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Entraînement en résistance pour les patients diagnostiqués avec un claquement externe de la hanche

13 avril 2021 mis à jour par: University of Aarhus

Entraînement en résistance pour les patients diagnostiqués avec un claquement externe de la hanche. Une étude de faisabilité

Le but de cette étude est d'examiner si l'entraînement en résistance progressif ciblé est sûr et faisable pour les patients avec un claquement externe de la hanche. Les taux d'abandon, les événements indésirables et l'adhésion à la formation sont étudiés. L'objectif secondaire est d'étudier s'il est possible, grâce à un entraînement en résistance progressif ciblé, d'améliorer la force musculaire, l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la hanche des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le claquement de la hanche (coxa saltans) est un trouble où la hanche a tendance à faire un mouvement de clic audible, souvent mais pas nécessairement associé à de la douleur. Une prévalence de 5 à 10 % de la population générale a été rapportée. La hanche claquante est divisée en trois formes de hanche claquante; hanche à claquement intra-articulaire, interne et externe. La hanche à claquement externe (coxa saltans external) est la forme la plus courante, et les patients peuvent ressentir de la douleur lorsque la bande iliotibiale ou la partie antérieure du grand fessier glisse sur le grand trochanter au niveau du fémur. Les patients atteints de hanche à claquement externe ont généralement entre 15 et 40 ans et sont physiquement actifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danemark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danemark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le syndrome de la douleur du grand trochanter au service de chirurgie orthopédique de l'hôpital universitaire d'Aarhus au cours de la période 2013-2015. En cas de trop peu de participants de cet échantillon, nous prévoyons d'inclure les patients diagnostiqués en 2018
  • 18 ans minimum
  • Capable de lire et de comprendre le danois
  • Avoir fait l'expérience d'un saut/clic de l'extérieur de la hanche associé à une douleur au cours des 14 derniers jours
  • Avoir une résidence d'un maximum de 55 km d'Aarhus C
  • Les participants ne doivent pas avoir participé à un entraînement de résistance régulier des muscles de la hanche pendant plus d'un jour par semaine au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'intervention
  • Les participants ne doivent pas avoir subi une arthroplastie totale de la hanche, une ostéotomie périacétabulaire, une chirurgie plastique en Z ou une arthroscopie de la hanche dans les 6 mois précédant le début de l'intervention ou avoir une chirurgie de la hanche prévue pendant la période d'intervention
  • Les participants ne doivent pas souffrir de maladies neurologiques, rhumatologiques, métaboliques ou respiratoires qui influenceront l'effet de l'intervention
  • Les participants ne doivent pas avoir de vacances prévues de plus de 14 jours pendant la période d'intervention, sans avoir la possibilité de prolonger la période de formation en conséquence

Critère d'exclusion:

  • IMC >40
  • Ne souffre plus de claquement externe de la hanche
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance progressive
Entraînement en résistance progressive testé chez des patients présentant un claquement externe de la hanche
Autre: Entraînement en résistance
30 formations encadrées sur 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables.
Délai: Mesuré à chaque séance d'entraînement au cours de l'intervention de 12 semaines.
Une blessure musculaire ou articulaire causée par le programme d'entraînement signalée par un patient, ou une séance d'entraînement annulée en raison de douleurs associées à l'exercice, ou d'autres incidents nuisibles associés au programme d'entraînement.
Mesuré à chaque séance d'entraînement au cours de l'intervention de 12 semaines.
Douleur pendant l'exercice.
Délai: Mesuré pour chaque exercice effectué au cours de l'intervention de 12 semaines.
Douleur pendant les exercices, mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Le score varie de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur maximale
Mesuré pour chaque exercice effectué au cours de l'intervention de 12 semaines.
Adhésion à la formation.
Délai: Mesuré au cours de l'intervention de 12 semaines.
Mesuré par le nombre de sessions de formation suivies par les participants. Adhérence élevée définie > 80 % des sessions terminées. L'abandon est défini comme une personne incluse dans l'étude qui choisit de partir avant le test final.
Mesuré au cours de l'intervention de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire mesurée par un dynamomètre.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
La force musculaire en abduction et en extension de la hanche est mesurée de manière isométrique, excentrique et concentrique avec un dynamomètre (modèle Humac Norm).
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Modification de la fonction de la hanche.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
La fonction de la hanche est mesurée avec le questionnaire Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS se compose de 37 éléments répartis en 6 sous-échelles : 7 éléments pour couvrir les symptômes, 10 éléments pour couvrir la douleur, 5 éléments pour couvrir la fonction physique dans la vie quotidienne, 8 éléments pour couvrir la fonction physique dans les sports et les loisirs, 2 éléments pour couvrir la participation à des activités physiques. et 5 éléments pour couvrir la qualité de vie liée à la hanche et à l'aine. Il n'y a pas de score total. Chaque sous-échelle a une plage de 0 à 100. Un score élevé indique l'absence de problème et un score faible indique des problèmes graves.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Statut d'hypermobilité.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Le statut d'hypermobilité est mesuré avec le score de Beighton. Le test se compose de 9 activités et chacun des 9 tests peut donner lieu à un score de 0 ou 1 selon que le patient peut réaliser le test ou non. Un score total est additionné et a une plage de 0 à 9. L'hypermobilité est définie par un score de 5 ou plus.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Changement en une seule répétition de la force musculaire.
Délai: Au début de l'intervention et 12 semaines plus tard à la fin de l'intervention.
La force musculaire est mesurée avec le test One-Repetition-Max pour l'abduction de la hanche et la presse des jambes.
Au début de l'intervention et 12 semaines plus tard à la fin de l'intervention.
Modification de la fonction de la hanche.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Le changement de la fonction de la hanche est mesuré avec un test d'escalier chargé.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
Conscience de la hanche.
Délai: Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.
La conscience de la hanche est mesurée avec le questionnaire Forgotten Joint Score (FJS), où chaque patient répond aux 12 questions concernant la conscience de sa hanche affectée. Chaque question est répondue avec l'une des options suivantes; jamais, presque jamais, rarement, parfois et surtout, correspondant à un score de 1 à 5. La somme des scores sera convertie en un score compris entre 0 et 100. Un score élevé indiquera un manque de conscience et un score faible indiquera une grande conscience de la hanche affectée.
Mesuré à l'inclusion, deux semaines après l'inclusion et à la fin de l'intervention de 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Aarhus University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SnappingHip

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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