Avaliação da Detecção Vaginal de PAMG-1 pelo Teste PartoSure em Ameaça de Parto Prematuro em Situação Clínica Real: Ensaio Controlado Randomizado (PARTO-MAP)

A prematuridade é definida como o nascimento antes de 37 semanas de amenorréia. É a principal causa de morbimortalidade perinatal. Estima-se que os nascimentos prematuros atingiram 15 milhões em todo o mundo em 2010, incluindo 60.000 crianças na França (7,4% dos nascimentos) e 12.000, nascidas antes de 32 semanas de amenorréia (termo que define a grande prematuridade). Mais da metade desses partos seguem trabalho espontâneo.

Antes de 34 semanas de amenorreia, a prematuridade requer manejo materno-fetal específico centrado principalmente no tratamento pré-natal com corticosteroides para maturação fetal, incluindo 2 injeções intramusculares em intervalos de 24 horas. Esta cura só pode ser feita uma vez e seu benefício é comprovado nos 7 (a 14) dias antes do nascimento (recomendação para a prática clínica do Colégio Nacional Francês de Obstetras e Ginecologistas de dezembro de 2016). O curso único de corticosteróide antenatal antes de 34 semanas de amenorréia está associado no período neonatal com redução da morbimortalidade e, a longo prazo, com melhora da sobrevida sem sequelas, se a cura total for administrada no 7, a 14 , dias antes do nascimento. O segundo elemento chave da gestão das ameaças de parto prematuro é o internamento numa estrutura pediátrica adaptada ao grau de prematuridade.

O cuidado de uma ameaça de parto prematuro antes das 34 semanas de cuidados com amenorreia leva à internação com possível transferência para uma maternidade de nível pediátrico adaptado, tocólise, avaliação biológica e bacteriológica e, às vezes, outros exames e tratamentos.

A previsão do parto prematuro é um desafio. Os métodos atuais, como exame vaginal, cervicometria e detecção de fibronectina fetal, permitem obter um valor preditivo negativo (VPN) próximo a 100%, mas um valor preditivo positivo (VPP) ruim, portanto, 8 em cada 10 pacientes hospitalizados e tratados por ameaça de parto prematuro não dar à luz dentro de 7 dias, ou mesmo antes de 34 semanas de amenorréia. Uma melhor previsão de parto prematuro tem dois benefícios: administrar corticoterapia antenatal em pacientes de alto risco no momento certo e não tratar pacientes sem risco.

O teste PartoSure®, que detecta a proteína placentária vaginal alfamicroglobulina-1 (PAMG-1), tem qualidades metrológicas satisfatórias de acordo com estudos observacionais: VPN 98% e VPP 75% do parto em 7 dias.

No entanto, este teste nunca foi avaliado em condições clínicas reais. Em nosso estudo, o resultado do exame torna-se decisório para o cuidado.

A hipótese é que o uso deste teste irá melhorar a previsão de parto prematuro em uma primeira consulta para ameaça de parto prematuro e, assim, permitir o tratamento pré-natal com corticosteróide mais frequente no período ideal, evitando o tratamento de pacientes não de risco.