Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning för patienter med diagnosen yttre knäppande höft

13 april 2021 uppdaterad av: University of Aarhus

Motståndsträning för patienter med diagnosen extern knäppande höft. En genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka om riktad progressiv styrketräning är säker och genomförbar för patienter med extern knäppande höft. Avhopp, biverkningar och utbildningsföljsamhet undersöks. Det sekundära syftet är att undersöka om det är möjligt att genom riktad progressiv styrketräning förbättra deltagarnas muskelstyrka, funktionella status och höftrelaterade livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Snäppande höft (coxa saltans) är en störning där höften tenderar att göra en hörbar genomklickningsrörelse, ofta men inte nödvändigtvis förknippad med smärta. En prevalens på 5-10 % av den allmänna befolkningen har rapporterats. Snäppande höft delas in i tre former av knäppande höft; intraartikulär, intern och extern knäppande höft. Extern knäppande höft (coxa saltans extern) är den vanligaste formen, och patienter kan uppleva smärta när det iliotibiala bandet eller den främre delen av gluteus maximus glider över den större trochanter vid lårbenet. Patienter med extern knäppande höft är vanligtvis mellan 15 och 40 år och fysiskt aktiva.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Regional Hospital
      • Silkeborg, Danmark, 8600
        • Silkeborg Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Greater Trochanteric Pain Syndrome vid ortopedkirurgiska avdelningen på Aarhus Universitetssjukhus under perioden 2013-2015. Vid för få deltagare från detta urval planerar vi att inkludera patienter som diagnostiserats under 2018
  • Minst 18 år gammal
  • Kan läsa och förstå danska
  • Har upplevt hopp/klick från utsidan av höften i samband med smärta under de senaste 14 dagarna
  • Ha en bostad på max 55 km från Aarhus C
  • Deltagarna får inte ha deltagit i regelbunden styrketräning av höftmusklerna mer än 1 dag per vecka under de senaste 6 månaderna fram till start av interventionen
  • Deltagarna får inte ha genomgått en total höftprotes, en periacetabulär osteotomi, en Z-plastikkirurgi eller artroskopi i höften inom 6 månader före ingreppets start eller ha en planerad höftoperation under interventionsperioden
  • Deltagarna får inte lida av neurologiska, reumatologiska, metabola eller luftvägssjukdomar som påverkar effekten av interventionen
  • Deltagarna får inte ha en planerad semester som varar mer än 14 dagar under insatsperioden utan att ha möjlighet att förlänga utbildningstiden i motsvarande mån

Exklusions kriterier:

  • BMI >40
  • Lider inte längre av yttre knäppande höft
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progressiv motståndsträning
Progressiv styrketräning testad på patienter med extern knäppande höft
Övrig: Motståndsträning
30 övervakade träningspass under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar.
Tidsram: Mäts vid varje träningspass under 12 veckors intervention.
En muskel- eller ledskada orsakad av träningsprogrammet som rapporterats av en patient, eller ett inställt träningspass på grund av smärta i samband med träning, eller andra skadliga händelser i samband med träningsprogrammet.
Mäts vid varje träningspass under 12 veckors intervention.
Smärta under träning.
Tidsram: Uppmätt för varje träning som utförs under 12 veckors interventionen.
Smärta under övningarna, mätt med Visual Analogue Scale (VAS). Poängen sträcker sig från 0-10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder maximal smärta
Uppmätt för varje träning som utförs under 12 veckors interventionen.
Följsamhet till utbildningen.
Tidsram: Mäts under 12 veckors intervention.
Mätt i hur många av träningspassen deltagarna genomförde. Hög efterlevnad definierade >80 % av genomförda sessioner. Avhopp definieras som en person som ingår i studien som väljer att lämna innan det slutliga provet.
Mäts under 12 veckors intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstyrka mätt med dynamometer.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Muskelstyrka vid höftabduktion och höftförlängning mäts isometriskt, excentriskt och koncentriskt med dynamometer (modell Humac Norm).
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Förändring i höftfunktion.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Höftfunktionen mäts med frågeformuläret Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS). HAGOS består av 37 punkter i 6 underskalor: 7 artiklar för att täcka symtom, 10 artiklar för att täcka smärta, 5 artiklar för att täcka fysisk funktion i det dagliga livet, 8 artiklar för att täcka fysisk funktion inom sport och rekreation, 2 objekt för att täcka deltagande i fysiska aktiviteter och 5 föremål för att täcka höft- och ljumskerelaterad livskvalitet. Det finns ingen totalpoäng. Varje delskala har ett intervall från 0-100. En hög poäng indikerar inga problem och en låg poäng indikerar allvarliga problem.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Hypermobilitetsstatus.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Hypermobilitetsstatus mäts med Beighton Score. Testet består av 9 aktiviteter och vart och ett av de 9 testerna kan resultera i poängen 0 eller 1 beroende på om patienten kan utföra testet eller inte. En totalpoäng summeras och har ett intervall på 0-9. Hypermobilitet definieras av en poäng på 5 eller högre.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Förändring i en repetition muskelstyrka.
Tidsram: I början av interventionen och 12 veckor senare i slutet av interventionen.
Muskelstyrkan mäts med One-Repetition-Max-testet för höftabduktion och benpress.
I början av interventionen och 12 veckor senare i slutet av interventionen.
Förändring i höftfunktion.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Förändring i höftfunktion mäts med ett Loaded trapptest.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Höftmedvetenhet.
Tidsram: Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.
Höftmedvetenhet mäts med frågeformuläret Forgotten Joint Score (FJS), där varje patient fyller i de 12 frågorna om medvetenhet om sin drabbade höft. Varje fråga besvaras med ett av följande alternativ; aldrig, nästan aldrig, sällan, ibland och oftast, vilket motsvarar en poäng på 1-5. Summan av poängen kommer att omvandlas till en poäng mellan 0-100. En hög poäng kommer att indikera bristande medvetenhet och en låg poäng kommer att indikera stor medvetenhet om den drabbade höften.
Mätt vid inklusion, två veckor efter inklusion och när 12 veckors interventionen har avslutats.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Inger Mechlenburg, Aarhus Universitetshospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SnappingHip

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coxa Saltans Extern

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera