外部弹响髋患者的阻力训练
2021年4月13日 更新者：University of Aarhus
诊断为外部弹响髋患者的阻力训练。可行性研究
本研究的目的是调查有针对性的渐进式阻力训练对于外部弹响髋患者是否安全可行。
调查辍学率、不良事件和培训依从性。
次要目的是调查是否有可能通过有针对性的渐进阻力训练来改善参与者的肌肉力量、功能状态和与髋关节相关的生活质量。
研究概览
详细说明
弹响髋 (coxa saltans) 是一种疾病，其中髋部倾向于发出可听见的咔嗒声，通常但不一定与疼痛相关。
据报道，一般人群的患病率为 5-10%。
弹响臀分为弹响臀三种形式；关节内、内部和外部弹响髋。
外弹响髋（coxa saltans external）是最常见的形式，当髂胫束或臀大肌前部滑过股骨大转子时，患者可能会感到疼痛。
外部弹响髋患者通常在 15 到 40 岁之间，并且身体活跃。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
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Horsens、丹麦、8700
- Horsens Regional Hospital
-
Silkeborg、丹麦、8600
- Silkeborg Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2013-2015 年期间在奥尔胡斯大学医院骨科被诊断出患有大转子疼痛综合征。 如果样本中的参与者太少，我们计划包括 2018 年诊断出的患者
- 至少 18 岁
- 能够阅读和理解丹麦语
- 在过去 14 天内经历过与疼痛相关的臀部外侧跳跃/咔嗒声
- 住所距离奥胡斯 C 最多 55 公里
- 在干预开始前的最后 6 个月内，参与者每周参加定期臀部肌肉阻力训练的时间不得超过 1 天
- 参与者不得在干预开始前 6 个月内接受过全髋关节置换术、髋臼周围截骨术、Z 型整形手术或髋关节镜检查，或者在干预期间没有计划进行髋关节手术
- 参与者不得患有影响干预效果的神经、风湿、代谢或呼吸系统疾病
- 参与者在干预期间的计划假期不得超过 14 天，同时也没有机会相应地延长培训期
排除标准：
- 体重指数 >40
- 不再受外部弹响髋的困扰
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式阻力训练
在外部弹响髋患者中进行的渐进式阻力训练测试
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超过 12 周的 30 次监督培训课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件。
大体时间：在为期 12 周的干预期间的每次培训课程中进行测量。
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因患者报告的训练计划造成的肌肉或关节损伤，或因运动引起的疼痛而取消训练课程，或其他与训练计划相关的有害事件。
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在为期 12 周的干预期间的每次培训课程中进行测量。
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运动时疼痛。
大体时间：针对 12 周干预期间进行的每项运动进行测量。
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练习过程中的疼痛，通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。
分数范围为 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛
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针对 12 周干预期间进行的每项运动进行测量。
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坚持训练。
大体时间：在 12 周干预期间测量。
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通过参与者完成的培训课程的数量来衡量。
高依从性定义了 >80% 的已完成会话。
辍学被定义为参与研究的人在最终测试前选择离开。
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在 12 周干预期间测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测力计测量肌肉力量的变化。
大体时间：在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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髋关节外展和髋关节伸展的肌肉力量是用测力计（Humac Norm 型）等长测量、偏心测量和同心测量的。
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在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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髋关节功能的改变。
大体时间：在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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髋关节功能使用哥本哈根髋关节和腹股沟结果评分 (HAGOS) 问卷进行测量。
HAGOS 由 6 个分量表的 37 个项目组成：7 个项目涵盖症状，10 个项目涵盖疼痛，5 个项目涵盖日常生活中的身体功能，8 个项目涵盖运动和娱乐中的身体功能，2 个项目涵盖参与体育活动和 5 项涵盖与臀部和腹股沟相关的生活质量。
没有总分。
每个分量表的范围为 0-100。
高分表示没有问题，低分表示问题严重。
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在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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过度活动状态。
大体时间：在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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过度活动状态是用 Beighton 评分来衡量的。
该测试由 9 项活动组成，9 项测试中的每一项都可能产生 0 分或 1 分，具体取决于患者是否可以执行测试。
总分相加，范围为 0-9。
过度活动由 5 分或更高的分数定义。
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在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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一次重复肌肉力量的变化。
大体时间：在干预开始时和 12 周后干预结束时。
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肌肉力量是通过髋关节外展和腿部按压的一次重复最大测试来测量的。
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在干预开始时和 12 周后干预结束时。
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髋关节功能的改变。
大体时间：在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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髋关节功能的变化是通过加载楼梯测试来测量的。
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在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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臀部意识。
大体时间：在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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髋关节意识是通过遗忘关节评分问卷 (FJS) 测量的，每位患者在其中完成 12 个关于他们受影响的髋关节意识的问题。
每个问题都用以下选项之一回答；从不、几乎从不、很少、有时和大部分，对应于 1-5 分。
分数的总和将转换为 0-100 之间的分数。
高分表示缺乏意识，低分表示对受影响的髋关节有很好的意识。
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在纳入时、纳入后两周以及 12 周干预结束时进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Inger Mechlenburg、Aarhus Universitetshospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月8日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月5日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月13日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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