Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssikoulutus potilaille, joilla on diagnosoitu ulkoinen lonkkakatkos

tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Aarhus

Resistenssikoulutus potilaille, joilla on diagnosoitu ulkoinen lonkkakatkos. Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kohdennettu progressiivinen vastusharjoittelu turvallista ja mahdollista potilaille, joilla on ulkoinen lonkka. Tutkitaan keskeyttämisprosentit, haittatapahtumat ja harjoittelun noudattaminen. Toissijaisena tarkoituksena on selvittää, onko kohdistetulla progressiivisella vastusharjoittelulla mahdollista parantaa osallistujien lihasvoimaa, toimintatilaa ja lonkkaan liittyvää elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan katkeaminen (coxa saltans) on sairaus, jossa lonkassa on taipumus tehdä kuuluvaa napsautusliikettä, johon usein, mutta ei välttämättä, liittyy kipua. Esiintyvyyden on raportoitu olevan 5-10 % koko väestöstä. Snapping hip on jaettu kolmeen muotoon snapping hip; nivelensisäinen, sisäinen ja ulkoinen napsahtava lonkka. Ulkoinen katkeava lonkka (coxa saltans external) on yleisin muoto, ja potilaat voivat kokea kipua, kun iliotibiaalinen nauha tai pakaralihaksen etuosa liukuu reisiluun suuren trochanterin yli. Potilaat, joilla on ulkoinen lonkkakatkos, ovat tyypillisesti 15–40-vuotiaita ja fyysisesti aktiivisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Tanska, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Tanska, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu Greater Trochanteric Pain Syndrome Århusin yliopistollisen sairaalan ortopedisen kirurgian osastolla vuosina 2013-2015. Mikäli osallistujia on liian vähän tästä otoksesta, aiomme ottaa mukaan vuonna 2018 diagnosoidut potilaat
  • Vähintään 18 vuotta vanha
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tanskaa
  • Olet kokenut lonkan ulkopuolelta hyppäämistä/napsahduksia, joihin liittyy kipua viimeisen 14 päivän aikana
  • Asuinpaikka on enintään 55 km päässä Aarhus C:stä
  • Osallistujat eivät saa olla osallistuneet säännölliseen lonkkalihasten vastustusharjoitteluun yli 1 päivänä viikossa toimenpiteen alkamista edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  • Osallistujille ei saa olla tehty lonkan nivelleikkausta, periasetabulaarista osteotomiaa, Z-plastista leikkausta tai artroskopiaa lonkassa 6 kuukauden sisällä ennen toimenpiteen alkamista tai heillä ei saa olla suunniteltua lonkkaleikkausta interventiojakson aikana
  • Osallistujat eivät saa kärsiä neurologisista, reumatologisista, aineenvaihdunta- tai hengitystiesairauksista, jotka vaikuttavat toimenpiteen vaikutukseen
  • Osallistujilla ei saa olla interventiojakson aikana suunniteltua lomaa, joka kestää yli 14 päivää, eikä heillä ole mahdollisuutta pidentää koulutusjaksoa vastaavasti

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >40
  • Ei enää kärsi ulkoisesta lonkan katkeamisesta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoittelu
Progressiivinen vastusharjoittelu testattu potilailla, joilla on ulkoinen napsahdus
Muut: Vastusharjoittelu
30 ohjattua koulutusta 12 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset.
Aikaikkuna: Mitattu jokaisessa harjoituskerrassa 12 viikon toimenpiteen aikana.
Potilaan ilmoittaman harjoitusohjelman aiheuttama lihas- tai nivelvamma tai harjoitukseen liittyvän kivun tai muun harjoitusohjelmaan liittyvän haitallisen tapahtuman vuoksi peruttu harjoituskerta.
Mitattu jokaisessa harjoituskerrassa 12 viikon toimenpiteen aikana.
Kipu harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: Mitattu jokaiselle harjoitukselle, joka suoritettiin 12 viikon toimenpiteen aikana.
Kipu harjoitusten aikana, mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta kipua
Mitattu jokaiselle harjoitukselle, joka suoritettiin 12 viikon toimenpiteen aikana.
Koulutuksen noudattaminen.
Aikaikkuna: Mitattu 12 viikon toimenpiteen aikana.
Mitataan sen mukaan, kuinka monta koulutusta osallistujat suorittivat. Korkea sitoutuminen määritettynä > 80 % suoritetuista istunnoista. Keskeyttäjäksi määritellään tutkimukseen osallistuva henkilö, joka päättää lähteä ennen loppukoetta.
Mitattu 12 viikon toimenpiteen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutos dynamometrillä mitattuna.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
Lihasvoimaa lonkan abduktiossa ja lonkan venyttelyssä mitataan isometrisesti, epäkeskisesti ja samankeskisesti dynamometrillä (malli Humac Norm).
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
Muutos lonkan toiminnassa.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
Lonkan toimintaa mitataan kyselylomakkeella Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS koostuu 37 kohdasta 6 ala-asteikossa: 7 kohtaa kattamaan oireita, 10 kohtaa kattamaan kipua, 5 kohtaa kattamaan fyysisen toiminnan päivittäisessä elämässä, 8 kohtaa kattamaan fyysisen toiminnan urheilussa ja virkistystoiminnassa, 2 kohtaa kattamaan osallistumisen fyysiseen toimintaan ja 5 tuotetta lantioon ja nivusiin liittyvän elämänlaadun kattamiseksi. Kokonaispisteitä ei ole. Jokaisen ala-asteikon alue on 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja matala pistemäärä tarkoittaa vakavia ongelmia.
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikon interventio on päättynyt.
Hypermobiliteettitila.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
Yliliikkuvuustila mitataan Beighton Scorella. Testi koostuu 9 toimenpiteestä ja jokainen yhdeksästä testistä voi saada pistemäärän 0 tai 1 riippuen siitä, pystyykö potilas suorittamaan testin vai ei. Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja vaihteluväli on 0-9. Hypermobiliteetti määritellään arvolla 5 tai korkeampi.
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
Lihasvoiman muutos yhdellä toistolla.
Aikaikkuna: Toimenpiteen alussa ja 12 viikkoa myöhemmin intervention lopussa.
Lihasvoimaa mitataan One-Repetition-Max -testillä lonkkakaappauksen ja jalkojen painalluksen osalta.
Toimenpiteen alussa ja 12 viikkoa myöhemmin intervention lopussa.
Muutos lonkan toiminnassa.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
Muutos lonkan toiminnassa mitataan Loaded stair -testillä.
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
Lonkkatietoisuus.
Aikaikkuna: Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.
Lonkkatietoisuutta mitataan Forgotten Joint Score -kyselylomakkeella (FJS), jossa jokainen potilas täyttää 12 kysymystä, jotka koskevat tietoisuutta sairastuneesta lonkasta. Jokaiseen kysymykseen vastataan jollakin seuraavista vaihtoehdoista; ei koskaan, melkein koskaan, harvoin, joskus ja enimmäkseen, mikä vastaa arvosanaa 1-5. Pisteiden summa muunnetaan pisteiksi välillä 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa tietoisuuden puutetta ja matala pistemäärä suurta tietoisuutta sairastuneesta lonkasta.
Mitattu sisällyttämisen yhteydessä, kaksi viikkoa sisällyttämisen jälkeen ja kun 12 viikkoa kestänyt interventio on päättynyt.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SnappingHip

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Coxa Saltans ulkoinen

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa