreichen Sie eine vorgeburtliche Kortikosteroidtherapie bei Hochrisikopatienten zum richtigen Zeitpunkt und behandeln Sie keine Nichtrisikopatienten.

Der PartoSure®-Test, der das vaginale Plazentaprotein Alpha-Mikroglobulin-1 (PAMG-1) nachweist, hat laut Beobachtungsstudien zufriedenstellende messtechnische Qualitäten: NPV 98 % und PPV 75 % der Entbindung innerhalb von 7 Tagen.

Dieser Test wurde jedoch nie unter realen klinischen Bedingungen evaluiert. In unserer Studie wird das Ergebnis des Tests ausschlaggebend für die Versorgung.

Die Hypothese ist, dass die Verwendung dieses Tests die Vorhersage einer Frühgeburt während einer ersten Konsultation wegen drohender Frühgeburt verbessert und somit eine häufigere pränatale Kortikosteroidbehandlung in einem optimalen Zeitraum ermöglicht, wodurch die Behandlung von Nicht-Risikopatienten vermieden wird.