외부 스냅 고관절 진단 환자의 저항 훈련
2021년 4월 13일 업데이트: University of Aarhus
외부 스냅핑 고관절로 진단된 환자의 저항 훈련. 타당성 조사
이 연구의 목적은 외부 스냅 고관절 환자에게 표적 점진적 저항 운동이 안전하고 실현 가능한지 여부를 조사하는 것입니다.
탈락률, 부작용 및 교육 준수를 조사합니다.
두 번째 목적은 참가자의 근력, 기능 상태 및 고관절 관련 삶의 질을 향상시키기 위해 표적화된 점진적 저항 훈련을 통해 가능한지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스냅핑 고관절(coxa saltans)은 고관절이 소리를 내며 클릭하는 경향이 있는 장애로, 종종 통증과 관련이 있는 것은 아닙니다.
전체 인구의 5-10%가 유병률을 보이는 것으로 보고되었습니다.
스냅핑 힙은 스냅핑 힙의 세 가지 형태로 나뉩니다. 관절 내, 내부 및 외부 스냅 고관절.
외부 스냅핑 고관절(바깥쪽 고관절 고관절)이 가장 흔한 형태이며 환자는 장경인대 또는 대둔근의 전방 부분이 대퇴골의 대전자 위로 미끄러질 때 통증을 경험할 수 있습니다.
외부 스냅핑 고관절 환자는 일반적으로 15~40세 사이이며 신체적으로 활동적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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Horsens, 덴마크, 8700
- Horsens Regional Hospital
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Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2013-2015년 오르후스 대학병원 정형외과에서 대전자부 통증 증후군 진단을 받았습니다. 이 샘플에서 참가자가 너무 적은 경우 2018년에 진단된 환자를 포함할 계획입니다.
- 만 18세 이상
- 덴마크어를 읽고 이해할 수 있음
- 지난 14일 이내에 통증과 관련된 고관절 바깥쪽에서 점프/클릭을 경험했습니다.
- 오르후스 C에서 최대 55km의 거주지 보유
- 참가자는 개입 시작까지 지난 6개월 동안 일주일에 1일 이상 엉덩이 근육의 정기적인 저항 훈련에 참여하지 않았어야 합니다.
- 참가자는 개입 시작 전 6개월 이내에 고관절 전치환술, 비구주위 절골술, Z 성형 수술 또는 고관절 관절경을 시행하지 않았거나 개입 기간 동안 계획된 고관절 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
- 참가자는 개입 효과에 영향을 미칠 신경, 류마티스, 대사 또는 호흡기 질환을 앓고 있지 않아야 합니다.
- 참가자는 개입 기간 동안 14일 이상 지속되는 계획된 휴가를 가지지 않아야 하며 그에 따라 교육 기간을 연장할 기회가 없어야 합니다.
제외 기준:
- BMI >40
- 더 이상 외부 스냅 고관절로 고통받지 않습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 점진적 저항 훈련
외부 스냅 고관절이 있는 환자에서 테스트된 점진적 저항 훈련
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12주 동안 30회의 감독 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용.
기간: 12주 개입 동안 각 교육 세션에서 측정되었습니다.
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환자가 신고한 교육 프로그램으로 인한 근육 또는 관절 부상, 운동으로 인한 통증 또는 교육 프로그램과 관련된 기타 유해한 사건으로 인해 교육 세션이 취소되었습니다.
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12주 개입 동안 각 교육 세션에서 측정되었습니다.
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운동 중 통증.
기간: 12주 개입 동안 수행된 각 운동에 대해 측정되었습니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 운동 중 통증.
점수 범위는 0-10이며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최대 통증을 의미합니다.
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12주 개입 동안 수행된 각 운동에 대해 측정되었습니다.
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훈련 준수.
기간: 12주 개입 동안 측정됨.
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참가자가 완료한 교육 세션 수로 측정됩니다.
높은 순응도는 완료된 세션의 >80%로 정의됩니다.
중퇴는 최종 시험 전에 떠나기로 선택한 연구에 포함된 사람으로 정의됩니다.
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12주 개입 동안 측정됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동력계로 측정한 근력의 변화.
기간: 포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 중재가 종료된 시점을 측정합니다.
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고관절 외전 및 고관절 신전의 근력은 동력계(모델 Humac Norm)를 사용하여 등척성, 편심 및 동심으로 측정됩니다.
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포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 중재가 종료된 시점을 측정합니다.
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고관절 기능의 변화.
기간: 포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 중재가 종료된 시점을 측정합니다.
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고관절 기능은 HAGOS(Copenhagen Hip and Groin Outcome Score) 설문지로 측정됩니다.
HAGOS는 증상을 다루는 7개 항목, 통증을 다루는 10개 항목, 일상 생활에서의 신체 기능을 다루는 5개 항목, 스포츠 및 레크리에이션에서의 신체 기능을 다루는 8개 항목, 신체 활동 참여를 다루는 2개 항목의 6개 하위 척도에 37개 항목으로 구성됩니다. 고관절 및 사타구니 관련 삶의 질을 커버하는 5가지 항목.
총점이 없습니다.
각 하위 척도의 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 문제가 없음을 나타내고 낮은 점수는 심각한 문제를 나타냅니다.
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포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 중재가 종료된 시점을 측정합니다.
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과운동성 상태.
기간: 포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 개입이 종료된 시점에서 측정되었습니다.
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과운동성 상태는 Beighton 점수로 측정됩니다.
테스트는 9개의 활동으로 구성되며 9개의 테스트 각각은 환자가 테스트를 수행할 수 있는지 여부에 따라 0점 또는 1점을 받을 수 있습니다.
총 점수가 합산되며 범위는 0-9입니다.
과운동성은 5점 이상의 점수로 정의됩니다.
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포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 개입이 종료된 시점에서 측정되었습니다.
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1회 반복 근력의 변화.
기간: 중재 시작 시와 중재 종료 12주 후.
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근력은 고관절 외전 및 레그 프레스에 대한 One-Repetition-Max 테스트로 측정됩니다.
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중재 시작 시와 중재 종료 12주 후.
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고관절 기능의 변화.
기간: 포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 개입이 종료된 시점에서 측정되었습니다.
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고관절 기능의 변화는 부하 계단 검사로 측정됩니다.
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포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 개입이 종료된 시점에서 측정되었습니다.
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엉덩이 인식.
기간: 포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 개입이 종료된 시점에서 측정되었습니다.
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고관절 인지도는 Forgotten Joint Score 설문지(FJS)로 측정되며 각 환자는 영향을 받은 고관절에 대한 인지도에 관한 12개의 질문을 작성합니다.
각 질문은 다음 옵션 중 하나로 답변됩니다. 전혀, 거의, 드물게, 때때로, 대부분 1-5점에 해당합니다.
점수의 합계는 0-100 사이의 점수로 변환됩니다.
높은 점수는 인식 부족을 나타내고 낮은 점수는 영향을 받는 고관절에 대한 높은 인식을 나타냅니다.
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포함 시점, 포함 후 2주 및 12주 개입이 종료된 시점에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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저항 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음