Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка с отягощениями для пациентов с диагнозом «наружный хруст бедра»

13 апреля 2021 г. обновлено: University of Aarhus

Тренировка с отягощениями для пациентов с диагнозом «наружный хруст бедра». ТЭО

Целью данного исследования является изучение того, является ли целевая прогрессивная тренировка с отягощениями безопасной и выполнимой для пациентов с наружным щелкающим бедром. Изучаются показатели отсева, нежелательные явления и приверженность обучению. Вторая цель - выяснить, возможно ли с помощью целенаправленных прогрессивных тренировок с отягощениями улучшить мышечную силу участников, их функциональное состояние и качество жизни, связанное с бедром.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Щелкающий тазобедренный сустав (coxa saltans) — это расстройство, при котором бедро имеет тенденцию делать слышимые щелкающие движения, часто, но не обязательно связанные с болью. Сообщалось о распространенности 5-10% населения в целом. Щелкающее бедро делится на три формы щелчка бедра; внутрисуставные, внутренние и наружные защелкивания бедра. Наружный щелчок бедра (coxa saltans external) является наиболее распространенной формой, и пациенты могут испытывать боль, когда подвздошно-большеберцовый пучок или передняя часть большой ягодичной мышцы скользит по большому вертелу бедренной кости. Возраст пациентов с наружным щелкающим бедром обычно составляет от 15 до 40 лет, и они физически активны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Дания, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Дания, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В отделении ортопедической хирургии Орхусской университетской больницы в период 2013-2015 гг. диагностирован болевой синдром большого вертела. В случае, если участников из этой выборки будет слишком мало, мы планируем включить пациентов, диагностированных в течение 2018 года.
  • Минимум 18 лет
  • Умение читать и понимать по-датски
  • Испытывали прыжки/щелчки с внешней стороны бедра, связанные с болью, в течение последних 14 дней.
  • Иметь место жительства максимум в 55 км от Орхуса C
  • Участники не должны участвовать в регулярных силовых тренировках мышц бедра более 1 дня в неделю в течение последних 6 месяцев, предшествующих началу вмешательства.
  • Участники не должны подвергаться полной замене тазобедренного сустава, периацетабулярной остеотомии, Z-пластике или артроскопии тазобедренного сустава в течение 6 месяцев до начала вмешательства или иметь запланированную операцию на тазобедренном суставе в течение периода вмешательства.
  • Участники не должны страдать неврологическими, ревматологическими, метаболическими или респираторными заболеваниями, которые повлияют на эффект вмешательства.
  • Участники не должны иметь запланированный отпуск продолжительностью более 14 дней в период интервенции, при этом не имея возможности соответственно продлить период обучения

Критерий исключения:

  • ИМТ >40
  • Больше не страдает от внешнего щелкающего бедра
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогрессивная тренировка сопротивления
Прогрессивная тренировка с отягощениями протестирована на пациентах с наружным щелкающим бедром
Другой: Тренировка сопротивляемости
30 контролируемых тренингов в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные события.
Временное ограничение: Измерялось на каждой тренировке в течение 12 недель вмешательства.
Травма мышц или суставов, вызванная тренировочной программой, о которой сообщил пациент, или отмена тренировочной сессии из-за боли, связанной с выполнением упражнений, или другие вредные инциденты, связанные с тренировочной программой.
Измерялось на каждой тренировке в течение 12 недель вмешательства.
Боль во время упражнений.
Временное ограничение: Измеряется для каждого упражнения, выполненного в течение 12 недель вмешательства.
Боль во время упражнений, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Диапазон значений от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает максимальную боль.
Измеряется для каждого упражнения, выполненного в течение 12 недель вмешательства.
Приверженность к обучению.
Временное ограничение: Измерено во время 12-недельного вмешательства.
Измеряется количеством учебных занятий, которые прошли участники. Высокая приверженность определяется >80% завершенных сеансов. Исключение определяется как лицо, включенное в исследование, которое решает покинуть его до финального теста.
Измерено во время 12-недельного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы, измеряемое динамометром.
Временное ограничение: Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Мышечная сила при отведении и разгибании бедра измеряется изометрически, эксцентрически и концентрически с помощью динамометра (модель Humac Norm).
Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Изменение функции бедра.
Временное ограничение: Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Функцию тазобедренного сустава измеряют с помощью опросника «Копенгагенская оценка состояния тазобедренного сустава и паха» (HAGOS). HAGOS состоит из 37 пунктов в 6 подшкалах: 7 пунктов для описания симптомов, 10 пунктов для описания боли, 5 пунктов для описания физических функций в повседневной жизни, 8 пунктов для описания физических функций в спорте и отдыхе, 2 пункта для участия в физической активности. и 5 пунктов, посвященных качеству жизни, связанному с бедром и пахом. Нет общего балла. Каждая субшкала имеет диапазон от 0 до 100. Высокий балл указывает на отсутствие проблем, а низкий балл указывает на серьезные проблемы.
Измеряется при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Статус гипермобильности.
Временное ограничение: Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Статус гипермобильности измеряется по шкале Бейтона. Тест состоит из 9 действий, и каждый из 9 тестов может дать оценку 0 или 1 в зависимости от того, может ли пациент выполнить тест или нет. Общий балл суммируется и имеет диапазон от 0 до 9. Гипермобильность определяется баллом 5 или выше.
Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Изменение мышечной силы за одно повторение.
Временное ограничение: В начале вмешательства и через 12 недель в конце вмешательства.
Мышечная сила измеряется с помощью теста One-Repetition-Max для отведения бедра и жима ногами.
В начале вмешательства и через 12 недель в конце вмешательства.
Изменение функции бедра.
Временное ограничение: Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Изменение функции тазобедренного сустава измеряется с помощью теста с нагруженной лестницей.
Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Осознание бедер.
Временное ограничение: Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.
Осведомленность о тазобедренном суставе измеряется с помощью анкеты для оценки забытых суставов (FJS), в которой каждый пациент отвечает на 12 вопросов, касающихся осведомленности о пораженном бедре. На каждый вопрос дается один из следующих вариантов ответа; никогда, почти никогда, редко, иногда и чаще всего, что соответствует оценке от 1 до 5. Сумма баллов будет преобразована в балл от 0 до 100. Высокий балл указывает на отсутствие осведомленности, а низкий балл указывает на высокую осведомленность о пораженном бедре.
Измерено при включении, через две недели после включения и по окончании 12-недельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SnappingHip

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Coxa Saltans наружный

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться