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Allenamento di resistenza per i pazienti con diagnosi di anca a scatto esterno

13 aprile 2021 aggiornato da: University of Aarhus

Allenamento di resistenza per i pazienti con diagnosi di anca a scatto esterno. Uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è indagare se l'allenamento di resistenza progressivo mirato sia sicuro e fattibile per i pazienti con anca a scatto esterno. Vengono studiati i tassi di abbandono, gli eventi avversi e l'aderenza alla formazione. Lo scopo secondario è indagare se sia possibile attraverso un allenamento di resistenza progressivo mirato migliorare la forza muscolare dei partecipanti, lo stato funzionale e la qualità della vita correlata all'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anca che si spezza (coxa saltans) è un disturbo in cui l'anca tende a fare un movimento di scatto udibile, spesso ma non necessariamente associato al dolore. È stata segnalata una prevalenza del 5-10% della popolazione generale. L'anca a scatto è divisa in tre forme di anca a scatto; anca a scatto intraarticolare, interna ed esterna. L'anca a scatto esterno (coxa saltans external) è la forma più comune e i pazienti possono avvertire dolore quando la fascia ileotibiale o la parte anteriore del grande gluteo scivola sul grande trocantere del femore. I pazienti con anca a scatto esterno sono in genere tra i 15 ei 40 anni e fisicamente attivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danimarca, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danimarca, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nel periodo 2013-2015 è stata diagnosticata la sindrome del dolore del grande trocantere presso il dipartimento di chirurgia ortopedica dell'ospedale universitario di Aarhus. In caso di numero insufficiente di partecipanti da questo campione, prevediamo di includere i pazienti diagnosticati durante il 2018
  • Minimo 18 anni
  • In grado di leggere e comprendere il danese
  • Negli ultimi 14 giorni ha sperimentato salti/clic dall'esterno dell'anca associati a dolore
  • Avere una residenza di un massimo di 55 km da Aarhus C
  • I partecipanti non devono aver partecipato a regolari allenamenti di resistenza dei muscoli dell'anca per più di 1 giorno alla settimana negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento
  • I partecipanti non devono aver subito una sostituzione totale dell'anca, un'osteotomia periacetabolare, un intervento di chirurgia plastica Z o artroscopia dell'anca entro 6 mesi prima dell'inizio dell'intervento o avere un intervento chirurgico all'anca pianificato durante il periodo di intervento
  • I partecipanti non devono soffrire di malattie neurologiche, reumatologiche, metaboliche o respiratorie che influenzeranno l'effetto dell'intervento
  • I partecipanti non devono avere una vacanza programmata di durata superiore a 14 giorni durante il periodo di intervento, pur non avendo la possibilità di prolungare di conseguenza il periodo di formazione

Criteri di esclusione:

  • IMC >40
  • Non soffre più di anca che si spezza esternamente
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza progressivo
Allenamento di resistenza progressivo testato in pazienti con anca a scatto esterno
Altro: Allenamento di resistenza
30 sessioni di formazione supervisionate in 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi.
Lasso di tempo: Misurato ad ogni sessione di allenamento durante l'intervento di 12 settimane.
Una lesione muscolare o articolare causata dal programma di allenamento riportato da un paziente o una sessione di allenamento annullata a causa del dolore associato all'esercizio o altri incidenti dannosi associati al programma di allenamento.
Misurato ad ogni sessione di allenamento durante l'intervento di 12 settimane.
Dolore durante l'esercizio.
Lasso di tempo: Misurato per ogni esercizio eseguito durante l'intervento di 12 settimane.
Dolore durante gli esercizi, misurato dalla Visual Analogue Scale (VAS). Il punteggio va da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa massimo dolore
Misurato per ogni esercizio eseguito durante l'intervento di 12 settimane.
Adesione alla formazione.
Lasso di tempo: Misurato durante l'intervento di 12 settimane.
Misurato dal numero di sessioni di formazione completate dai partecipanti. Elevata aderenza definita >80% delle sessioni completate. Per drop out si intende una persona inserita nello studio che sceglie di uscire prima della prova finale.
Misurato durante l'intervento di 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare misurata dal dinamometro.
Lasso di tempo: Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
La forza muscolare nell'abduzione e nell'estensione dell'anca viene misurata isometricamente, eccentricamente e concentricamente con un dinamometro (modello Humac Norm).
Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
Cambiamento nella funzione dell'anca.
Lasso di tempo: Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
La funzione dell'anca viene misurata con il questionario Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS è composto da 37 item in 6 sottoscale: 7 item per coprire i sintomi, 10 item per coprire il dolore, 5 item per coprire la funzione fisica nella vita quotidiana, 8 item per coprire la funzione fisica nello sport e nel tempo libero, 2 item per coprire la partecipazione alle attività fisiche e 5 articoli per coprire la qualità della vita correlata all'anca e all'inguine. Non esiste un punteggio totale. Ogni sottoscala ha un range da 0 a 100. Un punteggio alto indica nessun problema e un punteggio basso indica gravi problemi.
Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
Stato di ipermobilità.
Lasso di tempo: Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
Lo stato di ipermobilità viene misurato con il punteggio di Beighton. Il test è composto da 9 attività e ciascuna delle 9 prove può portare a un punteggio di 0 o 1 a seconda che il paziente possa eseguire o meno il test. Viene sommato un punteggio totale e ha un intervallo da 0 a 9. L'ipermobilità è definita da un punteggio di 5 o superiore.
Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
Cambia in una ripetizione la forza muscolare.
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento e 12 settimane dopo alla fine dell'intervento.
La forza muscolare viene misurata con il test One-Repetition-Max per hip-abduction e leg press.
All'inizio dell'intervento e 12 settimane dopo alla fine dell'intervento.
Cambiamento nella funzione dell'anca.
Lasso di tempo: Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
Il cambiamento nella funzione dell'anca viene misurato con un test della scala caricata.
Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
Consapevolezza dell'anca.
Lasso di tempo: Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.
La consapevolezza dell'anca viene misurata con il questionario Forgotten Joint Score (FJS), in cui ogni paziente completa le 12 domande riguardanti la consapevolezza dell'anca interessata. Ad ogni domanda viene data risposta con una delle seguenti opzioni; mai, quasi mai, raramente, a volte e soprattutto, corrispondente a un punteggio di 1-5. La somma dei punteggi verrà convertita in un punteggio compreso tra 0 e 100. Un punteggio alto indicherà mancanza di consapevolezza e un punteggio basso indicherà una grande consapevolezza dell'anca interessata.
Misurato all'inclusione, due settimane dopo l'inclusione e al termine dell'intervento di 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SnappingHip

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coxa Saltans Esterno

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