Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandstrening for pasienter diagnostisert med ekstern knepping av hoften

13. april 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Motstandstrening for pasienter diagnostisert med ekstern knepping av hoften. En mulighetsstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke om målrettet progressiv motstandstrening er trygt og gjennomførbart for pasienter med ekstern knepping av hoften. Frafallsrater, uønskede hendelser og opplæringsoverholdelse undersøkes. Det sekundære formålet er å undersøke om det er mulig gjennom målrettet progressiv motstandstrening å forbedre deltakernes muskelstyrke, funksjonsstatus og hofterelaterte livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Snapping hip (coxa saltans) er en lidelse der hoften har en tendens til å gjøre en hørbar klikkbevegelse, ofte, men ikke nødvendigvis forbundet med smerte. En prevalens på 5-10 % av den generelle befolkningen er rapportert. Snapping hofte er delt inn i tre former for snapping hip; intraartikulær, intern og ekstern snapping hofte. Ekstern knepp hofte (coxa saltans ekstern) er den vanligste formen, og pasienter kan oppleve smerte når det iliotibiale båndet eller fremre del av gluteus maximus glir over den større trochanter ved femur. Pasienter med utvendig knepping av hofte er vanligvis mellom 15 og 40 år, og fysisk aktive.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Greater Trochanteric Pain Syndrome ved ortopedisk kirurgisk avdeling ved Aarhus Universitetssykehus i perioden 2013-2015. Ved for få deltakere fra dette utvalget planlegger vi å inkludere pasienter diagnostisert i løpet av 2018
  • Minimum 18 år gammel
  • Kunne lese og forstå dansk
  • Har opplevd hopp/klikk fra utsiden av hoften forbundet med smerter i løpet av de siste 14 dagene
  • Ha en bolig på maksimalt 55 km fra Aarhus C
  • Deltakerne skal ikke ha deltatt i regelmessig motstandstrening av hoftemuskulaturen mer enn 1 dag per uke de siste 6 månedene frem til start av intervensjonen
  • Deltakerne skal ikke ha gjennomgått en total hofteprotese, en periacetabulær osteotomi, en Z-plastisk kirurgi eller artroskopi i hoften innen 6 måneder før oppstart av intervensjonen eller ha en planlagt hofteoperasjon i intervensjonsperioden
  • Deltakerne må ikke lide av nevrologiske, revmatologiske, metabolske eller luftveissykdommer som vil påvirke effekten av intervensjonen
  • Deltakerne skal ikke ha en planlagt ferie som varer mer enn 14 dager i intervensjonsperioden, uten å ha mulighet til å forlenge opplæringsperioden tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >40
  • Lider ikke lenger av utvendig knepping av hoften
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening
Progressiv motstandstrening testet hos pasienter med ekstern knepping i hoften
Annen: Motstandstrening
30 veiledede treningsøkter over 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser.
Tidsramme: Målt ved hver treningsøkt i løpet av 12 ukers intervensjon.
En muskel- eller leddskade forårsaket av treningsprogrammet rapportert av en pasient, eller en avlyst treningsøkt på grunn av smerter forbundet med trening, eller andre skadelige hendelser knyttet til treningsprogrammet.
Målt ved hver treningsøkt i løpet av 12 ukers intervensjon.
Smerter under trening.
Tidsramme: Målt for hver øvelse utført i løpet av 12 ukers intervensjon.
Smerter under øvelsene, målt med Visual Analogue Scale (VAS). Poengsummen varierer fra 0-10, hvor 0 betyr ingen smerte og 10 betyr maksimal smerte
Målt for hver øvelse utført i løpet av 12 ukers intervensjon.
Overholdelse av opplæringen.
Tidsramme: Målt under 12 ukers intervensjon.
Målt etter hvor mange av treningsøktene deltakerne gjennomførte. Høy etterlevelse definerte >80 % av fullførte økter. Frafall er definert som en person som inngår i studiet som velger å slutte før avsluttende prøve.
Målt under 12 ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke målt med dynamometer.
Tidsramme: Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Muskelstyrke ved hofteabduksjon og hofteforlengelse måles isometrisk, eksentrisk og konsentrisk med dynamometer (modell Humac Norm).
Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Endring i hoftefunksjon.
Tidsramme: Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hoftefunksjonen måles med spørreskjemaet Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS består av 37 elementer i 6 underskalaer: 7 elementer for å dekke symptomer, 10 elementer for å dekke smerte, 5 elementer for å dekke fysisk funksjon i dagliglivet, 8 elementer for å dekke fysisk funksjon innen sport og rekreasjon, 2 elementer for å dekke deltakelse i fysiske aktiviteter og 5 elementer for å dekke hofte- og lyskerelatert livskvalitet. Det er ingen totalscore. Hver underskala har et område fra 0-100. En høy score indikerer ingen problemer og en lav score indikerer alvorlige problemer.
Målt ved inkludering, to uker etter inkludering, og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hypermobilitetsstatus.
Tidsramme: Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hypermobilitetsstatus måles med Beighton Score. Testen består av 9 aktiviteter og hver av de 9 testene kan gi en score på 0 eller 1 avhengig av om pasienten kan utføre testen eller ikke. En total poengsum summeres og har et område på 0-9. Hypermobilitet er definert av en poengsum på 5 eller høyere.
Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Endring i en repetisjon muskelstyrke.
Tidsramme: Ved start av intervensjonen og 12 uker senere ved slutten av intervensjonen.
Muskelstyrken måles med One-Repetition-Max-testen for hofteabduksjon og benpress.
Ved start av intervensjonen og 12 uker senere ved slutten av intervensjonen.
Endring i hoftefunksjon.
Tidsramme: Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Endring i hoftefunksjon måles med en Loaded stair test.
Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hip bevissthet.
Tidsramme: Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.
Hoftebevissthet måles med Forgotten Joint Score-spørreskjemaet (FJS), der hver pasient fyller ut de 12 spørsmålene angående bevissthet om sin berørte hofte. Hvert spørsmål besvares med ett av følgende alternativer; aldri, nesten aldri, sjelden, noen ganger og stort sett, tilsvarende en poengsum på 1-5. Summen av poengsummene vil bli konvertert til en poengsum mellom 0-100. En høy skåre vil indikere manglende bevissthet og en lav skåre vil indikere stor bevissthet om den berørte hoften.
Målt ved inklusjon, to uker etter inklusjon og når 12 ukers intervensjon er avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SnappingHip

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coxa Saltans Ekstern

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere