Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenállási tréning külső csípőcsonttöréssel diagnosztizált betegek számára

2021. április 13. frissítette: University of Aarhus

Ellenállási tréning külső csípőcsonttöréssel diagnosztizált betegek számára. Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, biztonságos és megvalósítható-e a célzott progresszív rezisztencia edzés a külső csípőcsípővel rendelkező betegek számára. Megvizsgálják a lemorzsolódási arányokat, a nemkívánatos eseményeket és az edzéskövetést. A másodlagos cél annak vizsgálata, hogy lehetséges-e a célzott progresszív ellenállási tréning a résztvevők izomerejének, funkcionális állapotának és csípőízületi életminőségének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőpattanás (coxa saltans) olyan rendellenesség, amelyben a csípő hallható átkattanó mozgást végez, ami gyakran, de nem feltétlenül fájdalommal jár. Az általános populáció 5-10%-os előfordulását jelentették. A csípőcsattogás három formára oszlik; intraartikuláris, belső és külső csípőcsípő. A külső csípőcsípő (coxa saltans external) a leggyakoribb forma, és a betegek fájdalmat tapasztalhatnak, amikor az iliotibialis szalag vagy a gluteus maximus elülső része átcsúszik a combcsontnál a nagyobb trochanteren. A külső csípőcsontban szenvedő betegek általában 15 és 40 év közöttiek, és fizikailag aktívak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Dánia, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagyobb trochanterikus fájdalom szindrómával diagnosztizálták az Aarhusi Egyetemi Kórház Ortopédiai Sebészeti Osztályán 2013-2015 között. Túl kevés résztvevő esetén a 2018-ban diagnosztizált betegek bevonását tervezzük
  • Minimum 18 éves
  • Képes dánul olvasni és megérteni
  • Az elmúlt 14 napban fájdalommal járó ugrást/pattanást tapasztalt a csípő külső részéről
  • Legyen lakóhelye legfeljebb 55 km-re Aarhus C-től
  • A résztvevők nem vehettek részt a csípőizmok rendszeres ellenállási edzésén heti 1 napnál többet a beavatkozás megkezdését megelőző 6 hónapban
  • A résztvevők nem estek át teljes csípőprotézisen, Periacetabularis oszteotómián, Z-plasztikai műtéten vagy artroszkópián a csípőben a beavatkozás megkezdése előtt 6 hónapon belül, illetve nem végezhettek tervezett csípőműtétet a beavatkozási időszakban.
  • A résztvevők nem szenvedhetnek neurológiai, reumatológiai, anyagcsere- vagy légúti betegségben, amely befolyásolja a beavatkozás hatását.
  • A résztvevőknek nem lehet 14 napnál hosszabb tervezett nyaralásuk a beavatkozási időszakban, és nem lehet lehetőségük a képzési időszak ennek megfelelő meghosszabbítására.

Kizárási kritériumok:

  • BMI >40
  • Nem szenved többé a csípő külső csattanója
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Progresszív ellenállási edzés
Progresszív rezisztencia edzést külső csípővel rendelkező betegeken teszteltek
Egyéb: Ellenállási tréning
30 felügyelt edzés 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások.
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás során minden edzés alkalmával mérve.
A páciens által jelentett edzési program által okozott izom- vagy ízületi sérülés, vagy az edzéshez kapcsolódó fájdalom vagy az edzésprogrammal kapcsolatos egyéb káros események miatt lemondott edzés.
A 12 hetes beavatkozás során minden edzés alkalmával mérve.
Fájdalom edzés közben.
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás során végzett minden gyakorlathoz mérve.
Fájdalom a gyakorlatok során, vizuális analóg skálával (VAS) mérve. A pontszám 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a maximális fájdalmat
A 12 hetes beavatkozás során végzett minden gyakorlathoz mérve.
A képzés betartása.
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás során mérve.
Azon mérve, hogy a résztvevők hány képzést végeztek el. Magas adherencia a befejezett munkamenetek >80%-ánál. Lemorzsolódásnak minősül az a vizsgálatba bevont személy, aki úgy dönt, hogy az utolsó teszt előtt távozik.
A 12 hetes beavatkozás során mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő változása dinamométerrel mérve.
Időkeret: A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás befejeztével mérve.
Az izomerőt a csípő-abdukcióban és a csípőnyújtásban izometrikusan, excentrikusan és koncentrikusan mérjük dinamométerrel (Humac Norm modell).
A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás befejeztével mérve.
Változás a csípő funkciójában.
Időkeret: A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás befejeztével mérve.
A csípőfunkciót a koppenhágai csípő- és lágyékeredmény-pontszám (HAGOS) kérdőívvel mérjük. A HAGOS 37 tételből áll, 6 alskálában: 7 tétel a tünetek fedezésére, 10 elem a fájdalom fedezésére, 5 elem a mindennapi élet fizikai funkcióinak lefedésére, 8 elem a fizikai funkciók lefedésére a sportban és a rekreációban, 2 tétel a fizikai tevékenységekben való részvételre. és 5 elem a csípővel és lágyékkal kapcsolatos életminőség javítására. Nincs összpontszám. Minden alskálán 0 és 100 közötti tartomány van. A magas pontszám azt jelenti, hogy nincs probléma, az alacsony pontszám pedig súlyos problémákat.
A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás befejeztével mérve.
Hipermobilitás állapota.
Időkeret: A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás végén mérve.
A hipermobilitás állapotát a Beighton Score méri. A teszt 9 tevékenységből áll, és a 9 teszt mindegyike 0 vagy 1 pontot eredményezhet attól függően, hogy a páciens el tudja-e végezni a tesztet vagy sem. Az összpontszám összege 0-9 között van. A hipermobilitást 5-ös vagy magasabb pontszám határozza meg.
A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás végén mérve.
Változás egy ismétlésben az izomerőt.
Időkeret: A beavatkozás kezdetén és 12 héttel később a beavatkozás végén.
Az izomerőt a One-Repetition-Max teszttel mérik csípőrablás és lábnyomás esetén.
A beavatkozás kezdetén és 12 héttel később a beavatkozás végén.
Változás a csípő funkciójában.
Időkeret: A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás végén mérve.
A csípőfunkció változását Loaded stair teszttel mérik.
A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás végén mérve.
Csípő tudatosság.
Időkeret: A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás végén mérve.
A csípő tudatosságát a Forgotten Joint Score kérdőívvel (FJS) mérik, ahol minden páciens kitölti az érintett csípőjére vonatkozó 12 kérdést. Minden kérdésre a következő lehetőségek valamelyikével válaszolunk; soha, szinte soha, ritkán, néha és többnyire, ami 1-5 pontnak felel meg. A pontszámok összege 0-100 közötti pontszámmá alakul. A magas pontszám a tudatosság hiányát, az alacsony pontszám pedig az érintett csípő nagyfokú tudatosságát jelzi.
A felvételkor, a felvétel után két héttel és a 12 hetes beavatkozás végén mérve.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SnappingHip

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coxa Saltans külső

Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel