Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy dla pacjentów, u których zdiagnozowano zewnętrzne pęknięcie biodra

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Trening oporowy dla pacjentów, u których zdiagnozowano zewnętrzne pęknięcie biodra. Studium wykonalności

Celem tego badania jest zbadanie, czy ukierunkowany progresywny trening oporowy jest bezpieczny i wykonalny dla pacjentów z zewnętrznym trzaskającym biodrem. Badane są wskaźniki rezygnacji, zdarzenia niepożądane i przestrzeganie zaleceń treningowych. Drugim celem jest zbadanie, czy poprzez ukierunkowany progresywny trening oporowy można poprawić siłę mięśniową uczestników, ich stan funkcjonalny i jakość życia związaną z biodrem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pękanie biodra (coxa saltans) jest zaburzeniem, w którym biodro ma tendencję do wykonywania słyszalnych kliknięć, często, ale niekoniecznie, związanych z bólem. Zgłaszano występowanie 5-10% populacji ogólnej. Pstrykające biodro dzieli się na trzy formy pstrykającego biodra; śródstawowe, wewnętrzne i zewnętrzne trzaskające biodro. Zewnętrzne trzaskające biodro (coxa saltans external) jest najczęstszą postacią, a pacjenci mogą odczuwać ból, gdy pasmo biodrowo-piszczelowe lub przednia część mięśnia pośladkowego wielkiego przesuwa się po krętarzu większym kości udowej. Pacjenci z pękającym biodrem zewnętrznym są zwykle w wieku od 15 do 40 lat i są aktywni fizycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dania, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Dania, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznany z zespołem bólu krętarzowego większego na Oddziale Chirurgii Ortopedycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w latach 2013-2015. W przypadku zbyt małej liczby uczestników z tej próby planujemy uwzględnić pacjentów zdiagnozowanych w 2018 roku
  • Minimum 18 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język duński
  • Doświadczyłeś skoku/kliknięcia z zewnętrznej strony biodra związanego z bólem w ciągu ostatnich 14 dni
  • Miej miejsce zamieszkania maksymalnie 55 km od Aarhus C
  • Uczestnicy nie mogli uczestniczyć w regularnym treningu oporowym mięśni bioder przez więcej niż 1 dzień w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie interwencji
  • Uczestnicy nie mogli przejść całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, osteotomii okołopanewkowej, operacji plastycznej typu Z ani artroskopii stawu biodrowego w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji ani nie mogli mieć planowanej operacji stawu biodrowego w okresie interwencji
  • Uczestnicy nie mogą cierpieć na choroby neurologiczne, reumatologiczne, metaboliczne lub oddechowe, które będą miały wpływ na efekt interwencji
  • Uczestnicy nie mogą mieć zaplanowanego urlopu trwającego dłużej niż 14 dni w okresie interwencyjnym, nie mając przy tym możliwości odpowiedniego przedłużenia okresu szkolenia

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >40
  • Nie cierpi już na zewnętrzne pękające biodro
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Progresywny trening oporowy
Progresywny trening oporowy testowany u pacjentów z zewnętrznym trzaskającym biodrem
Inny: Trening oporowy
30 nadzorowanych sesji szkoleniowych w ciągu 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane.
Ramy czasowe: Mierzone podczas każdej sesji treningowej podczas 12-tygodniowej interwencji.
Uraz mięśnia lub stawu spowodowany programem treningowym zgłoszonym przez pacjenta lub odwołany trening z powodu bólu związanego z ćwiczeniami lub inne szkodliwe incydenty związane z programem treningowym.
Mierzone podczas każdej sesji treningowej podczas 12-tygodniowej interwencji.
Ból podczas ćwiczeń.
Ramy czasowe: Mierzone dla każdego ćwiczenia wykonanego podczas 12-tygodniowej interwencji.
Ból podczas ćwiczeń mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zakres punktacji wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból
Mierzone dla każdego ćwiczenia wykonanego podczas 12-tygodniowej interwencji.
Przestrzeganie szkolenia.
Ramy czasowe: Mierzone podczas 12-tygodniowej interwencji.
Mierzona liczbą sesji szkoleniowych, które uczestnicy ukończyli. Wysokie przestrzeganie zdefiniowano >80% ukończonych sesji. Rezygnację definiuje się jako osobę objętą badaniem, która decyduje się na opuszczenie go przed końcowym testem.
Mierzone podczas 12-tygodniowej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni mierzona dynamometrem.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Siłę mięśniową przy odwodzeniu i prostowaniu stawu biodrowego mierzy się izometrycznie, ekscentrycznie i koncentrycznie za pomocą dynamometru (model Humac Norm).
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Zmiana funkcji biodra.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Funkcja stawu biodrowego jest mierzona za pomocą kwestionariusza Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS składa się z 37 itemów w 6 podskalach: 7 itemów obejmuje objawy, 10 itemów obejmuje ból, 5 itemów obejmuje funkcje fizyczne w życiu codziennym, 8 itemów obejmuje funkcje fizyczne w sporcie i rekreacji, 2 itemy obejmują udział w aktywności fizycznej oraz 5 pozycji dotyczących jakości życia związanej z biodrem i pachwiną. Nie ma łącznej punktacji. Każda podskala ma zakres od 0-100. Wysoki wynik oznacza brak problemu, a niski wynik wskazuje na poważne problemy.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Stan hipermobilności.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Stan hipermobilności jest mierzony za pomocą skali Beightona. Test składa się z 9 czynności, a każdy z 9 testów może dać wynik 0 lub 1 w zależności od tego, czy pacjent może wykonać test, czy nie. Całkowity wynik jest sumowany i ma zakres od 0 do 9. Hipermobilność jest definiowana przez wynik 5 lub wyższy.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Zmiana siły mięśni w jednym powtórzeniu.
Ramy czasowe: Na początku interwencji i 12 tygodni później na końcu interwencji.
Siłę mięśniową mierzy się za pomocą testu One-Repetition-Max dla odwodzenia biodra i wyciskania nóg.
Na początku interwencji i 12 tygodni później na końcu interwencji.
Zmiana funkcji biodra.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Zmianę funkcji stawu biodrowego mierzy się za pomocą testu schodowego z obciążeniem.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Świadomość bioder.
Ramy czasowe: Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.
Świadomość stawu biodrowego mierzona jest za pomocą kwestionariusza Forgotten Joint Score (FJS), w którym każdy pacjent odpowiada na 12 pytań dotyczących świadomości zajętego stawu biodrowego. Na każde pytanie odpowiada się jedną z następujących opcji; nigdy, prawie nigdy, rzadko, czasami i przeważnie, co odpowiada punktacji 1-5. Suma punktów zostanie przeliczona na wynik od 0 do 100. Wysoki wynik będzie wskazywał na brak świadomości, a niski wynik na dużą świadomość dotkniętego stawu biodrowego.
Mierzone w momencie włączenia, dwa tygodnie po włączeniu i po zakończeniu 12-tygodniowej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SnappingHip

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Coxa Saltans Zewnętrzny

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj