Hodnocení vaginální detekce PAMG-1 testem PartoSure u hrozby předčasného porodu v aktuální klinické situaci: Randomizovaná kontrolovaná studie (PARTO-MAP)

Předčasnost je definována jako porod před 37. týdnem amenorey. Je hlavní příčinou perinatální morbidity a mortality. Odhaduje se, že v roce 2010 mělo celosvětově 15 milionů předčasných porodů, včetně 60 000 dětí ve Francii (7,4 % narozených dětí) a 12 000 narozených před 32. týdnem amenorey (termín definující velkou nedonošenost). Více než polovina těchto porodů probíhá spontánně.

Před 34. týdnem amenorey vyžaduje nedonošenost specifickou léčbu matky a plodu zaměřenou především na prenatální léčbu kortikosteroidy pro dozrávání plodu, včetně 2 intramuskulárních injekcí ve 24hodinových intervalech. Tuto kúru lze provést pouze jednou a její přínos se prokáže 7 (až 14) dní před porodem (doporučení pro klinickou praxi francouzského Národního kolegia porodníků a gynekologů z prosince 2016). Jediná kúra předporodních kortikosteroidů před 34. týdnem amenorey je v novorozeneckém období spojena se snížením morbidity a mortality a dlouhodobě se zlepšením přežití bez následků, je-li úplná léčba podána v 7. až 14. , dny před narozením. Druhým klíčovým prvkem zvládání hrozby předčasného porodu je přijetí v pediatrické struktuře přizpůsobené stupni nedonošenosti.

Péče o předčasný porod hrozící před 34. týdnem péče o amenoreu vede k hospitalizaci s možným převozem do porodnice na pediatrické úrovni, tokolýze, biologickému a bakteriologickému vyšetření a někdy i dalším vyšetřením a léčbě.

Předvídání předčasného porodu je výzvou. Současné metody, jako je vaginální vyšetření, cervikometrie a detekce fetálního fibronektinu, umožňují získat negativní prediktivní hodnotu (NPV) blížící se 100 %, ale špatnou pozitivní prediktivní hodnotu (PPV), takže 8 z 10 pacientek hospitalizovaných a léčených pro předčasný porod hrozí, že neporodí do 7 dnů nebo dokonce před 34 týdnem amenorey. Lepší predikce předčasného porodu má dvě výhody: podávat prenatální kortikosteroidní terapii u vysoce rizikových pacientek ve správný čas a neléčit pacientky bez rizika.

Test PartoSure®, který detekuje placentární protein vaginální alfamikroglobulin-1 (PAMG-1), má podle observačních studií uspokojivé metrologické kvality: NPV 98 % a PPV 75 % od porodu do 7 dnů.

Tento test však nebyl nikdy hodnocen v reálném klinickém stavu. V naší studii se pro péči stává rozhodující výsledek testu.

Hypotézou je, že použití tohoto testu zlepší predikci předčasného porodu při první konzultaci pro hrozbu předčasného porodu a umožní tak častější prenatální léčbu kortikosteroidy v optimálním období, čímž se vyhne léčbě nerizikových pacientek.