外部スナッピングヒップと診断された患者のためのレジスタンストレーニング
2021年4月13日 更新者：University of Aarhus
外部スナッピングヒップと診断された患者のためのレジスタンストレーニング。実現可能性調査
この研究の目的は、ターゲットを絞ったプログレッシブ レジスタンス トレーニングが安全であり、外部スナップ股関節の患者にとって実行可能かどうかを調査することです。
ドロップアウト率、有害事象、およびトレーニングの順守が調査されます。
第 2 の目的は、ターゲットを絞ったプログレッシブ レジスタンス トレーニングを通じて、参加者の筋力、機能状態、股関節関連の生活の質を改善できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
股関節スナップ (coxa saltans) は、股関節がカチカチという音をたてて動く傾向がある障害で、多くの場合、必ずしも痛みを伴うわけではありません。
一般人口の 5 ～ 10% の有病率が報告されています。
スナップ ヒップは、3 つの形式のスナップ ヒップに分けられます。関節内、内部および外部スナップ ヒップ。
外部スナップ股関節（coxa saltans external）が最も一般的な形態であり、患者は、腸脛靭帯または大殿筋の前部が大腿骨の大転子の上をスライドするときに痛みを感じることがあります。
外部スナップ股関節の患者は、通常、15 ～ 40 歳で、身体的に活動的です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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Horsens、デンマーク、8700
- Horsens Regional Hospital
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Silkeborg、デンマーク、8600
- Silkeborg Regional Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2013年から2015年にかけて、オーフス大学病院の整形外科で大転子痛症候群と診断されました。 このサンプルの参加者が少なすぎる場合は、2018 年中に診断された患者を含める予定です。
- 18歳以上
- デンマーク語を読んで理解できる
- 過去14日以内に痛みを伴う股関節の外側からのジャンプ/クリックを経験したことがある
- オーフス C から最大 55 km の居住地を持つ
- -参加者は、介入の開始に至るまでの過去6か月間、腰の筋肉の定期的なレジスタンストレーニングに週に1日以上参加してはなりません
- -参加者は、股関節全置換術、寛骨臼周囲の骨切り術、股関節のZ形成手術または関節鏡検査を受けてはなりません介入開始前の6か月以内、または介入期間中に計画された股関節手術を受けていない
- -参加者は、介入の効果に影響を与える神経学的、リウマチ性、代謝性または呼吸器疾患に苦しんでいてはなりません
- 参加者は、介入期間中に14日以上続く計画的な休暇をとってはなりませんが、それに応じてトレーニング期間を延長する機会はありません
除外基準:
- BMI >40
- 外部スナップヒップに悩まされることはもうありません
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プログレッシブレジスタンストレーニング
外部スナップ股関節の患者でテストされたプログレッシブ レジスタンス トレーニング
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12 週間にわたる 30 回の監督付きトレーニング セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象。
時間枠：12週間の介入中の各トレーニングセッションで測定。
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患者から報告されたトレーニング プログラムに起因する筋肉または関節の損傷、または運動に伴う痛みによるトレーニング セッションのキャンセル、またはトレーニング プログラムに関連するその他の有害な出来事。
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12週間の介入中の各トレーニングセッションで測定。
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運動中の痛み。
時間枠：12 週間の介入中に実施された各運動について測定。
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Visual Analogue Scale (VAS) によって測定される、エクササイズ中の痛み。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は最大の痛みを意味します。
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12 週間の介入中に実施された各運動について測定。
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トレーニングの遵守。
時間枠：12週間の介入中に測定。
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参加者が完了したトレーニング セッションの数によって測定されます。
高い遵守率は、完了したセッションの 80% を超えると定義されています。
ドロップアウトは、最終テストの前に辞退することを選択した研究に含まれる人物として定義されます。
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12週間の介入中に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナモメーターで測定した筋力の変化。
時間枠：組み入れ時、組み入れから 2 週間後、および 12 週間の介入が終了した時点で測定されます。
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股関節外転および股関節伸展における筋力は、ダイナモメーター (モデル Humac Norm) を使用して、等尺性、偏心性、および同心性で測定されます。
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組み入れ時、組み入れから 2 週間後、および 12 週間の介入が終了した時点で測定されます。
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股関節機能の変化。
時間枠：組み入れ時、組み入れから 2 週間後、および 12 週間の介入が終了した時点で測定されます。
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股関節機能は、コペンハーゲン ヒップ アンド グロイン アウトカム スコア (HAGOS) の質問票で測定されます。
HAGOS は、症状をカバーする 7 項目、痛みをカバーする 10 項目、日常生活における身体機能をカバーする 5 項目、スポーツやレクリエーションにおける身体機能をカバーする 8 項目、身体活動への参加をカバーする 2 項目の 6 つのサブスケールの 37 項目で構成されています。ヒップと股間関連の生活の質をカバーする5つのアイテム。
合計点はありません。
各サブスケールの範囲は 0 ～ 100 です。
高いスコアは問題がないことを示し、低いスコアは深刻な問題を示します。
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組み入れ時、組み入れから 2 週間後、および 12 週間の介入が終了した時点で測定されます。
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ハイパーモビリティ状態。
時間枠：組み入れ時、組み入れから2週間後、12週間の介入が終了した時点で測定。
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ハイパーモビリティの状態は、ベイトン スコアで測定されます。
テストは 9 つのアクティビティで構成され、患者がテストを実行できるかどうかに応じて、9 つのテストのそれぞれのスコアが 0 または 1 になります。
合計スコアは合計され、0 ～ 9 の範囲になります。
過可動性は、5 以上のスコアによって定義されます。
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組み入れ時、組み入れから2週間後、12週間の介入が終了した時点で測定。
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1回の繰り返しで筋力が変化。
時間枠：介入開始時と 12 週間後の介入終了時。
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筋力は、股関節外転とレッグプレスの One-Repetition-Max テストで測定されます。
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介入開始時と 12 週間後の介入終了時。
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股関節機能の変化。
時間枠：組み入れ時、組み入れから2週間後、12週間の介入が終了した時点で測定。
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股関節機能の変化は、ロードステアテストで測定されます。
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組み入れ時、組み入れから2週間後、12週間の介入が終了した時点で測定。
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ヒップ意識。
時間枠：組み入れ時、組み入れから2週間後、12週間の介入が終了した時点で測定。
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股関節の認識は、各患者が影響を受けた股関節の認識に関する 12 の質問に回答する Forgotten Joint Score アンケート (FJS) で測定されます。
各質問には、次のいずれかのオプションで回答します。まったくない、ほとんどない、めったにない、ときどきほとんどない、1 ～ 5 のスコアに対応します。
スコアの合計は、0 ～ 100 のスコアに変換されます。
高得点は意識の欠如を示し、低得点は影響を受けた股関節の大きな意識を示します。
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組み入れ時、組み入れから2週間後、12週間の介入が終了した時点で測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Inger Mechlenburg、Aarhus Universitetshospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月8日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了