Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining voor patiënten met de diagnose externe snapping hip

13 april 2021 bijgewerkt door: University of Aarhus

Weerstandstraining voor patiënten met de diagnose externe snapping hip. Een haalbaarheidsstudie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gerichte progressieve weerstandstraining veilig en haalbaar is voor patiënten met externe snapping hip. Uitvalpercentages, bijwerkingen en trainingstrouw worden onderzocht. Het secundaire doel is om te onderzoeken of het mogelijk is door gerichte progressieve weerstandstraining de spierkracht, functionele status en heupgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brekende heup (coxa saltans) is een aandoening waarbij de heup de neiging heeft om een ​​hoorbare doorklikbeweging te maken, vaak maar niet noodzakelijkerwijs geassocieerd met pijn. Een prevalentie van 5-10% van de algemene bevolking is gemeld. Snapping hip is verdeeld in drie vormen van snapping hip; intra-articulaire, interne en externe snapping hip. Extern brekende heup (coxa saltans extern) is de meest voorkomende vorm en patiënten kunnen pijn ervaren wanneer de iliotibiale band of het voorste deel van de gluteus maximus over de trochanter major bij het dijbeen glijdt. Patiënten met een uitwendige snapping hip zijn doorgaans tussen de 15 en 40 jaar oud en lichamelijk actief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Denemarken, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met het grotere trochanter pijnsyndroom op de afdeling Orthopedische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus in de periode 2013-2015. In het geval van te weinig deelnemers uit deze steekproef, zijn we van plan patiënten op te nemen die in 2018 zijn gediagnosticeerd
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Deens kunnen lezen en begrijpen
  • In de afgelopen 14 dagen een sprong/klik van de buitenkant van de heup hebben ervaren die gepaard ging met pijn
  • Een woonplaats hebben op maximaal 55 km van Aarhus C
  • De deelnemers mogen in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de start van de interventie niet meer dan 1 dag per week hebben deelgenomen aan regelmatige weerstandstraining van de heupspieren
  • De deelnemers mogen binnen 6 maanden voor aanvang van de ingreep geen totale heupprothese, Periacetabulaire Osteotomie, Z-plastische chirurgie of artroscopie in de heup hebben ondergaan of een geplande heupoperatie ondergaan tijdens de ingreepperiode
  • De deelnemers mogen niet lijden aan neurologische, reumatologische, stofwisselings- of luchtwegaandoeningen die het effect van de ingreep zullen beïnvloeden
  • De deelnemers mogen tijdens de tussenkomstperiode geen geplande vakantie van meer dan 14 dagen hebben, zonder de mogelijkheid om de opleidingsperiode dienovereenkomstig te verlengen

Uitsluitingscriteria:

  • BMI >40
  • Geen last meer van uitwendige snapping hip
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining
Progressieve weerstandstraining getest bij patiënten met uitwendige snapping hip
Ander: Weerstandstraining
30 begeleide trainingen gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen.
Tijdsspanne: Gemeten bij elke trainingssessie tijdens de interventie van 12 weken.
Een spier- of gewrichtsblessure veroorzaakt door het trainingsprogramma dat door een patiënt is gemeld, of een geannuleerde trainingssessie vanwege pijn tijdens inspanning of andere schadelijke incidenten in verband met het trainingsprogramma.
Gemeten bij elke trainingssessie tijdens de interventie van 12 weken.
Pijn tijdens inspanning.
Tijdsspanne: Gemeten voor elke oefening die werd uitgevoerd tijdens de interventie van 12 weken.
Pijn tijdens de oefeningen, gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS). De score varieert van 0-10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 maximale pijn
Gemeten voor elke oefening die werd uitgevoerd tijdens de interventie van 12 weken.
Naleving van de opleiding.
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de interventie van 12 weken.
Gemeten aan de hand van het aantal trainingssessies dat de deelnemers hebben voltooid. Hoge therapietrouw definieerde >80% van voltooide sessies. Drop-out wordt gedefinieerd als een persoon die deelneemt aan het onderzoek en ervoor kiest om te vertrekken vóór de laatste test.
Gemeten tijdens de interventie van 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierkracht gemeten door dynamometer.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
De spierkracht bij heupabductie en heupextensie wordt isometrisch, excentrisch en concentrisch gemeten met een dynamometer (model Humac Norm).
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
Verandering in heupfunctie.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
De heupfunctie wordt gemeten met de vragenlijst de Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS bestaat uit 37 items in 6 subschalen: 7 items voor symptomen, 10 items voor pijn, 5 items voor fysiek functioneren in het dagelijks leven, 8 items voor fysiek functioneren in sport en recreatie, 2 items voor deelname aan fysieke activiteiten en 5 items over heup- en liesgerelateerde kwaliteit van leven. Er is geen totaalscore. Elke subschaal heeft een bereik van 0-100. Een hoge score betekent geen probleem en een lage score duidt op ernstige problemen.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de interventie van 12 weken.
Hypermobiliteitsstatus.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
De status van hypermobiliteit wordt gemeten met de Beighton Score. De test bestaat uit 9 activiteiten en elk van de 9 tests kan resulteren in een score van 0 of 1, afhankelijk van of de patiënt de test kan uitvoeren of niet. Een totaalscore wordt opgeteld en heeft een bereik van 0-9. Hypermobiliteit wordt gedefinieerd door een score van 5 of hoger.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Verander in één herhaling de spierkracht.
Tijdsspanne: Aan het begin van de ingreep en 12 weken later aan het einde van de ingreep.
De spierkracht wordt gemeten met de One-Repetition-Max test voor heupabductie en legpress.
Aan het begin van de ingreep en 12 weken later aan het einde van de ingreep.
Verandering in heupfunctie.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Verandering in heupfunctie wordt gemeten met een Loaded traptest.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Heup bewustzijn.
Tijdsspanne: Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.
Heupbewustzijn wordt gemeten met de Forgotten Joint Score-vragenlijst (FJS), waarbij elke patiënt de 12 vragen over het bewustzijn van zijn aangedane heup invult. Elke vraag wordt beantwoord met een van de volgende opties; nooit, bijna nooit, zelden, soms en meestal, overeenkomend met een score van 1-5. De som van de scores wordt omgezet in een score tussen 0-100. Een hoge score duidt op een gebrek aan bewustzijn en een lage score duidt op een groot bewustzijn van de aangedane heup.
Gemeten bij inclusie, twee weken na inclusie en na afloop van de 12 weken durende interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SnappingHip

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coxa Saltans Extern

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren